NICU2HOME+：支持伊利诺伊州家庭

研究人员建议通过开发 NICU2HOME+ 来解决负担得起的治疗计划的目标并促进健康公平，这是一款智能手机应用程序，旨在以文化上适当的方式支持伊利诺伊州社区 III 级 NICU 中的 NICU 父母，并包括 EMR 集成。 NICU2HOME+ 等移动技术提供了一种通过两种方式降低成本的创新方法。 首先，父母得到更好的信息和支持，对照顾早产儿更有信心和能力，可能会为早产做好更充分的准备。 其次，如果受过更好教育和更有能力的父母不太可能不恰当地去看急诊室或他们婴儿的医生，因为他们知道会发生什么，并且可以为他们的婴儿提供更好、更称职的护理，那么出院后可能会节省成本。 NICU2HOME+ 的核心是能够实现适应性个性化和以父母为中心的护理的四个“权利”：在“正确”的时间通过“正确的”媒介将“正确的”信息传递给“正确的”人。 因此，该提案的最终目标是开发一个可扩展的、基于证据的。

参与者将根据婴儿的出生时间分为两个研究组。 第一组是 2020 年 6 月 15 日至 12 月 31 日期间出生的婴儿的父母，他们将接受 NICU 提供的标准护理。 第二组参与者，即 2021 年 1 月 1 日至 7 月 31 日期间出生的婴儿，也将接受 NICU 标准护理，并另外被要求使用与 NICU 和家庭护理相关的智能手机应用程序。 参与第二组需要拥有智能手机并能够使用智能手机应用程序。

如果参与者被分配到第一组，调查人员希望父母双方独立参与研究，因此填写个人同意书。 然而，调查人员认识到并非所有家庭都有两位感兴趣或能够参与的父母，最终一些家庭的参与将仅包括一位父母。

作为研究的一部分，参与者将被要求完成四项调查。 它们将在入院时、婴儿从 NICU 出院时、出院后 14 天和出院后 30 天进行给药。 对于在 NICU 停留时间较长的家庭，调查人员会要求家长完成两项额外的调查；一份在入院后 30 天，一份在入院后 60 天。完成每项调查大约需要五到十分钟。 参与的主要好处是这项研究可能有助于改善其他家庭在 NICU 的体验。 参与的主要风险是可能失去机密性，但已采取严格措施将这种情况发生的可能性降到最低。

此外，如果参与者同意本同意书末尾的选项，参与者可能会或可能不会被邀请参加单独的研究访谈，该访谈将在参与者 NICU 逗留期间，即婴儿出院前后进行，或在过渡到家后的一年内。 这些可选的自愿面谈将在家长同意的时间、地点和方法（电话或面对面）进行。 所有采访都将由我们的研究人员进行，他们具有采访 NICU 毕业生家长的经验。 虽然调查人员鼓励父母双方参与以了解经验差异，但最终父母一方或双方都可以参与。 研究访谈的目的是更好地了解参与者作为早产儿父母在 NICU 和家中的经历。

参与者将根据婴儿的出生时间分为两个研究组。 第一组是 2020 年 7 月 15 日至 12 月 31 日期间出生的婴儿的父母，他们将接受 NICU 提供的标准护理。 第二组参与者，即 2021 年 1 月 1 日至 7 月 31 日期间出生的婴儿，也将接受 NICU 标准护理，并另外被要求使用与 NICU 和家庭护理相关的智能手机应用程序。 参与第二组需要拥有智能手机并能够使用智能手机应用程序。

如果参与者被分配到第一组或第二组，研究人员希望父母双方独立参与研究并因此填写个人同意书。 然而，调查人员认识到并非所有家庭都有两位感兴趣或能够参与的父母，最终一些家庭的参与将仅包括一位父母。

作为研究的一部分，参与者将被要求完成四项调查。 它们将在入院时、婴儿从 NICU 出院时、出院后 14 天和出院后 30 天进行给药。 对于在 NICU 停留时间较长的家庭，调查人员会要求家长完成两项额外的调查；一份在入院后 30 天，一份在入院后 60 天。 每项调查大约需要五到十分钟才能完成。 参与的主要好处是这项研究可能有助于改善其他家庭在 NICU 的体验。 参与的主要风险是可能失去机密性，但已采取严格措施将这种情况发生的可能性降到最低。

此外，如果参与者同意本同意书末尾的选项，参与者可能会或可能不会被邀请参加单独的研究访谈，该访谈将在参与者婴儿出院前后在 NICU 逗留期间进行从医院，或在参与者过渡回家后的一年内。 这些可选的自愿面谈将在家长同意的时间、地点和方法（电话或面对面）进行。 所有采访都将由我们的研究人员进行，他们具有采访 NICU 毕业生家长的经验。 虽然调查人员鼓励父母双方参与以了解经验差异，但最终父母一方或双方都可以参与。 研究访谈的目的是更好地了解参与者作为早产儿父母在 NICU 和家中的经历。

可选面试：

除了干预研究外，还将使用最大可变性方法对参与者进行可选的定性访谈。 面试将侧重于以下内容：

• 他们使用该应用程序的整体体验
• 教育内容
• 通过应用程序与大家庭/朋友建立关系/交流
• 出院准备
• 赋权，能够更好地与医生和护士沟通，并能够自信地参与儿童保健
• 准备回家，应用程序有帮助吗
• NICU 住院、出院及以后的信息、沟通和支持需求

在同意时，将向家长描述这种自愿访谈。 为了保密，所有受试者都将获得一个唯一的研究代码 (PIN)，并且为应用程序开发收集的所有信息都将链接到该号码，而不是任何其他标识符。 所有包含标识符的文件都将存储在一个锁定的安全位置，只有授权的主要研究人员（例如 PI，研究团队成员）将有权访问。

访谈将被录音。 录音将获得一个 ID 号，并保存在上锁的柜子和安全的计算机上。 录音将被转录并保存在受密码保护的计算机上。 （转录文件中不会有个人标识符（如姓名）。） 录音转录后，音频文件将被删除。

只有授权研究人员名单上列出的人员才能访问数据。 所有纸质数据都将保存在上锁的文件和房间中。 电子数据将保存在密码加密的计算机上，带有识别信息的文件将单独受到密码保护。 仅出于联系参与者的目的存储姓名和联系信息。 此信息将与研究数据分开存储，两者仅通过研究 ID 链接，保存在受密码保护的文件中。 数据收集完成后，所有姓名和联系信息都将通过文件删除来销毁。 为这项研究收集的所有数据都将保存在一个上锁、安全的位置，任何在编码后可以销毁（删除、粉碎等）的数据都将被销毁。