NICU2HOME+: sostenere le famiglie dell'Illinois

Gli investigatori propongono di affrontare gli obiettivi dell'iniziativa Affordability Cures e promuovere l'equità sanitaria sviluppando NICU2HOME +, un'app per smartphone progettata per supportare i genitori della terapia intensiva neonatale in modo culturalmente appropriato nelle terapia intensiva neonatale di livello III in Illinois e per includere l'integrazione EMR. La tecnologia mobile come NICU2HOME+ offre un modo innovativo per ridurre i costi in due modi. In primo luogo, i genitori che sono meglio informati e supportati, che si sentono più sicuri e competenti nella cura dei loro neonati prematuri, possono essere più preparati a una dimissione anticipata. In secondo luogo, i risparmi sui costi possono essere realizzati dopo la dimissione, se i genitori più istruiti e più competenti hanno meno probabilità di visitare in modo inappropriato il pronto soccorso o i medici del loro bambino poiché sanno cosa aspettarsi e possono fornire cure migliori e più competenti al loro bambino. Al suo centro, NICU2HOME+ è in grado di ottenere quattro "diritti" di personalizzazione adattiva e cura incentrata sui genitori: fornire le informazioni "giuste" al momento "giusto" alla persona "giusta" tramite il mezzo "giusto". L'obiettivo finale di questa proposta, quindi, è quello di sviluppare un scalabile, basato su prove.

I partecipanti saranno divisi in due gruppi di ricerca in base a quando è nato il loro bambino. Il primo gruppo, genitori di neonati nati tra il 15 giugno e il 31 dicembre 2020, riceverà le cure standard fornite in terapia intensiva neonatale. Anche il secondo gruppo di partecipanti, quelli con bambini nati tra il 1° gennaio e il 31 luglio 2021, riceverà l'assistenza standard della terapia intensiva neonatale e verrà inoltre chiesto di utilizzare un'app per smartphone correlata alla terapia intensiva neonatale e all'assistenza domiciliare. La partecipazione ai secondi gruppi richiede il possesso di uno smartphone e la capacità di utilizzare un'app per smartphone.

Se il partecipante è stato assegnato al primo gruppo, gli investigatori vorrebbero che entrambi i genitori partecipassero allo studio in modo indipendente e quindi completassero i moduli di consenso individuale. Tuttavia, gli investigatori riconoscono che non tutte le famiglie avranno due genitori interessati o in grado di partecipare e alla fine la partecipazione di alcune famiglie includerà solo un genitore.

Come parte dello studio, ai partecipanti verrà chiesto di completare quattro sondaggi. Saranno somministrati al momento del ricovero, della dimissione del neonato dalla terapia intensiva neonatale, quattordici giorni dopo la dimissione e trenta giorni dopo la dimissione. Per quelle famiglie che hanno una permanenza più lunga in terapia intensiva neonatale, gli investigatori chiederanno ai genitori di completare due sondaggi aggiuntivi; uno 30 giorni dopo il ricovero e uno 60 giorni dopo il ricovero. Ogni sondaggio richiederà dai cinque ai dieci minuti circa per essere completato. Il vantaggio principale della partecipazione è che questa ricerca può aiutare a migliorare l'esperienza della terapia intensiva neonatale per altre famiglie in futuro. Il rischio principale della partecipazione è la potenziale perdita di riservatezza, ma sono in atto misure rigorose per ridurre al minimo la possibilità che ciò accada.

Inoltre, se i partecipanti accettano l'opzione alla fine di questo modulo di consenso, i partecipanti possono o meno essere invitati a partecipare a un'intervista di ricerca separata da svolgersi durante la permanenza in terapia intensiva neonatale dei partecipanti, intorno al momento della dimissione del bambino dall'ospedale , ovvero entro un anno dal passaggio al domicilio. Questi colloqui facoltativi e volontari saranno condotti in un momento, luogo e metodo (telefonico o di persona) concordati dal genitore. Tutte le interviste saranno condotte con il nostro personale di ricerca con esperienza nell'intervistare genitori di laureati in terapia intensiva neonatale. Mentre gli investigatori incoraggiano entrambi i genitori a partecipare per ascoltare le differenze nelle esperienze, alla fine uno o entrambi i genitori possono partecipare. Lo scopo dell'intervista di ricerca è comprendere meglio l'esperienza dei partecipanti in terapia intensiva neonatale ea casa come genitore di un neonato prematuro.

I partecipanti saranno divisi in due gruppi di ricerca in base a quando è nato il loro bambino. Il primo gruppo, genitori di neonati nati tra il 15 luglio e il 31 dicembre 2020, riceverà le cure standard fornite in terapia intensiva neonatale. Anche il secondo gruppo di partecipanti, quelli con bambini nati tra il 1° gennaio e il 31 luglio 2021, riceverà l'assistenza standard della terapia intensiva neonatale e verrà inoltre chiesto di utilizzare un'app per smartphone correlata alla terapia intensiva neonatale e all'assistenza domiciliare. La partecipazione ai secondi gruppi richiede il possesso di uno smartphone e la capacità di utilizzare un'app per smartphone.

