NICU2HOME+: 일리노이 가족 지원

조사관은 일리노이주의 커뮤니티 수준 III NICU에서 문화적으로 적절한 방식으로 NICU 부모를 지원하고 EMR 통합을 포함하도록 설계된 스마트폰 앱인 NICU2HOME+를 개발하여 Affordability Cures Initiative의 목표를 해결하고 건강 형평성을 촉진할 것을 제안합니다. NICU2HOME+와 같은 모바일 기술은 두 가지 방법으로 비용을 절감할 수 있는 혁신적인 방법을 제공합니다. 첫째, 더 많은 정보와 지원을 받고 미숙아를 돌보는 데 더 자신감과 능력이 있다고 느끼는 부모는 조기 퇴원에 더 잘 대비할 수 있습니다. 둘째, 더 나은 교육을 받고 더 유능한 부모가 아기에게 무엇을 기대해야 하는지 알고 더 나은 유능한 치료를 제공할 수 있기 때문에 응급실이나 영아의 의사를 부적절하게 방문할 가능성이 적다면 퇴원 후 비용 절감을 실현할 수 있습니다. 그 중심에서 NICU2HOME+는 적응형 개인화 및 부모 중심 관리의 네 가지 "권리"를 달성할 수 있습니다. "올바른" 매체를 통해 "올바른" 사람에게 "올바른" 정보를 "올바른" 시간에 전달합니다. 따라서 이 제안의 궁극적인 목표는 확장 가능하고 증거 기반을 개발하는 것입니다.

참가자는 유아가 태어난 시점에 따라 두 개의 연구 그룹으로 나뉩니다. 첫 번째 그룹인 2020년 6월 15일에서 12월 31일 사이에 태어난 유아의 부모는 NICU에서 제공되는 표준 관리를 받게 됩니다. 두 번째 참가자 그룹인 2021년 1월 1일부터 7월 31일 사이에 태어난 영유아를 가진 사람들도 NICU 표준 케어를 받고 추가로 NICU 및 재택 케어 관련 스마트폰 앱을 사용하도록 요청받습니다. 두 번째 그룹에 참여하려면 스마트폰 소유권과 스마트폰 앱 사용 능력이 필요합니다.

참가자가 첫 번째 그룹에 배정된 경우 조사관은 두 부모가 독립적으로 연구에 참여하여 개별 동의서를 작성하기를 원합니다. 그러나 조사관은 모든 가족에 관심이 있거나 참여할 수 있는 두 명의 부모가 있는 것은 아니며 궁극적으로 일부 가족의 참여에는 한 명의 부모만 포함된다는 점을 인식합니다.

연구의 일환으로 참가자는 4개의 설문 조사를 완료해야 합니다. 그들은 입원, NICU에서 영아 퇴원, 퇴원 후 14일 및 퇴원 후 30일에 시행됩니다. NICU에 더 오래 머무르는 가족의 경우 조사관은 부모에게 두 가지 추가 설문 조사를 완료하도록 요청할 것입니다. 하나는 입학 후 30일, 다른 하나는 입학 후 60일입니다. 각 설문 조사는 완료하는 데 약 5분에서 10분 정도 소요됩니다. 참여의 주요 이점은 이 연구가 향후 다른 가족의 NICU 경험을 개선하는 데 도움이 될 수 있다는 것입니다. 참여의 주요 위험은 기밀 유지의 잠재적 손실이지만 이러한 일이 발생할 가능성을 최소화하기 위한 엄격한 조치가 마련되어 있습니다.

또한, 참가자가 본 동의서 끝에 있는 옵션에 동의하는 경우, 참가자는 참가자가 NICU에 머무는 동안, 즉 영아가 병원에서 퇴원할 즈음에 진행되는 별도의 연구 인터뷰에 초대되거나 초대되지 않을 수 있습니다. , 또는 집으로 전환한 후 1년 이내. 이러한 선택적이고 자발적인 인터뷰는 학부모가 동의한 시간, 장소 및 방법(전화 또는 직접 방문)으로 실시됩니다. 모든 인터뷰는 NICU 졸업생의 부모를 인터뷰한 경험이 있는 연구원과 함께 진행됩니다. 조사관은 경험의 차이에 대해 듣기 위해 두 부모 모두 참여하도록 권장하지만 궁극적으로 부모 중 한 명 또는 두 명이 참여할 수 있습니다. 연구 인터뷰의 목적은 미숙아의 부모로서 NICU 및 집에서 참가자의 경험을 더 잘 이해하는 것입니다.

참가자는 유아가 태어난 시점에 따라 두 개의 연구 그룹으로 나뉩니다. 첫 번째 그룹인 2020년 7월 15일에서 12월 31일 사이에 태어난 유아의 부모는 NICU에서 제공되는 표준 치료를 받게 됩니다. 두 번째 참가자 그룹인 2021년 1월 1일부터 7월 31일 사이에 태어난 영유아를 가진 사람들도 NICU 표준 케어를 받고 추가로 NICU 및 재택 케어 관련 스마트폰 앱을 사용하도록 요청받습니다. 두 번째 그룹에 참여하려면 스마트폰 소유권과 스마트폰 앱 사용 능력이 필요합니다.

참가자가 첫 번째 또는 두 번째 그룹에 배정되는 경우 조사관은 두 부모가 독립적으로 연구에 참여하여 개별 동의서를 작성하기를 원합니다. 그러나 조사관은 모든 가족에 관심이 있거나 참여할 수 있는 두 명의 부모가 있는 것은 아니며 궁극적으로 일부 가족의 참여에는 한 명의 부모만 포함된다는 점을 인식합니다.

연구의 일환으로 참가자는 4개의 설문 조사를 완료해야 합니다. 그들은 입원, NICU에서 영아 퇴원, 퇴원 후 14일 및 퇴원 후 30일에 시행됩니다. NICU에 더 오래 머무르는 가족의 경우 조사관은 부모에게 두 가지 추가 설문 조사를 완료하도록 요청할 것입니다. 1회는 입학 후 30일, 1회는 입학 후 60일입니다. 각 설문조사는 완료하는 데 약 5분에서 10분 정도 소요됩니다. 참여의 주요 이점은 이 연구가 향후 다른 가족의 NICU 경험을 개선하는 데 도움이 될 수 있다는 것입니다. 참여의 주요 위험은 기밀 유지의 잠재적 손실이지만 이러한 일이 발생할 가능성을 최소화하기 위한 엄격한 조치가 마련되어 있습니다.

또한, 참가자가 본 동의서 끝에 옵션에 동의하는 경우 참가자는 참가자의 NICU 체류 기간 동안 참가자의 영아 퇴원 즈음에 수행되는 별도의 연구 인터뷰에 참여하도록 초대되거나 초대되지 않을 수 있습니다. 병원에서 또는 참가자가 집으로 전환한 후 1년 이내에. 이러한 선택적이고 자발적인 인터뷰는 학부모가 동의한 시간, 장소 및 방법(전화 또는 직접 방문)으로 실시됩니다. 모든 인터뷰는 NICU 졸업생의 부모를 인터뷰한 경험이 있는 연구원과 함께 진행됩니다. 조사관은 경험의 차이에 대해 듣기 위해 두 부모 모두 참여하도록 권장하지만 궁극적으로 부모 중 한 명 또는 두 명이 참여할 수 있습니다. 연구 인터뷰의 목적은 미숙아의 부모로서 NICU 및 집에서 참가자의 경험을 더 잘 이해하는 것입니다.

선택적 인터뷰:

중재 연구 외에도 최대 가변성 접근법을 사용하여 참가자와 선택적인 질적 인터뷰가 수행됩니다. 인터뷰는 다음에 초점을 맞출 것입니다.

• 앱 사용에 대한 전반적인 경험
• 교육 콘텐츠
• 대가족/친구들과 앱을 통한 관계/커뮤니케이션
• 퇴원 준비
• 권한 부여, 의사 및 간호사와 더 잘 소통할 수 있는 능력, 아동 건강 관리에 자신 있게 참여할 수 있음
• 집에 갈 준비를 하고 앱이 도움이 되었나요?
• NICU 체류, 퇴원 등 전반에 걸친 정보, 커뮤니케이션 및 지원 요구 사항

이 자발적 인터뷰는 동의 시 부모에게 설명됩니다. 기밀을 유지하기 위해 모든 피험자에게 고유한 연구 코드(PIN)가 부여되며 앱 개발을 위해 수집된 모든 정보는 다른 식별자가 아닌 해당 번호에 연결됩니다. 식별자가 포함된 모든 문서는 승인된 주요 연구 담당자(예: PI, 연구팀 구성원)에 접근할 수 있습니다.

인터뷰는 음성으로 녹음됩니다. 녹음에는 ID 번호가 부여되며 잠긴 캐비닛과 보안 컴퓨터에 보관됩니다. 오디오 녹음은 필사되어 암호로 보호된 컴퓨터에 보관됩니다. (기록된 문서에는 개인 식별 정보(예: 이름)가 없습니다.) 녹음이 전사된 후 오디오 파일은 지워집니다.

승인된 연구 인력 목록에 나열된 사람만 데이터에 액세스할 수 있습니다. 모든 종이 데이터는 잠긴 파일과 방에 보관됩니다. 전자 데이터는 암호로 암호화된 컴퓨터에 보관되며 식별 정보가 있는 파일은 개별적으로 암호로 보호됩니다. 이름과 연락처 정보는 참가자에게 연락할 목적으로만 저장됩니다. 이 정보는 연구 데이터와 별도로 저장되며 두 정보는 암호로 보호된 문서에 보관된 연구 ID로만 연결됩니다. 데이터 수집이 완료되면 모든 이름과 연락처 정보는 파일 삭제로 파기됩니다. 이 연구를 위해 수집된 모든 데이터는 잠긴 안전한 위치에 보관되며 암호화된 후 파기(삭제, 파쇄 등)될 수 있는 모든 데이터는 보관됩니다.