NICU2HOME+: Apoyo a las familias de Illinois

Los investigadores proponen abordar los objetivos de Affordability Cures Initiative y promover la equidad en la salud mediante el desarrollo de NICU2HOME+, una aplicación para teléfonos inteligentes diseñada para ayudar a los padres de la UCIN de una manera culturalmente apropiada en las UCIN de nivel III de la comunidad en Illinois e incluir la integración de EMR. La tecnología móvil como NICU2HOME+ ofrece una forma innovadora de reducir costos de dos maneras. Primero, los padres que están mejor informados y apoyados, que se sienten más seguros y competentes en el cuidado de sus bebés prematuros, pueden estar más preparados para un alta más temprana. En segundo lugar, se pueden lograr ahorros de costos después del alta, si los padres mejor educados y más competentes tienen menos probabilidades de visitar de manera inapropiada la sala de emergencias o los médicos de sus bebés, ya que saben qué esperar y pueden brindar una atención mejor y más competente a sus bebés. En esencia, NICU2HOME+ puede lograr cuatro "derechos" de personalización adaptativa y atención centrada en los padres: entregar la información "correcta" en el momento "correcto" a la persona "correcta" a través del medio "correcto". El objetivo final de esta propuesta, por lo tanto, es desarrollar un sistema escalable basado en evidencia.

Los participantes se dividirán en dos grupos de investigación en función de cuándo nació su bebé. El primer grupo, padres de bebés nacidos entre el 15 de junio y el 31 de diciembre de 2020, recibirá la atención estándar que se brinda en la UCIN. El segundo grupo de participantes, aquellos con bebés nacidos entre el 1 de enero y el 31 de julio de 2021, también recibirán la atención estándar de la UCIN y, además, se les pedirá que usen una aplicación para teléfonos inteligentes relacionada con la UCIN y la atención domiciliaria. La participación en los segundos grupos requiere la propiedad de un teléfono inteligente y la capacidad de usar una aplicación de teléfono inteligente.

Si el participante ha sido asignado al primer grupo, a los investigadores les gustaría que ambos padres participen en el estudio de forma independiente y, por lo tanto, completen formularios de consentimiento individuales. Sin embargo, los investigadores reconocen que no todas las familias tendrán dos padres que estén interesados ​​o puedan participar y, en última instancia, la participación de algunas familias incluirá solo a uno de los padres.

Como parte del estudio, se les pedirá a los participantes que completen cuatro encuestas. Se administrarán en el momento de la admisión, el alta del bebé de la UCIN, catorce días después del alta y treinta días después del alta. Para aquellas familias que tengan una estadía más prolongada en la UCIN, los investigadores les pedirán a los padres que completen dos encuestas adicionales; una 30 días después de la admisión y otra 60 días después de la admisión. Cada encuesta tomará aproximadamente de cinco a diez minutos para completarse. El principal beneficio de la participación es que esta investigación puede ayudar a mejorar la experiencia de la NICU para otras familias en el futuro. El riesgo principal de la participación es la posible pérdida de confidencialidad, pero existen medidas estrictas para minimizar la posibilidad de que esto suceda.

Además, si los participantes aceptan la opción al final de este Formulario de consentimiento, los participantes pueden o no ser invitados a participar en una entrevista de investigación por separado que se llevará a cabo durante la estadía de los participantes en la UCIN, alrededor del momento en que el bebé es dado de alta del hospital. , o dentro de un año de la transición al hogar. Estas entrevistas opcionales y voluntarias se llevarán a cabo en el momento, el lugar y el método (teléfono o en persona) acordados por los padres. Todas las entrevistas se realizarán con nuestro personal de investigación con experiencia en entrevistas a padres de graduados de NICU. Si bien los investigadores alientan a ambos padres a participar para escuchar acerca de las diferencias en las experiencias, uno o ambos padres pueden participar en última instancia. El propósito de la entrevista de investigación es comprender mejor la experiencia de los participantes en la UCIN y en el hogar como padres de un bebé prematuro.

