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원격 간호 및 유방암: 터키 사례

2020년 7월 16일 업데이트: Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

원격 간호 서비스가 유방암 환자의 화학 요법 치료에 미치는 영향에 대한 무작위 통제 연구: 터키 사례

이 연구는 터키의 유방암 환자의 화학 요법 증상 및 편안함 수준에 대한 원격 간호 서비스의 효과를 결정하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 터키의 유방암 환자의 화학 요법 증상 및 편안함 수준에 대한 원격 간호 서비스의 효과를 결정하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 주립 병원에서 처음으로 유방암에 대한 화학 요법을 받고 있던 96명의 외래 환자(실험 48명, 대조군 48명)의 샘플을 사용하여 실험적 연구 방법론을 사용합니다. 연구 자료는 "Patient Information Form", "Edmonton Symptom Assessment Scale", "General Comfort Questionnaire,"Symptoms Follow-up Form", "Telephone Call Form"을 사용하여 수집하였다. 실험군은 1차 치료 1주일 후 시작된 4주기 화학요법 치료가 끝날 때까지 매주 원격간호 서비스를 받았다. 대조군은 어떠한 개입도 받지 않았다. 조사자들은 MannWhitney U 검정, Chi-Square 검정, One Way Analysis of Variance in Repeated Measurements 및 Pearson Correlation의 비교 통계 방법을 사용하여 SPSS 15.0(사회 과학용 통계 패키지)을 사용하여 데이터를 분석했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

96

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 연구에 자발적으로 참여하고 있으며,
  • 18세 이상,
  • 터키어로 의사소통 가능,
  • 터키어 문해력이 있으며,
  • 의사소통을 방해할 수 있는 청각, 시력 문제 및 정신 장애가 없으며,
  • 여성이다,
  • 난생 처음으로 유방암 진단을 받고, 그 결과 처음으로 같은 프로토콜로 화학요법 치료를 받고,
  • 다른 암 진단 및 관련 화학 요법 치료가 없었습니다.

제외 기준:

  • 이전에 유방암 진단을 받고 그에 따른 화학 요법 치료를 받은 경험이 있는
  • 이전에 다른 암 진단을 받고 이와 관련된 화학 요법 치료를 받은 경험이 있는
  • 경구용 약물로 암 치료,
  • 연구 참여 거부
  • 교육/상담 거부
  • 터키어를 모른다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
1차 진료 후 매주 환자를 전화로 상담하여 원격간호를 진행하였다. 다음 화학 요법 치료 중에 Edmonton Symptom Assessment System과 General Comfort Questionnaire가 작성되었습니다. 연구는 네 번째 주기의 화학 요법으로 끝났습니다. 중재 그룹 환자 각각에 대해 총 6회의 전화 통화와 3회의 대면 후속 조치가 이루어졌습니다. 화학 요법 치료 중 환자와의 대면 추적 관찰은 약 20-30분 동안 지속되었으며, 환자는 증상 중증도 및 편안함 수준 측면에서 세 번 평가되었습니다.
행동: 원격 간호 및 상담
1차 대면 교육 후 매주 4주기의 항암치료에 대한 전화상담을 진행하였다. 총 6회의 상담 세션과 4회의 대면 교육 세션이 각 환자별로 진행되었습니다.
NO_INTERVENTION: 개입 없음: 대조군
첫 번째 치료 동안 "환자 식별 양식"을 작성하고 클리닉의 일상적인 관행인 교육을 받았습니다. 환자들에게 "증상 추적 양식"에 대해 알려주고, 두 가지 화학 요법 치료 사이의 형태로 질병 및 치료로 인해 경험한 증상 및 징후를 표시하고 그들이 경험한 시기와 이 증상을 어떻게 해결했는지 기록하도록 요청했습니다. 환자들이 2차 치료를 받으러 오자 환자들의 1차 추적관찰이 이루어졌다. 조사관은 대면 인터뷰를 통해 에드먼턴 증상 평가 시스템 및 일반적인 편안함 질문지 양식을 작성했습니다. 이전 화학 요법 치료에서 환자에게 제공된 "증상 추적 양식"을 수집하고 동일한 새 양식을 제공했습니다. 그들은 다음 치료 때 이 양식을 가져오도록 요청받았습니다. 세 번째와 네 번째 화학 요법 치료 동안 동일한 프로토콜을 따랐습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
에드먼턴 증상 평가 시스템
기간: 10 분
이 도구는 통증, 피로, 메스꺼움, 슬픔, 불안, 불면증, 식욕 부진, 웰빙 및 숨가쁨, 피부 손톱의 변화, 점막염 및 손 마비와 같은 암 환자의 일반적인 증상 평가를 지원하도록 설계되었습니다. 환자는 증상이 "0"과 "10" 사이에 있는 위치를 나타내기 위해 가장 적절한 숫자에 동그라미를 칩니다. "0"은 최소값이며, 이는 변화가 없고 환자에게 더 나은 결과임을 의미합니다. "10"은 최대값이며 증상 수준이 가장 높음을 의미하며 이는 환자에게 더 나쁜 결과입니다.
10 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일반 편의 설문지
기간: 10 분

편안함을 제공하는 간호중재로 기대되는 편안함 증가 결과를 달성하는 상황을 평가하기 위해 사용된다. 4점 리커트 척도는 총 48문항으로 양성 24문항, 부정 24문항이다.

취할 수 있는 가장 낮은 값은 낮은 편안함을 나타내는 1이며 이는 더 나쁜 결과입니다. 가장 높은 값 4는 높은 편안함을 나타내며 더 나은 결과입니다. 긍정적인 항목과 부정적인 항목으로 구성된 척도의 응답 패턴은 혼합된 형태로 제공됩니다. 따라서 긍정적인 진술에서; 높은 점수(4p)는 높은 편안함을 나타내고, 낮은 점수(1p)는 낮은 편안함을 나타내며, 음수 항목은 낮은 편안함(1p), 높은 점수(4p) 낮은 편안함을 나타냅니다.
10 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

수사관

  • 수석 연구원: Cicek Yagci, Ph.D., Istinye University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 5월 6일

기본 완료 (실제)

2017년 6월 20일

연구 완료 (실제)

2017년 6월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 16일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 16일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 50687469-1280-2190-14

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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