Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Telesykepleie og brystkreft: Den tyrkiske saken

16. juli 2020 oppdatert av: Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

En randomisert kontrollert studie på innflytelsen av telesyketjenester til kjemoterapibehandling av brystkreftpasienter: Den tyrkiske saken

Denne studien tar sikte på å bestemme effektiviteten til telesykepleietjenester på kjemoterapisymptomer og komfortnivåer hos pasienter med brystkreft i Tyrkia.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å bestemme effektiviteten til telesykepleietjenester på kjemoterapisymptomer og komfortnivåer hos pasienter med brystkreft i Tyrkia. Studien bruker en eksperimentell forskningsmetodikk med et utvalg av 96 ambulerende pasienter (48 eksperimentelle, 48 kontroll) som mottok kjemoterapi for brystkreft for første gang på et statlig sykehus. Forskningsdata ble samlet inn ved å bruke "Patient Information Form", "Edmonton Symptom Assessment Scale", "General Comfort Questionnaire, "Symptoms Follow-up Form" og "Telephone Call Form". Eksperimentgruppen mottok telesykepleie hver uke frem til slutten av firesyklus-kjemoterapibehandlingen, som startet en uke etter første behandling. Kontrollgruppen mottok ingen intervensjon. Etterforskere analyserte data med SPSS 15.0 (Statistical Package for the Social Sciences) med komparative statistiske metoder for MannWhitney U Test, Chi-Square Test, One Way Analysis of Variance in Repeated Measurements og Pearson Correlation.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • melder seg frivillig til å delta i forskningen,
  • er 18 år eller eldre,
  • kan kommunisere på tyrkisk,
  • har tyrkiske leseferdigheter,
  • har ingen hørsels-, synsproblemer og psykisk funksjonshemming som kan hindre kommunikasjon,
  • er kvinne,
  • har diagnosen brystkreft for første gang i livet og får følgelig cellegiftbehandling i samme protokoll for første gang,
  • ikke hadde en annen kreftdiagnose og relatert kjemoterapibehandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Etter å ha blitt diagnostisert med brystkreft tidligere og mottatt cellegiftbehandling tilsvarende,
  • Etter å ha blitt diagnostisert med forskjellige kreftformer før og hatt cellegiftbehandling relatert til det,
  • Kreftbehandling med orale medisiner,
  • Nekter å delta i studien
  • Avslå utdanning/rådgivning
  • Kan ikke tyrkisk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsgruppe
Etter den første behandlingen ble pasientene hver uke oppringt og konsultert av telenursing. Under de neste cellegiftbehandlingene ble Edmonton Symptom Assessment System og General Comfort Questionnaire fylt ut. Studien ble avsluttet med kjemoterapi i fjerde syklus. Totalt seks telefonsamtaler og 3 ansikt-til-ansikt oppfølginger ble gjort med hver av pasientene i intervensjonsgruppen. Ansikt-til-ansikt-oppfølging med pasienter under cellegiftbehandlinger varte i ca. 20-30 minutter, og pasientene ble evaluert tre ganger med hensyn til alvorlighetsgrad og komfortnivå.
Atferdsmessig: Telenursing og rådgivning
Etter den første treningen ansikt til ansikt, ble det gjennomført telefonveiledning hver uke for fire sykluser med cellegiftbehandling. Totalt ble det gjennomført seks veiledningsøkter og fire ansikt-til-ansikt treningsøkter for hver pasient.
INGEN_INTERVENSJON: Ingen intervensjon: Kontrollgruppe
Under deres første behandling ble "Pasientidentifikasjonsskjemaet" fylt ut og de ble opplært, som er klinikkens rutinepraksis. Pasientene ble informert om «Symptomoppfølgingsskjema», bedt om å markere symptomene og tegnene de opplevde på grunn av sykdommen og behandlingen i skjemaet mellom de to cellegiftbehandlingene og notere når de opplevde og hvordan de løste dette symptomet. Da pasientene kom til andre behandling ble første oppfølging av pasientene gjort. Etterforskeren fylte ut Edmonton Symptom Assessment System og General Comfort Questionnaire-skjemaer via ansikt-til-ansikt-intervjuer. «Symptomoppfølgingsskjema» gitt til pasientene i forrige cellegiftbehandling ble samlet inn og det samme nye skjemaet ble gitt. De ble bedt om å ta med dette skjemaet i neste behandling. Den samme protokollen ble fulgt under tredje og fjerde cellegiftbehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Edmonton Symptom Assessment System
Tidsramme: 10 minutter
Dette verktøyet er utviklet for å hjelpe til med å vurdere symptomer som er vanlige hos kreftpasienter: smerte, trøtthet, kvalme, tristhet, angst, søvnløshet, anoreksi, velvære og kortpustethet, forandringer i hudnegler, slimhinnebetennelse og nummenhet i hendene. Pasienten ringer rundt det mest passende tallet for å indikere hvor symptomet er mellom "0" og "10". "0" er minimumsverdien, noe som betyr at det ikke er noen endring og det er et bedre resultat for pasienten. "10" er maksimumsverdien, betyr at symptomnivået er det høyeste, noe som er et dårligere utfall for pasienten.
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Generell komfortspørreskjema
Tidsramme: 10 minutter

Den brukes til å evaluere situasjonen for å oppnå forventet komfortøkningsresultat med sykepleieintervensjoner som gir komfort. Skalaen, som er en firepunkts likert-type, har totalt 48 elementer, 24 elementer er positive og 24 elementer er negative.

Den laveste verdien som kan tas er 1 som indikerer lav komfort og dette er et dårligere resultat. Den høyeste verdien 4 indikerer høy komfort, som er et bedre resultat. Svarmønstrene til skalaen, som består av positive og negative elementer, er gitt i blandet form. Følgelig, fra positive uttalelser; høy score (4p) indikerer høy komfort, lav score (1p) indikerer lav komfort, mens negative elementer indikerer lav komfort (1p), høy score (4p) lav komfort.
10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cicek Yagci, Ph.D., Istinye University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. mai 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

20. juni 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

22. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

21. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

21. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 50687469-1280-2190-14

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft kvinne

Kliniske studier på Telenursing og rådgivning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lebanon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere