Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telenursing og brystkræft: Den tyrkiske sag

16. juli 2020 opdateret af: Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

En randomiseret kontrolleret undersøgelse af indflydelsen af ​​Telenursing Services til kemoterapibehandling af brystkræftpatienter: Den tyrkiske sag

Denne undersøgelse har til formål at bestemme effektiviteten af ​​telesygeplejetjenester på kemoterapisymptomer og komfortniveauer hos patienter med brystkræft i Tyrkiet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at bestemme effektiviteten af ​​telesygeplejetjenester på kemoterapisymptomer og komfortniveauer hos patienter med brystkræft i Tyrkiet. Undersøgelsen anvender en eksperimentel forskningsmetodologi med en prøve på 96 ambulante patienter (48 eksperimentelle, 48 kontrol), som modtog kemoterapi for brystkræft for første gang på et statshospital. Forskningsdata blev indsamlet ved at bruge "Patient Information Form", "Edmonton Symptom Assessment Scale", "General Comfort Questionnaire, "Symptoms Follow-up Form" og "Telephone Call Form". Forsøgsgruppen modtog telesygepleje hver uge indtil afslutningen af ​​den fire-cyklus kemoterapibehandling, som startede en uge efter den første behandling. Kontrolgruppen modtog ingen intervention. Efterforskere analyserede data med SPSS 15.0 (Statistical Package for the Social Sciences) med komparative statistiske metoder af MannWhitney U Test, Chi-Square Test, One Way Analysis of Variance in Repeated Measurements og Pearson Correlation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • melder sig frivilligt til at deltage i forskningen,
  • er 18 år eller derover,
  • kan kommunikere på tyrkisk,
  • har tyrkiske læsefærdigheder,
  • har ingen høre-, synsproblemer eller mentale handicap, der kan hindre kommunikation,
  • er kvinde,
  • har en diagnose af brystkræft for første gang i sit liv og får derfor kemoterapibehandling i de samme protokoller for første gang,
  • ikke havde en anden kræftdiagnose og relateret kemoterapibehandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Efter at have været diagnosticeret med brystkræft før og modtaget kemoterapi i overensstemmelse hermed,
  • Efter at have været diagnosticeret med forskellige kræftformer før og fået kemoterapibehandling relateret til det,
  • Kræftbehandling med oral medicin,
  • Nægte at deltage i undersøgelsen
  • Afslå uddannelse/rådgivning
  • Kan ikke tyrkisk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe
Efter den første behandling blev patienterne hver uge ringet op og konsulteret af telenursing. Under de næste kemoterapibehandlinger blev Edmonton Symptom Assessment System og General Comfort Questionnaire udfyldt. Undersøgelsen endte med kemoterapi i fjerde cyklus. I alt seks telefonopkald og 3 ansigt-til-ansigt opfølgninger blev foretaget med hver af interventionsgruppens patienter. Ansigt til ansigt opfølgning med patienter under kemoterapibehandlinger varede i omkring 20-30 minutter, og patienterne blev evalueret tre gange med hensyn til symptomsværhedsgrad og komfortniveau.
Adfærdsmæssigt: Telenursing og rådgivning
Efter den første ansigt-til-ansigt træning blev der gennemført telefonrådgivning hver uge i fire cyklusser med kemoterapi. I alt blev der gennemført seks rådgivningssessioner og fire ansigt-til-ansigt træningssessioner for hver patient.
NO_INTERVENTION: Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Under deres første behandling blev "Patientidentifikationsskemaet" udfyldt, og de blev trænet, hvilket er klinikkens rutinepraksis. Patienterne blev informeret om "Symptomopfølgningsskemaet", bedt om at markere de symptomer og tegn, de oplevede på grund af sygdommen og behandlingen, i form mellem de to kemoterapibehandlinger og notere, hvornår de oplevede, og hvordan de løste dette symptom. Da patienterne kom til anden behandling, blev den første opfølgning af patienterne foretaget. Efterforskeren udfyldte Edmonton Symptom Assessment System og General Comfort Questionnaire formularer via ansigt-til-ansigt interviews. "Symptomopfølgningsskemaet", der blev givet til patienterne i den tidligere kemoterapibehandling, blev indsamlet, og samme nye skema blev givet. De blev bedt om at medbringe denne formular i deres næste behandling. Den samme protokol blev fulgt under den tredje og fjerde kemoterapibehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Edmonton Symptom Assessment System
Tidsramme: 10 minutter
Dette værktøj er designet til at hjælpe med vurderingen af ​​symptomer, der er almindelige hos cancerpatienter: smerte, træthed, kvalme, tristhed, angst, søvnløshed, anoreksi, velvære og åndenød, forandringer i hud-negle, slimhindebetændelse og følelsesløshed i hænderne. Patienten cirkulerer det mest passende tal for at angive, hvor symptomet er mellem "0" og "10". "0" er minimumsværdien, hvilket betyder, at der ikke er nogen ændring, og det er et bedre resultat for patienten. "10" er den maksimale værdi, betyder at symptomniveauet er det højeste, hvilket er et dårligere resultat for patienten.
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Generel komfortspørgeskema
Tidsramme: 10 minutter

Det bruges til at evaluere situationen for at opnå det forventede komfortforøgende resultat med sygeplejeinterventioner, der giver komfort. Skalaen, som er en firepunkts likert-type, har i alt 48 punkter, 24 punkter er positive og 24 punkter er negative.

Den laveste værdi, der kan tages, er 1, hvilket indikerer lav komfort, og dette er et værre resultat. Den højeste værdi 4 indikerer høj komfort, hvilket er et bedre resultat. Svarmønstrene på skalaen, som består af positive og negative elementer, er angivet i blandet form. Følgelig fra positive udtalelser; høj score (4p) indikerer høj komfort, lav score (1p) indikerer lav komfort, mens negative elementer indikerer lav komfort (1p), høj score (4p) lav komfort.
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cicek Yagci, Ph.D., Istinye University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. maj 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

20. juni 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

22. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2020

Først opslået (FAKTISKE)

21. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 50687469-1280-2190-14

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft kvinde

Kliniske forsøg med Telenursing og rådgivning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner