NICU2HOME+: Podpora rodin z Illinois

Vyšetřovatelé navrhují zaměřit se na cíle iniciativy Affordability Cures Initiative a podporovat rovnost ve zdraví vývojem NICU2HOME+, aplikace pro chytré telefony navržené tak, aby podporovala rodiče NICU kulturně vhodným způsobem na komunitní úrovni III NICU v Illinois a zahrnovala integraci EMR. Mobilní technologie, jako je NICU2HOME+, nabízí inovativní způsob, jak snížit náklady dvěma způsoby. Za prvé, rodiče, kteří jsou lépe informováni a podporováni, kteří se cítí jistější a kompetentnější v péči o své předčasně narozené děti, mohou být lépe připraveni na dřívější propuštění. Zadruhé, po propuštění lze dosáhnout úspor nákladů, pokud lépe vzdělaní a kompetentnější rodiče budou méně pravděpodobně nevhodně navštěvovat pohotovost nebo lékaře svého dítěte, protože vědí, co mohou očekávat, a mohou svému dítěti poskytnout lepší a kompetentnější péči. Ve svém středu je NICU2HOME+ schopen dosáhnout čtyř „práv“ adaptivní personalizace a péče zaměřené na rodiče: poskytování „správných“ informací ve „správný“ čas „správné“ osobě prostřednictvím „správného“ média. Konečným cílem tohoto návrhu je proto vyvinout škálovatelné řešení založené na důkazech.

Účastníci budou rozděleni do dvou výzkumných skupin podle toho, kdy se jejich dítě narodilo. První skupina, rodiče dětí narozených mezi 15. červnem a 31. prosincem 2020, obdrží standardní péči poskytovanou na JIP. Druhá skupina účastníků, ti s dětmi narozenými mezi 1. lednem a 31. červencem 2021, také obdrží standardní péči NICU a navíc budou požádáni, aby používali aplikaci pro chytré telefony související s NICU a domácí péčí. Účast ve druhých skupinách vyžaduje vlastnictví chytrého telefonu a schopnost používat aplikaci pro chytré telefony.

Pokud byl účastník zařazen do první skupiny, výzkumníci by chtěli, aby se studie účastnili oba rodiče nezávisle, a proto vyplnili formuláře individuálního souhlasu. Vyšetřovatelé však uznávají, že ne všechny rodiny budou mít dva rodiče, kteří mají zájem nebo se mohou zúčastnit, a nakonec účast některých rodin bude zahrnovat pouze jednoho rodiče.

V rámci studie budou účastníci požádáni o vyplnění čtyř průzkumů. Budou podávány v době přijetí, propuštění kojence z JIP, čtrnáct dnů po propuštění a třicet dnů po propuštění. U těch rodin, které mají na NICU delší pobyt, vyšetřovatelé požádají rodiče, aby provedli dva další průzkumy; jeden 30 dní po přijetí a jeden 60 dní po přijetí. Vyplnění každého průzkumu zabere přibližně pět až deset minut. Hlavním přínosem účasti je, že tento výzkum může v budoucnu pomoci zlepšit zkušenost NICU pro další rodiny. Primárním rizikem účasti je potenciální ztráta důvěrnosti, ale jsou zavedena přísná opatření, která minimalizují pravděpodobnost, že k tomu dojde.

Kromě toho, pokud účastníci souhlasí s možností uvedenou na konci tohoto formuláře souhlasu, mohou nebo nemusí být účastníci pozváni k účasti na samostatném výzkumném rozhovoru, který se uskuteční během pobytu účastníků na NICU, přibližně v době propuštění dítěte z nemocnice. , nebo do roka od přechodu domů. Tyto nepovinné, dobrovolné pohovory budou vedeny v čase, místě a způsobu (telefonicky nebo osobně), na kterých se rodič dohodne. Všechny rozhovory budou vedeny s našimi výzkumnými pracovníky, kteří mají zkušenosti s rozhovory s rodiči absolventů NICU. Zatímco vyšetřovatelé povzbuzují oba rodiče k účasti, aby se dozvěděli o rozdílech ve zkušenostech, jeden nebo oba rodiče se nakonec mohou zúčastnit. Účelem výzkumného rozhovoru je lépe porozumět zkušenostem účastníků na JIP a doma jako rodiče předčasně narozeného dítěte.

Účastníci budou rozděleni do dvou výzkumných skupin podle toho, kdy se jejich dítě narodilo. První skupina, rodiče dětí narozených mezi 15. červencem a 31. prosincem 2020, obdrží standardní péči poskytovanou na JIP. Druhá skupina účastníků, ti s dětmi narozenými mezi 1. lednem a 31. červencem 2021, také obdrží standardní péči NICU a navíc budou požádáni, aby používali aplikaci pro chytré telefony související s NICU a domácí péčí. Účast ve druhých skupinách vyžaduje vlastnictví chytrého telefonu a schopnost používat aplikaci pro chytré telefony.

Pokud jsou účastníci zařazeni do první nebo druhé skupiny, výzkumníci by chtěli, aby se studie účastnili oba rodiče nezávisle, a proto vyplnili formuláře individuálního souhlasu. Vyšetřovatelé však uznávají, že ne všechny rodiny budou mít dva rodiče, kteří mají zájem nebo se mohou zúčastnit, a nakonec účast některých rodin bude zahrnovat pouze jednoho rodiče.

V rámci studie budou účastníci požádáni o vyplnění čtyř průzkumů. Budou podávány v době přijetí, propuštění kojence z JIP, čtrnáct dnů po propuštění a třicet dnů po propuštění. U těch rodin, které mají na NICU delší pobyt, vyšetřovatelé požádají rodiče, aby provedli dva další průzkumy; jeden 30 dní po přijetí a jeden 60 dní po přijetí. Vyplnění každého průzkumu zabere přibližně pět až deset minut. Hlavním přínosem účasti je, že tento výzkum může v budoucnu pomoci zlepšit zkušenost NICU pro další rodiny. Primárním rizikem účasti je potenciální ztráta důvěrnosti, ale jsou zavedena přísná opatření, která minimalizují pravděpodobnost, že k tomu dojde.

Kromě toho, pokud účastníci souhlasí s možností uvedenou na konci tohoto formuláře souhlasu, mohou nebo nemusí být účastníci pozváni k účasti na samostatném výzkumném rozhovoru, který se uskuteční během pobytu účastníků na jednotce intenzivní péče, přibližně v době propuštění dítěte účastníka. z nemocnice nebo do jednoho roku od návratu účastníků domů. Tyto nepovinné, dobrovolné pohovory budou vedeny v čase, místě a způsobu (telefonicky nebo osobně), na kterých se rodič dohodne. Všechny rozhovory budou vedeny s našimi výzkumnými pracovníky, kteří mají zkušenosti s rozhovory s rodiči absolventů NICU. Zatímco vyšetřovatelé povzbuzují oba rodiče k účasti, aby se dozvěděli o rozdílech ve zkušenostech, jeden nebo oba rodiče se nakonec mohou zúčastnit. Účelem výzkumného rozhovoru je lépe porozumět zkušenostem účastníků na JIP a doma jako rodiče předčasně narozeného dítěte.

Volitelný rozhovor:

Kromě intervenční studie budou s účastníky provedeny nepovinné kvalitativní rozhovory s využitím přístupu maximální variability. Rozhovory se zaměří na následující:

• Jejich celkové zkušenosti s používáním aplikace
• Vzdělávací obsah
• Vztah / komunikace prostřednictvím aplikace s rozšířenou rodinou / přáteli
• Připravenost k propuštění
• Posílení postavení, schopnost lépe komunikovat s lékaři a sestrami a možnost sebevědomě se podílet na péči o zdraví dětí
• Být připraven jít domů a pomoci aplikace
• Potřeby informací, komunikace a podpory napříč pobytem na NICU, propuštěním i mimo něj

Tento dobrovolný rozhovor bude rodičům popsán v okamžiku souhlasu. Pro zachování důvěrnosti bude všem subjektům přidělen jedinečný kód studie (PIN) a všechny informace shromážděné pro vývoj aplikace budou spojeny s tímto číslem, nikoli s jakýmkoli jiným identifikátorem. Všechny dokumenty, které obsahují identifikátory, budou uloženy na uzamčeném, bezpečném místě, které bude moci studovat pouze klíčový oprávněný studijní personál (např. PI, členové výzkumného týmu) budou mít přístup.

Rozhovory budou pořizovány zvukovým záznamem. Nahrávkám bude přiděleno identifikační číslo a budou uloženy v uzamčených skříních a na zabezpečených počítačích. Zvukové záznamy budou přepsány a uloženy na počítačích chráněných heslem. (V přepsaných dokumentech nebudou žádné osobní identifikátory (jako jsou jména).) Po přepsání nahrávek budou zvukové soubory vymazány.

K datům budou mít přístup pouze osoby uvedené na seznamu autorizovaných výzkumných pracovníků. Všechny papírové údaje budou uchovávány v uzamčených složkách a místnostech. Elektronická data budou uchovávána na heslem zašifrovaných počítačích a soubory s identifikačními informacemi budou individuálně chráněny heslem. Jména a kontaktní údaje budou uloženy pouze pro účely kontaktování účastníků. Tyto informace budou uloženy odděleně od studijních dat a obě budou propojeny pouze studijním ID uloženým v dokumentu chráněném heslem. Po dokončení sběru dat budou všechna jména a kontaktní informace zničeny smazáním souboru. Všechna data shromážděná pro tuto studii budou uchovávána na uzamčeném, bezpečném místě a vše, co lze po zakódování zničit (smazat, skartovat atd.), bude.