NICU2HOME+: Støtte Illinois-familier

Etterforskerne foreslår å adressere målene til Affordability Cures Initiative og fremme likeverdig helse ved å utvikle NICU2HOME+, en smarttelefon-app utviklet for å støtte NICU-foreldre på en kulturell hensiktsmessig måte i NICU-er i fellesskapsnivå III i Illinois og for å inkludere EMR-integrasjon. Mobilteknologi som NICU2HOME+ tilbyr en innovativ måte å redusere kostnadene på på to måter. For det første kan foreldre som er bedre informert og støttet, som føler seg tryggere og mer kompetente til å ta vare på sine premature barn, være mer forberedt på en tidligere utskrivning. For det andre kan kostnadsbesparelser realiseres etter utskrivning, hvis bedre utdannede og mer kompetente foreldre har mindre sannsynlighet for å besøke legevakten eller spedbarnets leger på upassende måte, da de vet hva de kan forvente og kan gi bedre og mer kompetent omsorg til babyen. I sentrum er NICU2HOME+ i stand til å oppnå fire "rettigheter" for adaptiv personalisering og foreldresentrert omsorg: å levere "riktig" informasjon til "riktig" tid til "riktig" person via "riktig" medium. Det endelige målet med dette forslaget er derfor å utvikle en skalerbar, evidensbasert.

Deltakerne vil bli delt inn i to forskningsgrupper basert på når barnet ble født. Den første gruppen, foreldre til spedbarn født mellom 15. juni og 31. desember 2020, vil motta standardbehandlingen som tilbys på NICU. Den andre gruppen med deltakere, de med spedbarn født mellom 1. januar og 31. juli 2021, vil også motta standardbehandlingen for NICU og i tillegg bli bedt om å bruke en smarttelefon-app relatert til NICU og hjemmepleie. Deltakelse i den andre gruppen krever eierskap til en smarttelefon og muligheten til å bruke en smarttelefonapp.

Dersom deltakeren har blitt tildelt den første gruppen, vil etterforskerne at begge foreldrene skal delta i studien uavhengig og derfor fylle ut individuelle samtykkeskjemaer. Etterforskerne erkjenner imidlertid at ikke alle familier vil ha to foreldre som er interesserte eller i stand til å delta, og til syvende og sist vil deltakelse fra noen familier bare omfatte én forelder.

Som en del av studien vil deltakerne bli bedt om å fylle ut fire undersøkelser. De vil bli administrert på tidspunktet for innleggelse, spedbarns utskrivning fra NICU, fjorten dager etter utskrivning og tretti dager etter utskrivning. For de familiene som har et lengre opphold i NICU, vil etterforskerne be foreldrene om å fullføre ytterligere to undersøkelser; en 30 dager etter innleggelse og en 60 dager etter innleggelse. Hver undersøkelse vil ta omtrent fem til ti minutter å fullføre. Den største fordelen med deltakelse er at denne forskningen kan bidra til å forbedre NICU-opplevelsen for andre familier i fremtiden. Den primære risikoen for deltakelse er potensielt tap av konfidensialitet, men strenge tiltak er på plass for å minimere sjansen for at dette skjer.

I tillegg, hvis deltakerne samtykker til alternativet på slutten av dette samtykkeskjemaet, kan deltakerne eller ikke bli invitert til å delta i et separat forskningsintervju som skal finne sted under deltakernes NICU-opphold, rundt tidspunktet for spedbarnets utskrivning fra sykehuset , eller innen et år etter overgangen til hjemmet. Disse valgfrie, frivillige intervjuene vil bli gjennomført på et tidspunkt, sted og metode (telefon eller personlig) avtalt av forelderen. Alle intervjuer vil bli utført med våre forskningsmedarbeidere med erfaring med å intervjue foreldre til nyutdannede på nyutdannede. Mens etterforskerne oppfordrer begge foreldrene til å delta for å høre om forskjeller i erfaringer, kan en eller begge foreldrene til slutt delta. Hensikten med forskningsintervjuet er å bedre forstå deltakernes opplevelse på NICU og hjemme som forelder til et prematurt spedbarn.

Deltakerne vil bli delt inn i to forskningsgrupper basert på når barnet ble født. Den første gruppen, foreldre til spedbarn født mellom 15. juli og 31. desember 2020, vil motta standard omsorg som tilbys på NICU. Den andre gruppen med deltakere, de med spedbarn født mellom 1. januar og 31. juli 2021, vil også motta standardbehandlingen for NICU og i tillegg bli bedt om å bruke en smarttelefon-app relatert til NICU og hjemmepleie. Deltakelse i den andre gruppen krever eierskap til en smarttelefon og muligheten til å bruke en smarttelefonapp.

Hvis en deltaker blir tildelt den første eller andre gruppen, vil etterforskerne at begge foreldrene skal delta i studien uavhengig og derfor fylle ut individuelle samtykkeskjemaer. Etterforskerne erkjenner imidlertid at ikke alle familier vil ha to foreldre som er interesserte eller i stand til å delta, og til syvende og sist vil deltakelse fra noen familier bare omfatte én forelder.

Som en del av studien vil deltakerne bli bedt om å fylle ut fire undersøkelser. De vil bli administrert på tidspunktet for innleggelse, spedbarns utskrivning fra NICU, fjorten dager etter utskrivning og tretti dager etter utskrivning. For de familiene som har et lengre opphold i NICU, vil etterforskerne be foreldrene om å fullføre ytterligere to undersøkelser; en 30 dager etter innleggelse og en 60 dager etter innleggelse. Hver undersøkelse vil ta omtrent fem til ti minutter å fullføre. Den største fordelen med deltakelse er at denne forskningen kan bidra til å forbedre NICU-opplevelsen for andre familier i fremtiden. Den primære risikoen for deltakelse er potensielt tap av konfidensialitet, men strenge tiltak er på plass for å minimere sjansen for at dette skjer.

I tillegg, hvis deltakerne samtykker til alternativet på slutten av dette samtykkeskjemaet, kan deltakerne eller ikke bli invitert til å delta i et separat forskningsintervju som skal finne sted under deltakernes NICU-opphold, rundt tidspunktet for deltakernes spedbarns utskrivning fra sykehuset, eller innen ett år etter at deltakerne har flyttet hjem. Disse valgfrie, frivillige intervjuene vil bli gjennomført på et tidspunkt, sted og metode (telefon eller personlig) avtalt av forelderen. Alle intervjuer vil bli utført med våre forskningsmedarbeidere med erfaring med å intervjue foreldre til nyutdannede på nyutdannede. Mens etterforskerne oppfordrer begge foreldrene til å delta for å høre om forskjeller i erfaringer, kan en eller begge foreldrene til slutt delta. Hensikten med forskningsintervjuet er å bedre forstå deltakernes opplevelse på NICU og hjemme som forelder til et prematurt spedbarn.

Valgfritt intervju:

I tillegg til intervensjonsstudien vil det bli gjennomført valgfrie kvalitative intervjuer med deltakere som bruker en maksimal variabilitetstilnærming. Intervjuene vil fokusere på følgende:

• Deres generelle erfaring med å bruke appen
• Pedagogisk innhold
• Forhold/kommunikasjon gjennom app med storfamilie/venner
• Utskrivningsberedskap
• Empowerment, evne til å kommunisere bedre med leger og sykepleiere, og å kunne delta i barnehelsetjenesten med tillit
• Å være klar til å reise hjem og hjalp appen
• Informasjons-, kommunikasjons- og støttebehov på tvers av NICU-opphold, utskrivning og utover

Dette frivillige intervjuet vil bli beskrevet for foreldrene på tidspunktet for samtykke. For å opprettholde konfidensialitet vil alle fag gis en unik studiekode (PIN), og all informasjon som samles inn for apputvikling vil bli knyttet til dette nummeret, ikke til noen annen identifikator. Alle dokumenter som inkluderer identifikatorer vil bli lagret på et låst, sikkert sted som kun nøkkelautorisert studiepersonell (f. PI, forskerteammedlemmer) vil ha tilgang til.

Intervjuene vil bli tatt opp på lyd. Opptakene vil få et ID-nummer og oppbevares i låste skap og på sikre datamaskiner. Lydopptakene vil bli transkribert og lagret på passordbeskyttede datamaskiner. (Det vil ikke være noen personlige identifikatorer (som navn) i de transkriberte dokumentene.) Etter at opptakene er transkribert, vil lydfilene bli slettet.

Bare personene som er oppført på listen over autorisert forskningspersonell vil ha tilgang til dataene. Alle papirdata vil bli oppbevart i låste filer og rom. Elektroniske data vil bli lagret på passordkrypterte datamaskiner og filer med identifiserende informasjon vil være individuelt passordbeskyttet. Navn og kontaktinformasjon lagres kun med det formål å kontakte deltakere. Denne informasjonen vil bli lagret separat fra studiedata, og de to vil kun bli koblet sammen med en studie-ID, oppbevart i et passordbeskyttet dokument. Etter fullført datainnsamling vil all navn og kontaktinformasjon bli ødelagt ved sletting av filer. Alle data som samles inn for denne studien vil bli oppbevart på et låst, sikkert sted, og alt som kan ødelegges (slettet, makulert osv.) etter at det har blitt kodet, vil bli det.