NICU2HOME+: Illinois-perheiden tukeminen

Tutkijat ehdottavat, että saavutetaan Affordability Cures Initiativen tavoitteet ja edistetään terveyden tasapuolisuutta kehittämällä NICU2HOME+, älypuhelinsovellus, joka on suunniteltu tukemaan NICU-vanhempia kulttuurisesti sopivalla tavalla yhteisön tason III NICU:issa Illinoisissa ja sisällyttämään EMR-integraation. Mobiiliteknologia, kuten NICU2HOME+, tarjoaa innovatiivisen tavan vähentää kustannuksia kahdella tavalla. Ensinnäkin vanhemmat, jotka ovat paremmin informoituja ja tuettuja, jotka tuntevat olonsa itsevarmemmaksi ja pätevämmiksi hoitamaan keskostaan, voivat olla valmiimpia varhaisempaan kotiutukseen. Toiseksi, kustannussäästöjä voidaan saavuttaa kotiutuksen jälkeen, jos paremmin koulutetut ja pätevämmät vanhemmat eivät todennäköisesti käy sopimattomasti ensiapuun tai vauvansa lääkäreille, koska he tietävät mitä odottaa ja voivat tarjota parempaa ja osaavampaa hoitoa vauvalleen. Keskuksessaan NICU2HOME+ pystyy saavuttamaan neljä mukautuvan personoinnin ja vanhempainkeskeisen hoidon "oikeutta": toimittaa "oikeat" tiedot "oikeaan" aikaan "oikealle" henkilölle "oikean" välineen kautta. Tämän ehdotuksen perimmäisenä tavoitteena on siis kehittää skaalautuva, näyttöön perustuva.

Osallistujat jaetaan kahteen tutkimusryhmään sen perusteella, milloin heidän vauvansa syntyi. Ensimmäinen ryhmä, 15.6.–31.12.2020 syntyneiden lasten vanhemmat, saavat NICU:ssa tavanomaista hoitoa. Toinen osallistujaryhmä, 1.1.–31.7.2021 syntyneet vauvat, saavat myös NICU-standardin mukaista hoitoa ja lisäksi heitä pyydetään käyttämään NICU- ja kotihoitoon liittyvää älypuhelinsovellusta. Toisiin ryhmiin osallistuminen edellyttää älypuhelimen omistusta ja älypuhelinsovelluksen käyttökykyä.

Jos osallistuja on määrätty ensimmäiseen ryhmään, tutkijat toivovat, että molemmat vanhemmat osallistuvat tutkimukseen itsenäisesti ja täyttävät siksi yksilölliset suostumuslomakkeet. Tutkijat kuitenkin myöntävät, että kaikilla perheillä ei ole kahta vanhempaa, jotka ovat kiinnostuneita tai pystyviä osallistumaan, ja lopulta joidenkin perheiden osallistumiseen on vain yksi vanhempi.

Osana tutkimusta osallistujia pyydetään täyttämään neljä kyselyä. Ne annetaan vastaanottohetkellä, vauvan kotiutuksen yhteydessä NICU:sta, neljätoista päivää kotiutuksen jälkeen ja 30 päivää kotiutuksen jälkeen. Niille perheille, jotka oleskelevat pidempään NICU:ssa, tutkijat pyytävät vanhempia suorittamaan kaksi lisäkyselyä; yksi 30 päivää pääsyn jälkeen ja yksi 60 päivää pääsyn jälkeen. Jokaisen kyselyn täyttäminen kestää noin viidestä kymmeneen minuuttia. Osallistumisen tärkein etu on, että tämä tutkimus voi auttaa parantamaan muiden perheiden NICU-kokemusta tulevaisuudessa. Pääasiallinen osallistumisen riski on mahdollinen luottamuksellisuuden menetys, mutta tiukat toimenpiteet ovat käytössä tämän mahdollisuuden minimoimiseksi.

Lisäksi, jos osallistujat hyväksyvät tämän suostumuslomakkeen lopussa olevan vaihtoehdon, osallistujat voidaan kutsua tai olla kutsumatta erilliseen tutkimushaastatteluun, joka järjestetään osallistujien NICU-oleskelun aikana, noin vauvan sairaalasta kotiutumisen aikana. tai vuoden sisällä kotiin siirtymisestä. Nämä valinnaiset, vapaaehtoiset haastattelut suoritetaan vanhemman sopimana aikana, paikassa ja menetelmällä (puhelimitse tai henkilökohtaisesti). Kaikki haastattelut suoritetaan tutkimushenkilöstömme kanssa, jolla on kokemusta NICU:n valmistuneiden vanhempien haastattelusta. Vaikka tutkijat kannustavat molempia vanhempia osallistumaan kuullakseen kokemuseroista, toinen tai molemmat vanhemmat voivat lopulta osallistua. Tutkimushaastattelun tarkoituksena on ymmärtää paremmin osallistujien kokemuksia NICU:ssa ja kotona keskosen vanhempana.

Osallistujat jaetaan kahteen tutkimusryhmään sen perusteella, milloin heidän vauvansa syntyi. Ensimmäinen ryhmä, 15.7.–31.12.2020 syntyneiden vauvojen vanhemmat, saavat NICU:n normaalia hoitoa. Toinen osallistujaryhmä, 1.1.–31.7.2021 syntyneet vauvat, saavat myös NICU-standardin mukaista hoitoa ja lisäksi heitä pyydetään käyttämään NICU- ja kotihoitoon liittyvää älypuhelinsovellusta. Toisiin ryhmiin osallistuminen edellyttää älypuhelimen omistusta ja älypuhelinsovelluksen käyttökykyä.

Jos osallistujat jaetaan ensimmäiseen tai toiseen ryhmään, tutkijat haluaisivat molempien vanhempien osallistuvan tutkimukseen itsenäisesti ja täyttävän siksi yksilölliset suostumuslomakkeet. Tutkijat kuitenkin myöntävät, että kaikilla perheillä ei ole kahta vanhempaa, jotka ovat kiinnostuneita tai pystyviä osallistumaan, ja lopulta joidenkin perheiden osallistumiseen on vain yksi vanhempi.

Osana tutkimusta osallistujia pyydetään täyttämään neljä kyselyä. Ne annetaan vastaanottohetkellä, vauvan kotiutuksen yhteydessä NICU:sta, neljätoista päivää kotiutuksen jälkeen ja 30 päivää kotiutuksen jälkeen. Niille perheille, jotka oleskelevat pidempään NICU:ssa, tutkijat pyytävät vanhempia suorittamaan kaksi lisäkyselyä; yksi 30 päivää pääsyn jälkeen ja yksi 60 päivää maahanpääsyn jälkeen. Jokaisen kyselyn täyttäminen kestää noin viidestä kymmeneen minuuttia. Osallistumisen tärkein etu on, että tämä tutkimus voi auttaa parantamaan muiden perheiden NICU-kokemusta tulevaisuudessa. Pääasiallinen osallistumisen riski on mahdollinen luottamuksellisuuden menetys, mutta tiukat toimenpiteet ovat käytössä tämän mahdollisuuden minimoimiseksi.

Lisäksi, jos osallistujat hyväksyvät tämän suostumuslomakkeen lopussa olevan vaihtoehdon, osallistujat voidaan kutsua tai olla kutsumatta erilliseen tutkimushaastatteluun, joka järjestetään osallistujien NICU-oleskelun aikana, osallistujien lapsen kotiutumisen aikoihin. sairaalasta tai vuoden sisällä osallistujien muuttamisesta kotiin. Nämä valinnaiset, vapaaehtoiset haastattelut suoritetaan vanhemman sopimana aikana, paikassa ja menetelmällä (puhelimitse tai henkilökohtaisesti). Kaikki haastattelut suoritetaan tutkimushenkilöstömme kanssa, jolla on kokemusta NICU:n valmistuneiden vanhempien haastattelusta. Vaikka tutkijat kannustavat molempia vanhempia osallistumaan kuullakseen kokemuseroista, toinen tai molemmat vanhemmat voivat lopulta osallistua. Tutkimushaastattelun tarkoituksena on ymmärtää paremmin osallistujien kokemuksia NICU:ssa ja kotona keskosen vanhempana.

Valinnainen haastattelu:

Interventiotutkimuksen lisäksi osallistujien kanssa tehdään valinnaisia ​​kvalitatiivisia haastatteluja käyttämällä mahdollisimman vaihtelevaa lähestymistapaa. Haastatteluissa keskitytään seuraaviin asioihin:

• Heidän yleinen kokemuksensa sovelluksen käytöstä
• Koulutussisältö
• Suhde/viestintä sovelluksen kautta suurperheen/ystävien kanssa
• Valmius purkamiseen
• Voimistuminen, kyky kommunikoida paremmin lääkäreiden ja sairaanhoitajien kanssa sekä mahdollisuus osallistua lasten terveydenhuoltoon luottavaisesti
• Valmis lähtemään kotiin ja auttoiko sovellus
• Tieto-, viestintä- ja tukitarpeet koko NICU:ssa oleskelun, kotiutuksen ja sen jälkeen

Tätä vapaaehtoista haastattelua kuvataan vanhemmille suostumuksensa yhteydessä. Luottamuksellisuuden säilyttämiseksi kaikille koehenkilöille annetaan yksilöllinen tutkimuskoodi (PIN) ja kaikki sovelluskehitystä varten kerätyt tiedot linkitetään tähän numeroon, ei mihinkään muuhun tunnisteeseen. Kaikki tunnisteita sisältävät asiakirjat säilytetään lukitussa, turvallisessa paikassa, johon vain valtuutettu tutkimushenkilöstö (esim. PI, tutkimusryhmän jäsenet) pääsevät käyttämään.

Haastattelut äänitetään. Tallenteet saavat tunnusnumeron ja niitä säilytetään lukituissa kaapeissa ja suojatuissa tietokoneissa. Äänitallenteet kirjoitetaan ja säilytetään salasanalla suojatuilla tietokoneilla. (Litteroiduissa asiakirjoissa ei ole henkilökohtaisia ​​tunnisteita (kuten nimiä).) Kun tallenteet on litteroitu, äänitiedostot poistetaan.

Vain valtuutettujen tutkimushenkilöstöjen luettelossa olevilla henkilöillä on pääsy tietoihin. Kaikki paperitiedot säilytetään lukituissa tiedostoissa ja huoneissa. Sähköiset tiedot säilytetään salasanalla salatuilla tietokoneilla ja tunnistetiedot sisältävät tiedostot suojataan yksilöllisesti salasanalla. Nimet ja yhteystiedot tallennetaan vain osallistujien yhteydenpitoa varten. Nämä tiedot tallennetaan erillään tutkimustiedoista ja ne yhdistetään vain tutkimustunnuksella, joka säilytetään salasanalla suojatussa asiakirjassa. Tiedonkeruun päätyttyä kaikki nimet ja yhteystiedot tuhotaan poistamalla tiedosto. Kaikki tätä tutkimusta varten kerätyt tiedot säilytetään lukitussa, turvallisessa paikassa ja kaikki, mikä voidaan tuhota (poistaa, murskata jne.) sen jälkeen, kun se on koodattu, säilytetään.