NICU2HOME+: Unterstützung von Familien in Illinois

Die Ermittler schlagen vor, die Ziele der Affordability Cures Initiative anzugehen und gesundheitliche Chancengleichheit zu fördern, indem sie NICU2HOME+ entwickeln, eine Smartphone-App, die entwickelt wurde, um NICU-Eltern in kulturell angemessener Weise auf Community-Level-III-NICUs in Illinois zu unterstützen und EMR-Integration einzubeziehen. Mobile Technologie wie NICU2HOME+ bietet eine innovative Möglichkeit, Kosten auf zwei Arten zu reduzieren. Erstens sind besser informierte und unterstützte Eltern, die sich sicherer und kompetenter bei der Versorgung ihrer Frühgeborenen fühlen, möglicherweise besser auf eine frühere Entlassung vorbereitet. Zweitens können nach der Entlassung Kosteneinsparungen erzielt werden, wenn besser ausgebildete und kompetentere Eltern weniger wahrscheinlich die Notaufnahme oder den Arzt ihres Kindes aufsuchen, da sie wissen, was sie erwartet, und ihr Baby besser und kompetenter versorgen können. Im Kern kann NICU2HOME+ vier „Rechte“ der adaptiven Personalisierung und elternzentrierten Betreuung erreichen: Bereitstellung der „richtigen“ Informationen zur „richtigen“ Zeit für die „richtige“ Person über das „richtige“ Medium. Das ultimative Ziel dieses Vorschlags ist daher die Entwicklung eines skalierbaren, evidenzbasierten.

Die Teilnehmer werden in zwei Forschungsgruppen eingeteilt, je nachdem, wann ihr Kind geboren wurde. Die erste Gruppe, Eltern von Säuglingen, die zwischen dem 15. Juni und dem 31. Dezember 2020 geboren wurden, erhalten die Standardversorgung auf der neonatologischen Intensivstation. Die zweite Gruppe von Teilnehmern, diejenigen mit Säuglingen, die zwischen dem 1. Januar und dem 31. Juli 2021 geboren wurden, erhalten ebenfalls die NICU-Standardversorgung und werden zusätzlich gebeten, eine Smartphone-App in Bezug auf NICU und häusliche Pflege zu verwenden. Die Teilnahme an den zweiten Gruppen setzt den Besitz eines Smartphones und die Fähigkeit zur Nutzung einer Smartphone-App voraus.

Wenn der Teilnehmer der ersten Gruppe zugeordnet wurde, möchten die Prüfärzte, dass beide Elternteile unabhängig voneinander an der Studie teilnehmen und daher individuelle Einverständniserklärungen ausfüllen. Die Ermittler erkennen jedoch an, dass nicht alle Familien zwei Elternteile haben werden, die interessiert oder in der Lage sind, teilzunehmen, und dass die Teilnahme einiger Familien letztendlich nur einen Elternteil umfasst.

Im Rahmen der Studie werden die Teilnehmer gebeten, vier Umfragen auszufüllen. Sie werden zum Zeitpunkt der Aufnahme, der Entlassung des Säuglings aus der neonatologischen Intensivstation, vierzehn Tage nach der Entlassung und dreißig Tage nach der Entlassung verabreicht. Für die Familien, die einen längeren Aufenthalt auf der neonatologischen Intensivstation haben, werden die Ermittler die Eltern bitten, zwei zusätzliche Umfragen auszufüllen; eine 30 Tage nach Zulassung und eine 60 Tage nach Zulassung. Jede Umfrage dauert etwa fünf bis zehn Minuten. Der Hauptvorteil der Teilnahme besteht darin, dass diese Forschung dazu beitragen kann, die Erfahrung auf der neonatologischen Intensivstation für andere Familien in der Zukunft zu verbessern. Das Hauptrisiko der Teilnahme ist der potenzielle Verlust der Vertraulichkeit, aber es gibt strenge Maßnahmen, um die Wahrscheinlichkeit dafür zu minimieren.

Wenn die Teilnehmer der Option am Ende dieser Einwilligungserklärung zustimmen, können die Teilnehmer außerdem eingeladen werden, an einem separaten Forschungsinterview teilzunehmen, das während des Aufenthalts der Teilnehmer auf der neonatologischen Intensivstation etwa zum Zeitpunkt der Entlassung des Säuglings aus dem Krankenhaus stattfindet , oder innerhalb eines Jahres nach dem Übergang nach Hause. Diese optionalen, freiwilligen Interviews werden zu einem Zeitpunkt, Ort und einer Methode (telefonisch oder persönlich) durchgeführt, die von den Eltern vereinbart werden. Alle Interviews werden mit unseren Forschungsmitarbeitern durchgeführt, die Erfahrung mit der Befragung von Eltern von Absolventen der neonatologischen Intensivstation haben. Während die Ermittler beide Elternteile zur Teilnahme ermutigen, um von Unterschieden in den Erfahrungen zu hören, können letztendlich ein oder beide Elternteile teilnehmen. Der Zweck des Forschungsinterviews besteht darin, die Erfahrungen der Teilnehmer auf der neonatologischen Intensivstation und zu Hause als Elternteil eines Frühgeborenen besser zu verstehen.

Die Teilnehmer werden in zwei Forschungsgruppen eingeteilt, je nachdem, wann ihr Kind geboren wurde. Die erste Gruppe, Eltern von Säuglingen, die zwischen dem 15. Juli und dem 31. Dezember 2020 geboren wurden, erhalten die Standardversorgung auf der neonatologischen Intensivstation. Die zweite Gruppe von Teilnehmern, diejenigen mit Säuglingen, die zwischen dem 1. Januar und dem 31. Juli 2021 geboren wurden, erhalten ebenfalls die NICU-Standardversorgung und werden zusätzlich gebeten, eine Smartphone-App in Bezug auf NICU und häusliche Pflege zu verwenden. Die Teilnahme an den zweiten Gruppen setzt den Besitz eines Smartphones und die Fähigkeit zur Nutzung einer Smartphone-App voraus.

Wenn ein Teilnehmer der ersten oder zweiten Gruppe zugeordnet wird, möchten die Prüfärzte, dass beide Elternteile unabhängig voneinander an der Studie teilnehmen und daher individuelle Einverständniserklärungen ausfüllen. Die Ermittler erkennen jedoch an, dass nicht alle Familien zwei Elternteile haben werden, die interessiert oder in der Lage sind, teilzunehmen, und dass die Teilnahme einiger Familien letztendlich nur einen Elternteil umfasst.

Im Rahmen der Studie werden die Teilnehmer gebeten, vier Umfragen auszufüllen. Sie werden zum Zeitpunkt der Aufnahme, der Entlassung des Säuglings aus der neonatologischen Intensivstation, vierzehn Tage nach der Entlassung und dreißig Tage nach der Entlassung verabreicht. Für die Familien, die einen längeren Aufenthalt auf der neonatologischen Intensivstation haben, werden die Ermittler die Eltern bitten, zwei zusätzliche Umfragen auszufüllen; eine 30 Tage nach Aufnahme und eine 60 Tage nach Aufnahme. Jede Umfrage dauert etwa fünf bis zehn Minuten. Der Hauptvorteil der Teilnahme besteht darin, dass diese Forschung dazu beitragen kann, die Erfahrung auf der neonatologischen Intensivstation für andere Familien in der Zukunft zu verbessern. Das Hauptrisiko der Teilnahme ist der potenzielle Verlust der Vertraulichkeit, aber es gibt strenge Maßnahmen, um die Wahrscheinlichkeit dafür zu minimieren.

Wenn die Teilnehmer der Option am Ende dieser Einverständniserklärung zustimmen, können die Teilnehmer außerdem zur Teilnahme an einem separaten Forschungsinterview eingeladen werden, das während des Aufenthalts der Teilnehmer auf der neonatologischen Intensivstation etwa zum Zeitpunkt der Entlassung des Säuglings der Teilnehmer stattfinden soll aus dem Krankenhaus oder innerhalb eines Jahres nach dem Heimwechsel der Teilnehmer. Diese optionalen, freiwilligen Interviews werden zu einem Zeitpunkt, Ort und einer Methode (telefonisch oder persönlich) durchgeführt, die von den Eltern vereinbart werden. Alle Interviews werden mit unseren Forschungsmitarbeitern durchgeführt, die Erfahrung mit der Befragung von Eltern von Absolventen der neonatologischen Intensivstation haben. Während die Ermittler beide Elternteile zur Teilnahme ermutigen, um von Unterschieden in den Erfahrungen zu hören, können letztendlich ein oder beide Elternteile teilnehmen. Der Zweck des Forschungsinterviews besteht darin, die Erfahrungen der Teilnehmer auf der neonatologischen Intensivstation und zu Hause als Elternteil eines Frühgeborenen besser zu verstehen.

Optionales Vorstellungsgespräch:

Zusätzlich zur Interventionsstudie werden optional qualitative Interviews mit den Teilnehmern unter Verwendung eines Maximum-Variability-Ansatzes durchgeführt. Die Interviews werden sich auf Folgendes konzentrieren:

• Ihre allgemeine Erfahrung mit der Verwendung der App
• Pädagogischer Inhalt
• Beziehung/Kommunikation über App mit erweiterter Familie/Freunden
• Bereitschaft zur Entlassung
• Empowerment, Fähigkeit, besser mit Ärzten und Krankenschwestern zu kommunizieren und in der Lage zu sein, sich selbstbewusst an der Gesundheitsversorgung von Kindern zu beteiligen
• Bereit zu sein nach Hause zu gehen und hat die App geholfen
• Informations-, Kommunikations- und Unterstützungsbedarf während des Aufenthalts, der Entlassung und darüber hinaus auf der neonatologischen Intensivstation

Dieses freiwillige Interview wird den Eltern zum Zeitpunkt der Zustimmung beschrieben. Um die Vertraulichkeit zu wahren, erhalten alle Probanden einen eindeutigen Studiencode (PIN), und alle für die App-Entwicklung gesammelten Informationen werden mit dieser Nummer verknüpft, nicht mit einer anderen Kennung. Alle Dokumente, die Identifikatoren enthalten, werden an einem verschlossenen, sicheren Ort aufbewahrt, der nur von autorisiertem Studienpersonal (z. PI, Mitglieder des Forschungsteams) Zugang haben.

Die Interviews werden auf Tonband aufgezeichnet. Die Aufnahmen werden mit einer ID-Nummer versehen und in verschlossenen Schränken und auf gesicherten Computern aufbewahrt. Die Audioaufnahmen werden transkribiert und auf passwortgeschützten Computern aufbewahrt. (Die transkribierten Dokumente enthalten keine persönlichen Identifikatoren (z. B. Namen).) Nachdem die Aufnahmen transkribiert wurden, werden die Audiodateien gelöscht.

Nur die Personen, die auf der Liste des autorisierten Forschungspersonals aufgeführt sind, haben Zugriff auf die Daten. Alle Papierdaten werden in verschlossenen Akten und Räumen aufbewahrt. Elektronische Daten werden auf passwortverschlüsselten Computern aufbewahrt und Dateien mit identifizierenden Informationen werden individuell passwortgeschützt. Namen und Kontaktdaten werden nur zum Zweck der Kontaktaufnahme mit den Teilnehmern gespeichert. Diese Informationen werden getrennt von den Studiendaten gespeichert und die beiden werden nur durch eine Studien-ID verknüpft, die in einem passwortgeschützten Dokument aufbewahrt wird. Nach Abschluss der Datenerfassung werden alle Namens- und Kontaktinformationen durch Dateilöschung vernichtet. Alle für diese Studie gesammelten Daten werden an einem verschlossenen, sicheren Ort aufbewahrt und alles, was nach der Codierung vernichtet (gelöscht, geschreddert usw.) werden kann, wird vernichtet.