Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Telenursing och bröstcancer: Det turkiska fallet

16 juli 2020 uppdaterad av: Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

En randomiserad kontrollerad studie om påverkan av telesjukvårdstjänster på kemoterapibehandling av bröstcancerpatienter: det turkiska fallet

Denna studie syftar till att fastställa effektiviteten av telesjukvårdstjänster på kemoterapisymptom och komfortnivåer hos patienter med bröstcancer i Turkiet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att fastställa effektiviteten av telesjukvårdstjänster på kemoterapisymptom och komfortnivåer hos patienter med bröstcancer i Turkiet. Studien använder en experimentell forskningsmetodik med ett urval av 96 ambulerande patienter (48 experimentella, 48 kontroller) som fick kemoterapi för bröstcancer för första gången på ett statligt sjukhus. Forskningsdata samlades in med hjälp av "Patient Information Form", "Edmonton Symptom Assessment Scale", "General Comfort Questionnaire, "Symptom Follow-up Form" och "Telephone Call Form". Experimentgruppen fick telesjuksköterskeservice varje vecka fram till slutet av den fyrcykliska cytostatikabehandlingen, som startade en vecka efter den första behandlingen. Kontrollgruppen fick ingen intervention. Utredarna analyserade data med SPSS 15.0 (Statistical Package for the Social Sciences) med jämförande statistiska metoder för MannWhitney U Test, Chi-Square Test, One Way Analysis of Variance in Repeated Measurements och Pearson Correlation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

96

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • är frivilligt att delta i forskningen,
  • är 18 år eller äldre,
  • kan kommunicera på turkiska,
  • har turkiska läskunnighet,
  • har inga hörsel-, synproblem eller psykiska funktionshinder som kan hindra kommunikation,
  • är kvinna,
  • har diagnosen bröstcancer för första gången i sitt liv och får följaktligen cellgiftsbehandling enligt samma protokoll för första gången,
  • inte hade en annan diagnos av cancer och relaterad kemoterapibehandling.

Exklusions kriterier:

  • Efter att ha fått diagnosen bröstcancer tidigare och fått kemoterapibehandling i enlighet därmed,
  • Efter att ha diagnostiserats med olika cancerformer tidigare och fått kemoterapibehandling relaterad till det,
  • Cancerbehandling med orala läkemedel,
  • Vägra att delta i studien
  • Vägra utbildning/rådgivning
  • Kan inte turkiska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Interventionsgrupp
Efter den första behandlingen ringdes och konsulterades patienterna varje vecka av telenursing. Under nästa där kemoterapibehandlingar, Edmonton Symptom Assessment System och General Comfort Questionnaire fylldes i. Studien avslutades med den fjärde cykeln kemoterapi. Totalt sex telefonsamtal och 3 uppföljningar ansikte mot ansikte gjordes med var och en av patienterna i interventionsgruppen. Ansikte mot ansikte uppföljning med patienter under kemoterapibehandlingar varade i cirka 20-30 minuter och patienterna utvärderades tre gånger vad gäller symtomens svårighetsgrad och komfortnivå.
Beteende: Telenursing och rådgivning
Efter den första träningen ansikte mot ansikte genomfördes telefonrådgivning varje vecka under fyra cykler av cellgiftsbehandling. Totalt genomfördes sex rådgivningssessioner och fyra träningssessioner ansikte mot ansikte för varje patient.
NO_INTERVENTION: Inget ingripande: Kontrollgrupp
Under deras första behandling fylldes "Patient Identification Form" i och de utbildades, vilket är klinikens rutin. Patienterna informerades om "Symtomuppföljningsformuläret", ombads att markera de symtom och tecken de upplevde på grund av sjukdomen och behandlingen i formen mellan de två cytostatikabehandlingarna och att notera när de upplevde och hur de löste detta symptom. När patienterna kom till den andra behandlingen gjordes den första uppföljningen av patienterna. Utredaren fyllde i Edmonton Symptom Assessment System och General Comfort Questionnaire-formulär via ansikte mot ansikte intervjuer. "Symptomuppföljningsformuläret" som gavs till patienterna i den tidigare cytostatikabehandlingen samlades in och samma nya formulär gavs. De ombads ta med denna blankett vid nästa behandling. Samma protokoll följdes under den tredje och fjärde kemoterapibehandlingen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Edmonton symtombedömningssystem
Tidsram: 10 minuter
Detta verktyg är utformat för att hjälpa till vid bedömningen av symtom som är vanliga hos cancerpatienter: smärta, trötthet, illamående, sorg, ångest, sömnlöshet, anorexi, välbefinnande och andnöd, förändringar i hudnaglar, mukosit och domningar i händerna. Patienten ringer in det mest lämpliga siffran för att indikera var symtomet är mellan "0" och "10". "0" är minimivärdet, vilket betyder att det inte finns någon förändring och det är ett bättre resultat för patienten. "10" är maxvärdet, betyder att symtomnivån är den högsta, vilket är ett sämre utfall för patienten.
10 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Allmänt komfortenkät
Tidsram: 10 minuter

Den används för att utvärdera situationen för att uppnå det förväntade komfortökningsresultatet med omvårdnadsinsatser som ger komfort. Skalan, som är en fyrpunkts likert-typ, har totalt 48 poster, 24 poster är positiva och 24 poster är negativa.

Det lägsta värdet som kan tas är 1 vilket indikerar låg komfort och detta är ett sämre utfall. Det högsta värdet 4 indikerar hög komfort, vilket är ett bättre resultat. Svarsmönstren på skalan, som består av positiva och negativa poster, ges i blandad form. Följaktligen, från positiva uttalanden; hög poäng (4p) indikerar hög komfort, låg poäng (1p) indikerar låg komfort, medan negativa poster indikerar låg komfort (1p), hög poäng (4p) låg komfort.
10 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Utredare

  • Huvudutredare: Cicek Yagci, Ph.D., Istinye University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

6 maj 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

20 juni 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

22 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2020

Första postat (FAKTISK)

21 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

21 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 50687469-1280-2190-14

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer Kvinna

Kliniska prövningar på Telenursing och rådgivning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera