NICU2HOME+: Wspieranie rodzin z Illinois

Badacze proponują, aby zająć się celami inicjatywy Affordability Cures Initiative i promować równość w zdrowiu poprzez opracowanie NICU2HOME +, aplikacji na smartfony zaprojektowanej w celu wspierania rodziców OIOM-ów dla noworodków w kulturowo odpowiedni sposób na oddziałach OIOM III poziomu społeczności w Illinois oraz z uwzględnieniem integracji EMR. Technologia mobilna, taka jak NICU2HOME+, oferuje innowacyjny sposób na obniżenie kosztów na dwa sposoby. Po pierwsze, lepiej poinformowani i wspierani rodzice, którzy czują się bardziej pewni siebie i kompetentni w opiece nad wcześniakami, mogą być lepiej przygotowani do wcześniejszego wypisu. Po drugie, oszczędności kosztów można uzyskać po wypisaniu ze szpitala, jeśli lepiej wykształceni i bardziej kompetentni rodzice rzadziej będą niewłaściwie odwiedzać izbę przyjęć lub lekarzy zajmujących się dzieckiem, ponieważ wiedzą, czego się spodziewać i mogą zapewnić lepszą, bardziej kompetentną opiekę swojemu dziecku. W swoim centrum NICU2HOME+ jest w stanie osiągnąć cztery „prawa” adaptacyjnej personalizacji i opieki skoncentrowanej na rodzicach: dostarczanie „właściwych” informacji we „właściwym” czasie „właściwej” osobie za pośrednictwem „właściwego” medium. Ostatecznym celem tej propozycji jest zatem opracowanie skalowalnego, opartego na dowodach.

Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy badawcze w zależności od tego, kiedy urodziło się ich dziecko. Pierwsza grupa, czyli rodzice niemowląt urodzonych między 15 czerwca a 31 grudnia 2020 r., zostanie objęta standardową opieką świadczoną na OIOM-ie. Druga grupa uczestników, z niemowlętami urodzonymi między 1 stycznia a 31 lipca 2021 r., również otrzyma standardową opiekę na OIOM-ie i dodatkowo zostanie poproszona o korzystanie z aplikacji na smartfony związanej z OIOM-em i opieką w domu. Uczestnictwo w drugiej grupie wymaga posiadania smartfona i umiejętności korzystania z aplikacji na smartfona.

Jeśli uczestnik został przydzielony do pierwszej grupy, badacze chcieliby, aby oboje rodzice uczestniczyli w badaniu niezależnie, a tym samym wypełnili indywidualne formularze zgody. Jednak śledczy zdają sobie sprawę, że nie wszystkie rodziny będą miały dwoje rodziców, którzy są zainteresowani lub mogą uczestniczyć, a ostatecznie z niektórych rodzin udział będzie obejmował tylko jednego rodzica.

W ramach badania uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie czterech ankiet. Zostaną podane w momencie przyjęcia, wypisu niemowlęcia z OIOM-u dla noworodków, czternaście dni po wypisaniu ze szpitala i trzydzieści dni po wypisaniu ze szpitala. W przypadku rodzin, które przebywają dłużej na OIOM-ie, śledczy poproszą rodziców o wypełnienie dwóch dodatkowych ankiet; jedna 30 dni po przyjęciu i jedna 60 dni po przyjęciu. Wypełnienie każdej ankiety zajmie około pięciu do dziesięciu minut. Główną korzyścią z uczestnictwa jest to, że te badania mogą pomóc w poprawie doświadczenia OIOM dla innych rodzin w przyszłości. Podstawowym ryzykiem związanym z uczestnictwem jest potencjalna utrata poufności, ale istnieją surowe środki, aby zminimalizować prawdopodobieństwo takiej sytuacji.

Ponadto, jeśli uczestnicy wyrażą zgodę na opcję podaną na końcu niniejszego formularza zgody, uczestnicy mogą, ale nie muszą, zostać zaproszeni do udziału w osobnym wywiadzie badawczym, który odbędzie się podczas pobytu uczestników na OIOM-ie dla noworodków, mniej więcej w czasie wypisu niemowlęcia ze szpitala lub w ciągu roku od przejścia do domu. Te opcjonalne, dobrowolne wywiady będą przeprowadzane w czasie, miejscu iw sposób (telefoniczny lub osobisty) uzgodnione przez rodzica. Wszystkie wywiady zostaną przeprowadzone z naszym personelem badawczym, który ma doświadczenie w przeprowadzaniu wywiadów z rodzicami absolwentów NICU. Podczas gdy badacze zachęcają oboje rodziców do udziału w badaniu, aby usłyszeć o różnicach w doświadczeniach, jedno lub oboje rodziców może ostatecznie uczestniczyć. Celem wywiadu badawczego jest lepsze zrozumienie doświadczeń uczestników na OIOM-ie oraz w domu jako rodzica wcześniaka.

Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy badawcze w zależności od tego, kiedy urodziło się ich dziecko. Pierwsza grupa, czyli rodzice niemowląt urodzonych między 15 lipca a 31 grudnia 2020 r., zostanie objęta standardową opieką świadczoną na OIOM-ie. Druga grupa uczestników, z niemowlętami urodzonymi między 1 stycznia a 31 lipca 2021 r., również otrzyma standardową opiekę na OIOM-ie i dodatkowo zostanie poproszona o korzystanie z aplikacji na smartfony związanej z OIOM-em i opieką w domu. Uczestnictwo w drugiej grupie wymaga posiadania smartfona i umiejętności korzystania z aplikacji na smartfona.

W przypadku przydzielenia uczestników do pierwszej lub drugiej grupy, badacze chcieliby, aby oboje rodzice uczestniczyli w badaniu niezależnie, a tym samym wypełnili indywidualne formularze zgody. Jednak śledczy zdają sobie sprawę, że nie wszystkie rodziny będą miały dwoje rodziców, którzy są zainteresowani lub mogą uczestniczyć, a ostatecznie z niektórych rodzin udział będzie obejmował tylko jednego rodzica.

W ramach badania uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie czterech ankiet. Zostaną podane w momencie przyjęcia, wypisu niemowlęcia z OIOM-u dla noworodków, czternaście dni po wypisaniu ze szpitala i trzydzieści dni po wypisaniu ze szpitala. W przypadku rodzin, które przebywają dłużej na OIOM-ie, śledczy poproszą rodziców o wypełnienie dwóch dodatkowych ankiet; jeden 30 dni po przyjęciu i jeden 60 dni po przyjęciu. Wypełnienie każdej ankiety zajmie około pięciu do dziesięciu minut. Główną korzyścią z uczestnictwa jest to, że te badania mogą pomóc w poprawie doświadczenia OIOM dla innych rodzin w przyszłości. Podstawowym ryzykiem związanym z uczestnictwem jest potencjalna utrata poufności, ale istnieją surowe środki, aby zminimalizować prawdopodobieństwo takiej sytuacji.

Ponadto, jeśli uczestnicy wyrażą zgodę na opcję podaną na końcu niniejszego formularza zgody, uczestnicy mogą, ale nie muszą, zostać zaproszeni do udziału w osobnym wywiadzie badawczym, który odbędzie się podczas pobytu uczestników na OIOM-ie dla noworodków, mniej więcej w czasie wypisu niemowlęcia uczestników ze szpitala lub w ciągu roku od powrotu uczestników do domu. Te opcjonalne, dobrowolne wywiady będą przeprowadzane w czasie, miejscu iw sposób (telefoniczny lub osobisty) uzgodnione przez rodzica. Wszystkie wywiady zostaną przeprowadzone z naszym personelem badawczym, który ma doświadczenie w przeprowadzaniu wywiadów z rodzicami absolwentów NICU. Podczas gdy badacze zachęcają oboje rodziców do udziału w badaniu, aby usłyszeć o różnicach w doświadczeniach, jedno lub oboje rodziców może ostatecznie uczestniczyć. Celem wywiadu badawczego jest lepsze zrozumienie doświadczeń uczestników na OIOM-ie oraz w domu jako rodzica wcześniaka.

Opcjonalna rozmowa kwalifikacyjna:

Oprócz badania interwencyjnego zostaną przeprowadzone opcjonalne wywiady jakościowe z uczestnikami przy użyciu podejścia maksymalnej zmienności. Wywiady będą koncentrować się na następujących kwestiach:

• Ich ogólne wrażenia z korzystania z aplikacji
• Treść edukacyjna
• Relacje/komunikacja za pośrednictwem aplikacji z dalszą rodziną/przyjaciółmi
• Gotowość do wypisu
• Upoważnienie, zdolność do lepszej komunikacji z lekarzami i pielęgniarkami oraz możliwość uczestniczenia w opiece zdrowotnej dziecka z pewnością siebie
• Gotowość do powrotu do domu i czy aplikacja pomogła
• Potrzeby w zakresie informacji, komunikacji i wsparcia w trakcie pobytu na OIOM-ie, wypisie i poza nim

Ta dobrowolna rozmowa zostanie opisana rodzicom w momencie wyrażenia zgody. Aby zachować poufność, wszyscy uczestnicy otrzymają unikalny kod badania (PIN), a wszystkie informacje zebrane w celu opracowania aplikacji zostaną powiązane z tym numerem, a nie z żadnym innym identyfikatorem. Wszystkie dokumenty zawierające identyfikatory będą przechowywane w zamkniętym, bezpiecznym miejscu, do którego dostęp ma tylko kluczowy upoważniony personel badawczy (np. PI, członkowie zespołu badawczego) będą mieli dostęp.

Wywiady będą nagrywane w formie audio. Nagrania otrzymają numer identyfikacyjny i będą przechowywane w zamykanych szafkach i na zabezpieczonych komputerach. Nagrania audio będą transkrybowane i przechowywane na komputerach chronionych hasłem. (W transkrybowanych dokumentach nie będzie żadnych identyfikatorów osobistych (takich jak nazwiska).) Po dokonaniu transkrypcji nagrań pliki audio zostaną usunięte.

Dostęp do danych będą miały wyłącznie osoby znajdujące się na liście Upoważnionych Pracowników Badawczych. Wszystkie dane papierowe będą przechowywane w zamkniętych aktach i pokojach. Dane elektroniczne będą przechowywane na komputerach zaszyfrowanych hasłem, a pliki z informacjami identyfikującymi będą indywidualnie chronione hasłem. Imiona i nazwiska oraz dane kontaktowe będą przechowywane wyłącznie w celu kontaktowania się z uczestnikami. Informacje te będą przechowywane oddzielnie od danych badania, a te dwa elementy będą połączone jedynie za pomocą identyfikatora badania, przechowywanego w dokumencie chronionym hasłem. Po zakończeniu gromadzenia danych wszystkie dane osobowe i kontaktowe zostaną zniszczone w wyniku usunięcia pliku. Wszystkie dane zebrane na potrzeby tego badania będą przechowywane w zamkniętym, bezpiecznym miejscu, a wszystko, co można zniszczyć (usunąć, zniszczyć itp.) po zaszyfrowaniu, zostanie zniszczone.