Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Telenursing i rak piersi: przypadek turecki

16 lipca 2020 zaktualizowane przez: Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Randomizowane, kontrolowane badanie dotyczące wpływu telepielęgniarstwa na chemioterapię pacjentek z rakiem piersi: przypadek turecki

Niniejsze badanie ma na celu określenie skuteczności usług telepielęgniarki w zakresie objawów chemioterapii i poziomu komfortu u pacjentek z rakiem piersi w Turcji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu określenie skuteczności usług telepielęgniarki w zakresie objawów chemioterapii i poziomu komfortu u pacjentek z rakiem piersi w Turcji. W badaniu zastosowano metodologię badań eksperymentalnych na próbie 96 pacjentek ambulatoryjnych (48 eksperymentalnych, 48 kontrolnych), które po raz pierwszy otrzymały chemioterapię z powodu raka piersi w szpitalu państwowym. Dane badawcze zostały zebrane za pomocą „Formularza informacji o pacjencie”, „Edmonton Symptom Assessment Scale”, „Ogólnego kwestionariusza komfortu”, „Formularza obserwacji objawów” i „Formularza rozmowy telefonicznej”. Grupa eksperymentalna otrzymywała telepielęgniarstwo co tydzień do zakończenia czterocyklowej chemioterapii, która rozpoczęła się tydzień po pierwszym zabiegu. Grupa kontrolna nie otrzymała żadnej interwencji. Badacze przeanalizowali dane za pomocą SPSS 15.0 (Pakiet Statystyczny dla Nauk Społecznych) z porównawczymi metodami statystycznymi testu U Manna-Whitneya, testu chi-kwadrat, jednokierunkowej analizy wariancji w powtarzanych pomiarach i korelacji Pearsona.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

96

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zgłasza się na ochotnika do udziału w badaniu,
  • ma ukończone 18 lat,
  • komunikuje się w języku tureckim,
  • posiada umiejętność czytania i pisania w języku tureckim,
  • nie ma problemów ze słuchem, wzrokiem oraz niepełnosprawnością umysłową mogącą utrudniać porozumiewanie się,
  • jest kobietą,
  • ma po raz pierwszy w życiu rozpoznanie raka piersi i w związku z tym po raz pierwszy przechodzi chemioterapię w tych samych protokołach,
  • nie miał innej diagnozy nowotworu i związanego z nim leczenia chemioterapią.

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniej zdiagnozowano raka piersi i odpowiednio poddano chemioterapii,
  • Mając wcześniej zdiagnozowane różne nowotwory i związaną z tym chemioterapię,
  • Leczenie raka lekami doustnymi,
  • Odmówić udziału w badaniu
  • Odmów edukacji/poradnictwa
  • Nie znając tureckiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa Interwencyjna
Po pierwszym zabiegu co tydzień pacjenci byli wzywani i konsultowani przez telenursing. Podczas kolejnych chemioterapii wypełniono Edmonton Symptom Assessment System oraz General Comfort Questionnaire. Badanie zakończyło się chemioterapią czwartego cyklu. Z każdym pacjentem z grupy interwencyjnej wykonano w sumie sześć rozmów telefonicznych i 3 wizyty kontrolne twarzą w twarz. Bezpośrednia obserwacja pacjentów podczas chemioterapii trwała około 20-30 minut, a pacjenci byli oceniani trzykrotnie pod kątem nasilenia objawów i poziomu komfortu.
Behawioralne: Telepielęgniarstwo i poradnictwo
Po pierwszym szkoleniu stacjonarnym co tydzień przez cztery cykle chemioterapii prowadzono poradnictwo telefoniczne. W sumie dla każdego pacjenta przeprowadzono sześć sesji doradczych i cztery szkolenia bezpośrednie.
NIE_INTERWENCJA: Bez interwencji: grupa kontrolna
Podczas pierwszego zabiegu wypełniono „Kartę Identyfikacyjną Pacjenta” i przeszkolono, co jest rutynową praktyką kliniki. Pacjentów poinformowano o „Formularzu obserwacyjnym objawów”, poproszono o zaznaczenie objawów podmiotowych i podmiotowych, których doświadczyli w związku z chorobą i leczeniem w postaci pomiędzy dwoma cyklami chemioterapii oraz o odnotowanie, kiedy wystąpili i jak ustąpili z tym objawem. Kiedy pacjenci zgłaszali się na drugi zabieg, wykonywano pierwszą obserwację pacjentów. Badacz wypełnił formularze Systemu Oceny Objawów Edmonton i Kwestionariusza Ogólnego Pocieszenia poprzez bezpośrednie wywiady. Zebrano „Formularz obserwacji objawów” przekazany pacjentom podczas poprzedniej chemioterapii i przekazano ten sam nowy formularz. Poproszono ich o przyniesienie tego formularza na następne leczenie. Ten sam protokół stosowano podczas trzeciej i czwartej chemioterapii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
System oceny objawów w Edmonton
Ramy czasowe: 10 minut
To narzędzie ma na celu pomóc w ocenie objawów typowych dla pacjentów onkologicznych: bólu, zmęczenia, nudności, smutku, niepokoju, bezsenności, anoreksji, dobrego samopoczucia i duszności, zmian skórno-paznokciowych, zapalenia błony śluzowej i drętwienia rąk. Pacjent zakreśla najbardziej odpowiednią liczbę, aby wskazać, gdzie objaw mieści się między „0” a „10”. „0” to wartość minimalna, co oznacza brak zmiany i jest to lepszy wynik dla pacjenta. „10” to wartość maksymalna, co oznacza, że ​​nasilenie objawów jest najwyższe, co jest gorszym wynikiem dla pacjenta.
10 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz ogólnego komfortu
Ramy czasowe: 10 minut

Służy do oceny sytuacji osiągnięcia oczekiwanego efektu zwiększenia komfortu przy zabiegach pielęgniarskich zapewniających komfort. Skala, która jest czteropunktowa typu Likerta, ma łącznie 48 pozycji, z czego 24 pozycje są pozytywne, a 24 pozycje są negatywne.

Najniższa możliwa do przyjęcia wartość to 1, co oznacza niski komfort i jest to wynik gorszy. Najwyższa wartość 4 wskazuje na wysoki komfort, co jest wynikiem lepszym. Wzorce odpowiedzi skali, która składa się z pozycji pozytywnych i negatywnych, podane są w formie mieszanej. W związku z tym z pozytywnych stwierdzeń; wysoki wynik (4p) wskazuje na wysoki komfort, niski wynik (1p) wskazuje na niski komfort, podczas gdy pozycje negatywne wskazują na niski komfort (1p), wysoki wynik (4p) na niski komfort.
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Śledczy

  • Główny śledczy: Cicek Yagci, Ph.D., Istinye University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

6 maja 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

20 czerwca 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

22 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

21 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

21 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 50687469-1280-2190-14

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kobieta z rakiem piersi

Badania kliniczne na Telepielęgniarstwo i poradnictwo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj