NICU2HOME+: イリノイ州の家族を支援

研究者は、Affordability Cures Initiative の目標に取り組み、NICU2HOME+ を開発することで健康の公平性を促進することを提案しています。NICU2HOME+ は、イリノイ州のコミュニティ レベル III の NICU で文化的に適切な方法で NICU の親をサポートし、EMR の統合を含むように設計されたスマートフォン アプリです。 NICU2HOME+ などのモバイル技術は、2 つの方法でコストを削減する革新的な方法を提供します。 第一に、より多くの情報を得てサポートを受け、自信を持って未熟児の世話をする能力があると感じている親は、早期退院の準備が整っている可能性があります。 第 2 に、教育を受けて有能な親が、何を期待すべきかを知っており、赤ちゃんにより良い、より有能なケアを提供できるため、ER や乳児の医師を不適切に訪問する可能性が低い場合、退院後にコスト削減が実現する可能性があります。 その中心にある NICU2HOME+ は、アダプティブ パーソナライゼーションと親中心のケアの 4 つの「権利」を実現できます。つまり、「適切な」情報を「適切な」メディアを介して「適切な」人に「適切な」タイミングで配信します。 したがって、この提案の最終的な目標は、スケーラブルでエビデンスに基づくソリューションを開発することです。

参加者は、乳児が生まれた時期に基づいて 2 つの研究グループに分けられます。 最初のグループである、2020 年 6 月 15 日から 12 月 31 日の間に生まれた乳児の親は、NICU で提供される標準的なケアを受けます。 2021 年 1 月 1 日から 7 月 31 日の間に生まれた乳児がいる 2 番目のグループの参加者も、NICU 標準ケアを受け、さらに NICU および在宅ケアに関連するスマートフォン アプリを使用するよう求められます。 2 番目のグループへの参加には、スマートフォンの所有とスマートフォン アプリの使用が必要です。

参加者が最初のグループに割り当てられている場合、研究者は両親が独立して研究に参加し、個々の同意書に記入することを希望します。 しかし、調査員は、すべての家族が参加に関心がある、または参加できる両親が 2 人いるとは限らず、最終的に一部の家族の参加には 1 人の親しか含まれないことを認識しています。

調査の一環として、参加者は 4 つの調査に回答するよう求められます。 それらは、入院時、NICU からの乳児の退院時、退院後 14 日目、および退院後 30 日目に投与されます。 NICU に長期滞在している家族の場合、調査員は両親に追加の 2 つの調査に回答するよう求めます。 1 つは入学後 30 日、もう 1 つは入学後 60 日です。各調査の所要時間は約 5 ～ 10 分です。 参加の主な利点は、この研究が将来的に他の家族のNICU体験を改善するのに役立つ可能性があることです. 参加の主なリスクは、機密性が失われる可能性があることですが、このような事態が発生する可能性を最小限に抑えるための厳格な措置が講じられています。

さらに、参加者がこの同意書の最後にあるオプションに同意する場合、参加者は、参加者のNICU滞在中に行われる別の調査インタビューに参加するよう招待される場合とされない場合があります。乳児が退院する頃です。 、または自宅への移行から 1 年以内。 これらの任意の任意の面談は、保護者が同意した時間、場所、方法 (電話または対面) で実施されます。 すべてのインタビューは、NICU 卒業生の保護者にインタビューした経験を持つ研究スタッフによって行われます。 調査官は、経験の違いについて聞くために両方の親が参加することを奨励していますが、最終的には片方または両方の親が参加することができます. 調査面接の目的は、未熟児の親としての NICU および自宅での参加者の経験をよりよく理解することです。

参加者は、乳児が生まれた時期に基づいて 2 つの研究グループに分けられます。 最初のグループである 2020 年 7 月 15 日から 12 月 31 日の間に生まれた乳児の親は、NICU で提供される標準的なケアを受けます。 2021 年 1 月 1 日から 7 月 31 日の間に生まれた乳児がいる 2 番目のグループの参加者も、NICU 標準ケアを受け、さらに NICU および在宅ケアに関連するスマートフォン アプリを使用するよう求められます。 2 番目のグループへの参加には、スマートフォンの所有とスマートフォン アプリの使用が必要です。

参加者が 1 番目または 2 番目のグループに割り当てられた場合、研究者は両親が独立して研究に参加することを望んでいるため、個々の同意書に記入してください。 しかし、調査員は、すべての家族が参加に関心がある、または参加できる両親が 2 人いるとは限らず、最終的に一部の家族の参加には 1 人の親しか含まれないことを認識しています。

調査の一環として、参加者は 4 つの調査に回答するよう求められます。 それらは、入院時、NICU からの乳児の退院時、退院後 14 日目、および退院後 30 日目に投与されます。 NICU に長期滞在している家族の場合、調査員は両親に追加の 2 つの調査に回答するよう求めます。 1 つは入学後 30 日、もう 1 つは入学後 60 日です。 各アンケートの所要時間は約 5 ～ 10 分です。 参加の主な利点は、この研究が将来的に他の家族のNICU体験を改善するのに役立つ可能性があることです. 参加の主なリスクは、機密性が失われる可能性があることですが、このような事態が発生する可能性を最小限に抑えるための厳格な措置が講じられています。

さらに、参加者がこの同意書の最後にあるオプションに同意する場合、参加者は、参加者のNICU滞在中に参加者の乳児が退院する頃に行われる別の調査インタビューに参加するよう招待される場合とされない場合があります。病院から、または参加者が帰宅してから1年以内に。 これらの任意の任意の面談は、保護者が同意した時間、場所、方法 (電話または対面) で実施されます。 すべてのインタビューは、NICU 卒業生の保護者にインタビューした経験を持つ研究スタッフによって行われます。 調査官は、経験の違いについて聞くために両方の親が参加することを奨励していますが、最終的には片方または両方の親が参加することができます. 調査面接の目的は、未熟児の親としての NICU および自宅での参加者の経験をよりよく理解することです。

オプションのインタビュー:

介入研究に加えて、オプションの質的インタビューが、最大変動性アプローチを使用して参加者に実施されます。 面接では、次の点に焦点を当てます。

• アプリの全体的な使用経験
• 教育コンテンツ
• 大家族/友人とのアプリを介した関係/コミュニケーション
• 退院の準備
• エンパワーメント、医師や看護師とのより良いコミュニケーション能力、自信を持って子供の健康管理に参加できる能力
• 家に帰る準備ができて、アプリは役に立ちましたか
• NICU 滞在中、退院後、およびそれ以降の情報、コミュニケーション、およびサポートのニーズ

この任意のインタビューは、同意の時点で保護者に説明されます。 機密性を維持するために、すべての被験者には一意の研究コード (PIN) が与えられ、アプリ開発のために収集されたすべての情報は、他の識別子ではなく、その番号にリンクされます。 識別子を含むすべての文書は、許可された研究担当者のみが鍵を握るロックされた安全な場所に保管されます (例: PI、研究チームのメンバー) がアクセスできます。

インタビューは音声録音されます。 録音には ID 番号が付けられ、施錠されたキャビネットと安全なコンピューターに保管されます。 音声録音は転写され、パスワードで保護されたコンピューターに保存されます。 （転記された文書には、個人を特定する情報（名前など）は含まれません。） 録音が転写された後、音声ファイルは消去されます。

Authorized Research Personnel リストに記載されている人だけがデータにアクセスできます。 すべての紙のデータは、施錠されたファイルと部屋に保管されます。 電子データはパスワードで暗号化されたコンピューターに保存され、識別情報を含むファイルは個別にパスワードで保護されます。 名前と連絡先情報は、参加者に連絡する目的でのみ保存されます。 この情報は研究データとは別に保存され、この 2 つは研究 ID によってのみリンクされ、パスワードで保護された文書に保管されます。 データ収集が完了すると、すべての名前と連絡先情報はファイルの削除によって破棄されます。 この研究のために収集されたすべてのデータは、ロックされた安全な場所に保管され、暗号化された後に破棄 (削除、シュレッダーなど) できるものはすべて保管されます。