Se un partecipante viene assegnato al primo o al secondo gruppo, i ricercatori vorrebbero che entrambi i genitori partecipassero allo studio in modo indipendente e quindi completassero i moduli di consenso individuale. Tuttavia, gli investigatori riconoscono che non tutte le famiglie avranno due genitori interessati o in grado di partecipare e alla fine la partecipazione di alcune famiglie includerà solo un genitore.

Come parte dello studio, ai partecipanti verrà chiesto di completare quattro sondaggi. Saranno somministrati al momento del ricovero, della dimissione del neonato dalla terapia intensiva neonatale, quattordici giorni dopo la dimissione e trenta giorni dopo la dimissione. Per quelle famiglie che hanno una permanenza più lunga in terapia intensiva neonatale, gli investigatori chiederanno ai genitori di completare due sondaggi aggiuntivi; uno 30 giorni dopo il ricovero e uno 60 giorni dopo il ricovero. Ogni sondaggio richiederà dai cinque ai dieci minuti circa per essere completato. Il vantaggio principale della partecipazione è che questa ricerca può aiutare a migliorare l'esperienza della terapia intensiva neonatale per altre famiglie in futuro. Il rischio principale della partecipazione è la potenziale perdita di riservatezza, ma sono in atto misure rigorose per ridurre al minimo la possibilità che ciò accada.

Inoltre, se i partecipanti accettano l'opzione alla fine di questo modulo di consenso, i partecipanti possono o meno essere invitati a partecipare a un colloquio di ricerca separato che si terrà durante il soggiorno in terapia intensiva neonatale dei partecipanti, intorno al momento della dimissione del bambino dei partecipanti dall'ospedale o entro un anno dalla transizione a casa dei partecipanti. Questi colloqui facoltativi e volontari saranno condotti in un momento, luogo e metodo (telefonico o di persona) concordati dal genitore. Tutte le interviste saranno condotte con il nostro personale di ricerca con esperienza nell'intervistare genitori di laureati in terapia intensiva neonatale. Mentre gli investigatori incoraggiano entrambi i genitori a partecipare per ascoltare le differenze nelle esperienze, alla fine uno o entrambi i genitori possono partecipare. Lo scopo dell'intervista di ricerca è comprendere meglio l'esperienza dei partecipanti in terapia intensiva neonatale ea casa come genitore di un neonato prematuro.

Colloquio facoltativo:

Oltre allo studio di intervento, saranno condotte interviste qualitative facoltative con i partecipanti utilizzando un approccio di massima variabilità. Le interviste si concentreranno su quanto segue:

• La loro esperienza complessiva di utilizzo dell'app
• Contenuti educativi
• Relazione/comunicazione tramite app con familiari/amici allargati
• Disponibilità alla dimissione
• Responsabilizzazione, capacità di comunicare meglio con medici e infermieri ed essere in grado di partecipare con fiducia all'assistenza sanitaria infantile
• Essere pronto per tornare a casa e l'app ha aiutato
• Esigenze di informazione, comunicazione e supporto durante la degenza in terapia intensiva neonatale, la dimissione e oltre

Tale colloquio volontario sarà descritto ai genitori al momento del consenso. Per mantenere la riservatezza, a tutti i soggetti verrà assegnato un codice di studio univoco (PIN) e tutte le informazioni raccolte per lo sviluppo dell'app saranno collegate a quel numero, non a nessun altro identificatore. Tutti i documenti che includono identificatori saranno archiviati in un luogo sicuro e chiuso a chiave che solo il personale dello studio autorizzato chiave (ad es. PI, membri del gruppo di ricerca) avranno accesso a.

Le interviste saranno audioregistrate. Le registrazioni riceveranno un numero di identificazione e saranno conservate in armadi chiusi a chiave e su computer sicuri. Le registrazioni audio saranno trascritte e conservate su computer protetti da password. (Non ci saranno identificatori personali (come i nomi) nei documenti trascritti.) Dopo che le registrazioni sono state trascritte, i file audio verranno cancellati.

Solo le persone elencate nell'elenco del personale di ricerca autorizzato avranno accesso ai dati. Tutti i dati cartacei saranno conservati in archivi e stanze chiusi a chiave. I dati elettronici saranno conservati su computer crittografati con password ei file con informazioni identificative saranno protetti individualmente da password. I nomi e le informazioni di contatto verranno archiviati solo allo scopo di contattare i partecipanti. Queste informazioni saranno archiviate separatamente dai dati dello studio e le due saranno collegate solo da un ID dello studio, conservato in un documento protetto da password. Al termine della raccolta dei dati, tutti i nomi e le informazioni di contatto verranno distrutti dalla cancellazione del file. Tutti i dati raccolti per questo studio saranno conservati in un luogo sicuro e chiuso a chiave e tutto ciò che può essere distrutto (cancellato, triturato, ecc.) dopo che è stato codificato, lo sarà.