Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Телемедицина и рак молочной железы: турецкий случай

16 июля 2020 г. обновлено: Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Рандомизированное контролируемое исследование влияния услуг телемедицины на химиотерапевтическое лечение больных раком молочной железы: турецкий случай

Это исследование направлено на определение эффективности услуг телемедицины в отношении симптомов химиотерапии и уровня комфорта у пациентов с раком молочной железы в Турции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование направлено на определение эффективности услуг телемедицины в отношении симптомов химиотерапии и уровня комфорта у пациентов с раком молочной железы в Турции. В работе применена экспериментальная методика исследования на выборке из 96 амбулаторных больных (48 опытных, 48 контрольных), впервые получавших химиотерапию по поводу рака молочной железы в условиях государственной больницы. Данные исследования были собраны с использованием «Формы информации о пациенте», «Эдмонтонской шкалы оценки симптомов», «Опросника общего комфорта», «Формы наблюдения за симптомами» и «Формы телефонного звонка». Экспериментальная группа получала телемедицинские услуги каждую неделю до окончания четырехциклового химиотерапевтического лечения, которое началось через неделю после первого курса лечения. Контрольная группа не подвергалась никакому вмешательству. Исследователи проанализировали данные с помощью SPSS 15.0 (Статистический пакет для социальных наук) со сравнительными статистическими методами U-критерия Манна-Уитни, критерия хи-квадрат, однофакторного анализа дисперсии в повторных измерениях и корреляции Пирсона.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

96

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • добровольно участвует в исследовании,
  • 18 лет и старше,
  • может общаться на турецком языке,
  • владеет турецкой грамотой,
  • не имеет проблем со слухом, зрением и психическими отклонениями, которые могут препятствовать общению,
  • женский,
  • у нее впервые в жизни диагностирован рак молочной железы и, следовательно, она впервые получает химиотерапевтическое лечение по тем же протоколам,
  • не имели другого диагноза рака и связанного с ним химиотерапевтического лечения.

Критерий исключения:

  • Имея ранее диагностированный рак молочной железы и соответствующее химиотерапевтическое лечение,
  • Имея ранее диагностированные различные виды рака и связанное с этим химиотерапевтическое лечение,
  • Лечение рака пероральными препаратами,
  • Отказаться от участия в исследовании
  • Отказаться от обучения/консультации
  • Не зная турецкого

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа вмешательства
После первого лечения каждую неделю пациенты звонили и консультировались с помощью телеухода. Во время следующего сеанса химиотерапии были заполнены Эдмонтонская система оценки симптомов и опросник общего комфорта. Исследование закончилось четвертым циклом химиотерапии. В общей сложности с каждым пациентом из группы вмешательства было сделано шесть телефонных звонков и 3 личных визита. Очное наблюдение за пациентами во время химиотерапевтического лечения длилось около 20-30 минут, и пациентов оценивали три раза с точки зрения тяжести симптомов и уровня комфорта.
Поведенческий: Телеуход и консультирование
После первого очного обучения консультирование по телефону проводилось каждую неделю в течение четырех циклов химиотерапевтического лечения. Всего для каждого пациента было проведено шесть консультационных сессий и четыре очных тренинга.
NO_INTERVENTION: Без вмешательства: контрольная группа
Во время их первого лечения была заполнена «Форма идентификации пациента», и они прошли обучение, что является обычной практикой клиники. Пациентов информировали о «Форме последующего наблюдения за симптомами», просили отметить симптомы и признаки, которые они испытали в связи с заболеванием и лечением, в форме между двумя курсами химиотерапии, а также отметить, когда они испытали и как они разрешили этот симптом. Когда пациенты пришли на второе лечение, было проведено первое последующее наблюдение за пациентами. Исследователь заполнил формы Эдмонтонской системы оценки симптомов и Анкеты общего комфорта посредством личных интервью. Была собрана «Форма последующего наблюдения за симптомами», которую выдавали пациентам при предыдущем лечении химиотерапией, и была выдана такая же новая форма. Им было предложено принести эту форму при следующем лечении. Тот же протокол применялся во время третьего и четвертого курса химиотерапии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эдмонтонская система оценки симптомов
Временное ограничение: 10 минут
Этот инструмент предназначен для помощи в оценке симптомов, характерных для онкологических больных: боли, усталости, тошноты, уныния, беспокойства, бессонницы, анорексии, плохого самочувствия и одышки, изменений кожи и ногтей, мукозита и онемения рук. Пациент обводит наиболее подходящее число, чтобы указать, где симптом находится между «0» и «10». «0» — это минимальное значение, которое означает отсутствие изменений и лучший результат для пациента. «10» — максимальное значение, означает, что уровень симптома самый высокий, что является худшим исходом для пациента.
10 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета общего комфорта
Временное ограничение: 10 минут

Он используется для оценки ситуации достижения ожидаемого результата повышения комфорта с помощью сестринских вмешательств, обеспечивающих комфорт. Шкала, представляющая собой четырехбалльную шкалу Лайкерта, содержит в общей сложности 48 пунктов, из них 24 положительных и 24 отрицательных.

Наименьшее значение, которое можно взять, равно 1, что указывает на низкий уровень комфорта и является худшим результатом. Самое высокое значение 4 указывает на высокий комфорт, что является лучшим результатом. Образцы ответов шкалы, состоящей из положительных и отрицательных пунктов, даны в смешанном виде. Соответственно, из положительных утверждений; высокий балл (4 балла) указывает на высокий комфорт, низкий балл (1 балл) указывает на низкий комфорт, а отрицательные баллы указывают на низкий комфорт (1 балл), высокий балл (4 балла) на низкий комфорт.
10 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Следователи

  • Главный следователь: Cicek Yagci, Ph.D., Istinye University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 мая 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 июня 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июля 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 50687469-1280-2190-14

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак молочной железы у женщин

Клинические исследования Телеуход и консультирование

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lebanon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться