NICU2HOME+ : Soutenir les familles de l'Illinois

Les enquêteurs proposent d'atteindre les objectifs de l'initiative de traitement d'accessibilité et de promouvoir l'équité en matière de santé en développant NICU2HOME+, une application pour smartphone conçue pour soutenir les parents de l'USIN d'une manière culturellement appropriée dans les USIN communautaires de niveau III dans l'Illinois et pour inclure l'intégration du DME. La technologie mobile telle que NICU2HOME+ offre un moyen innovant de réduire les coûts de deux manières. Premièrement, les parents qui sont mieux informés et soutenus, qui se sentent plus confiants et compétents pour s'occuper de leurs prématurés, peuvent être mieux préparés à une sortie plus précoce. Deuxièmement, des économies de coûts peuvent être réalisées après la sortie, si des parents mieux éduqués et plus compétents sont moins susceptibles de se rendre de manière inappropriée aux urgences ou chez le médecin de leur nourrisson, car ils savent à quoi s'attendre et peuvent fournir des soins meilleurs et plus compétents à leur bébé. En son centre, NICU2HOME+ est capable d'atteindre quatre "droits" de personnalisation adaptative et de soins centrés sur les parents : fournir les "bonnes" informations au "bon" moment à la "bonne" personne via le "bon" support. Le but ultime de cette proposition est donc de développer une approche évolutive, fondée sur des preuves.

Les participants seront divisés en deux groupes de recherche en fonction de la date de naissance de leur enfant. Le premier groupe, les parents de nourrissons nés entre le 15 juin et le 31 décembre 2020, recevront les soins standard prodigués à l'USIN. Le deuxième groupe de participants, ceux dont les bébés sont nés entre le 1er janvier et le 31 juillet 2021, recevront également les soins standard de l'USIN et seront en outre invités à utiliser une application pour smartphone liée à l'USIN et aux soins à domicile. La participation aux seconds groupes nécessite la possession d'un smartphone et la capacité d'utiliser une application pour smartphone.

Si le participant a été affecté au premier groupe, les enquêteurs souhaitent que les deux parents participent à l'étude de manière indépendante et remplissent donc des formulaires de consentement individuels. Cependant, les enquêteurs reconnaissent que toutes les familles n'auront pas deux parents intéressés ou capables de participer et qu'en fin de compte, la participation de certaines familles n'inclura qu'un seul parent.

Dans le cadre de l'étude, les participants seront invités à répondre à quatre sondages. Ils seront administrés au moment de l'admission, de la sortie du nourrisson de l'USIN, quatorze jours après la sortie et trente jours après la sortie. Pour les familles qui séjournent plus longtemps à l'USIN, les enquêteurs demanderont aux parents de remplir deux questionnaires supplémentaires ; un 30 jours après l'admission et un 60 jours après l'admission. Chaque enquête prendra environ cinq à dix minutes à remplir. Le principal avantage de la participation est que cette recherche peut aider à améliorer l'expérience de l'USIN pour d'autres familles à l'avenir. Le principal risque de participation est la perte potentielle de confidentialité, mais des mesures strictes sont en place pour minimiser les risques que cela se produise.

De plus, si les participants acceptent l'option à la fin de ce formulaire de consentement, les participants peuvent ou non être invités à participer à une entrevue de recherche distincte qui aura lieu pendant le séjour des participants à l'USIN, au moment de la sortie du nourrisson de l'hôpital. , ou dans l'année suivant la transition vers le domicile. Ces entretiens facultatifs et volontaires seront menés à un moment, un lieu et une méthode (téléphonique ou en personne) convenus par le parent. Toutes les entrevues seront menées avec notre personnel de recherche ayant de l'expérience dans les entrevues avec les parents des diplômés de l'USIN. Alors que les enquêteurs encouragent les deux parents à participer afin d'entendre parler des différences d'expériences, un ou les deux parents peuvent finalement participer. Le but de l'entrevue de recherche est de mieux comprendre l'expérience des participants à l'USIN et à la maison en tant que parent d'un enfant prématuré.

Les participants seront divisés en deux groupes de recherche en fonction de la date de naissance de leur enfant. Le premier groupe, les parents de nourrissons nés entre le 15 juillet et le 31 décembre 2020, recevront les soins standard fournis à l'USIN. Le deuxième groupe de participants, ceux dont les bébés sont nés entre le 1er janvier et le 31 juillet 2021, recevront également les soins standard de l'USIN et seront en outre invités à utiliser une application pour smartphone liée à l'USIN et aux soins à domicile. La participation aux seconds groupes nécessite la possession d'un smartphone et la capacité d'utiliser une application pour smartphone.

Si un participant est affecté au premier ou au deuxième groupe, les enquêteurs souhaitent que les deux parents participent à l'étude de manière indépendante et remplissent donc des formulaires de consentement individuels. Cependant, les enquêteurs reconnaissent que toutes les familles n'auront pas deux parents intéressés ou capables de participer et qu'en fin de compte, la participation de certaines familles n'inclura qu'un seul parent.

Dans le cadre de l'étude, les participants seront invités à répondre à quatre sondages. Ils seront administrés au moment de l'admission, de la sortie du nourrisson de l'USIN, quatorze jours après la sortie et trente jours après la sortie. Pour les familles qui séjournent plus longtemps à l'USIN, les enquêteurs demanderont aux parents de remplir deux questionnaires supplémentaires ; un 30 jours après l'admission et un 60 jours après l'admission. Chaque enquête prendra environ cinq à dix minutes à remplir. Le principal avantage de la participation est que cette recherche peut aider à améliorer l'expérience de l'USIN pour d'autres familles à l'avenir. Le principal risque de participation est la perte potentielle de confidentialité, mais des mesures strictes sont en place pour minimiser les risques que cela se produise.

De plus, si les participants acceptent l'option à la fin de ce formulaire de consentement, les participants peuvent ou non être invités à participer à une entrevue de recherche distincte qui aura lieu pendant le séjour des participants à l'USIN, à peu près au moment de la sortie du nourrisson des participants. de l'hôpital ou dans l'année suivant la transition des participants vers leur domicile. Ces entretiens facultatifs et volontaires seront menés à un moment, un lieu et une méthode (téléphonique ou en personne) convenus par le parent. Toutes les entrevues seront menées avec notre personnel de recherche ayant de l'expérience dans les entrevues avec les parents des diplômés de l'USIN. Alors que les enquêteurs encouragent les deux parents à participer afin d'entendre parler des différences d'expériences, un ou les deux parents peuvent finalement participer. Le but de l'entrevue de recherche est de mieux comprendre l'expérience des participants à l'USIN et à la maison en tant que parent d'un enfant prématuré.

Entretien facultatif :

En plus de l'étude d'intervention, des entretiens qualitatifs facultatifs seront menés avec les participants en utilisant une approche de variabilité maximale. Les entretiens porteront sur les points suivants :

• Leur expérience globale d'utilisation de l'application
• Contenu éducatif
• Relation/communication via l'application avec la famille élargie/les amis
• Préparation à la sortie
• Autonomisation, capacité à mieux communiquer avec les médecins et les infirmières et capacité à participer aux soins de santé infantile en toute confiance
• Être prêt à rentrer à la maison et l'application a-t-elle aidé
• Besoins d'information, de communication et de soutien tout au long du séjour, de la sortie et au-delà de l'USIN

Cet entretien volontaire sera décrit aux parents au moment du consentement. Pour maintenir la confidentialité, tous les sujets recevront un code d'étude unique (PIN) et toutes les informations collectées pour le développement de l'application seront liées à ce numéro, et non à un autre identifiant. Tous les documents qui incluent des identifiants seront stockés dans un endroit verrouillé et sécurisé que seul le personnel clé autorisé de l'étude (par ex. PI, membres de l'équipe de recherche) auront accès.

Les entretiens seront enregistrés en audio. Les enregistrements recevront un numéro d'identification et seront conservés dans des armoires verrouillées et sur des ordinateurs sécurisés. Les enregistrements audio seront transcrits et conservés sur des ordinateurs protégés par un mot de passe. (Il n'y aura pas d'identifiants personnels (tels que des noms) dans les documents transcrits.) Une fois les enregistrements transcrits, les fichiers audio seront effacés.

Seules les personnes inscrites sur la liste du personnel de recherche autorisé auront accès aux données. Toutes les données papier seront conservées dans des fichiers et des salles verrouillés. Les données électroniques seront conservées sur des ordinateurs cryptés par mot de passe et les fichiers contenant des informations d'identification seront protégés individuellement par un mot de passe. Les noms et coordonnées seront conservés uniquement dans le but de contacter les participants. Ces informations seront stockées séparément des données de l'étude et les deux ne seront liées que par un identifiant d'étude, conservé dans un document protégé par un mot de passe. Une fois la collecte des données terminée, tous les noms et coordonnées seront détruits par la suppression du fichier. Toutes les données recueillies pour cette étude seront conservées dans un endroit verrouillé et sécurisé et tout ce qui peut être détruit (supprimé, déchiqueté, etc.) après avoir été codé le sera.