Los participantes se dividirán en dos grupos de investigación en función de cuándo nació su bebé. El primer grupo, padres de bebés nacidos entre el 15 de julio y el 31 de diciembre de 2020, recibirá la atención estándar que se brinda en la UCIN. El segundo grupo de participantes, aquellos con bebés nacidos entre el 1 de enero y el 31 de julio de 2021, también recibirán la atención estándar de la UCIN y, además, se les pedirá que usen una aplicación para teléfonos inteligentes relacionada con la UCIN y la atención domiciliaria. La participación en los segundos grupos requiere la propiedad de un teléfono inteligente y la capacidad de usar una aplicación de teléfono inteligente.

Si se asigna a los participantes al primer o segundo grupo, a los investigadores les gustaría que ambos padres participen en el estudio de forma independiente y, por lo tanto, completen formularios de consentimiento individuales. Sin embargo, los investigadores reconocen que no todas las familias tendrán dos padres que estén interesados ​​o puedan participar y, en última instancia, la participación de algunas familias incluirá solo a uno de los padres.

Como parte del estudio, se les pedirá a los participantes que completen cuatro encuestas. Se administrarán en el momento de la admisión, el alta del bebé de la UCIN, catorce días después del alta y treinta días después del alta. Para aquellas familias que tengan una estadía más prolongada en la UCIN, los investigadores les pedirán a los padres que completen dos encuestas adicionales; uno 30 días después del ingreso y otro 60 días después del ingreso. Cada encuesta tomará aproximadamente cinco a diez minutos para completar. El principal beneficio de la participación es que esta investigación puede ayudar a mejorar la experiencia de la NICU para otras familias en el futuro. El riesgo principal de la participación es la posible pérdida de confidencialidad, pero existen medidas estrictas para minimizar la posibilidad de que esto suceda.

Además, si los participantes aceptan la opción al final de este Formulario de consentimiento, los participantes pueden o no ser invitados a participar en una entrevista de investigación por separado que tendrá lugar durante la estadía de los participantes en la UCIN, alrededor del momento del alta del bebé de los participantes. del hospital, o dentro de un año de la transición a casa de los participantes. Estas entrevistas opcionales y voluntarias se llevarán a cabo en el momento, el lugar y el método (teléfono o en persona) acordados por los padres. Todas las entrevistas se realizarán con nuestro personal de investigación con experiencia en entrevistas a padres de graduados de NICU. Si bien los investigadores alientan a ambos padres a participar para escuchar acerca de las diferencias en las experiencias, uno o ambos padres pueden participar en última instancia. El propósito de la entrevista de investigación es comprender mejor la experiencia de los participantes en la UCIN y en el hogar como padres de un bebé prematuro.

Entrevista opcional:

Además del estudio de intervención, se realizarán entrevistas cualitativas opcionales con los participantes utilizando un enfoque de máxima variabilidad. Las entrevistas se centrarán en lo siguiente:

• Su experiencia general de uso de la aplicación.
• Contenido Educativo
• Relación/comunicación a través de la aplicación con familiares/amigos
• Preparación para el alta
• Empoderamiento, capacidad para comunicarse mejor con médicos y enfermeras, y poder participar en la atención médica infantil con confianza
• Estar listo para ir a casa y la aplicación ayudó
• Necesidades de información, comunicación y apoyo durante la estadía en la UCIN, el alta y más allá

Esta entrevista voluntaria se describirá a los padres en el momento del consentimiento. Para mantener la confidencialidad, todos los sujetos recibirán un código de estudio único (PIN) y toda la información recopilada para el desarrollo de la aplicación se vinculará a ese número, no a ningún otro identificador. Todos los documentos que incluyen identificadores se almacenarán en un lugar seguro y bajo llave que solo el personal autorizado del estudio clave (p. PI, miembros del equipo de investigación) tendrán acceso.

Las entrevistas serán grabadas en audio. Las grabaciones recibirán un número de identificación y se mantendrán en gabinetes cerrados y en computadoras seguras. Las grabaciones de audio serán transcritas y guardadas en computadoras protegidas con contraseña. (No habrá identificadores personales (como nombres) en los documentos transcritos). Una vez transcritas las grabaciones, los archivos de audio se borrarán.

Únicamente tendrán acceso a los datos las personas que figuren en la lista de Personal Investigador Autorizado. Todos los datos en papel se mantendrán en archivos y salas bajo llave. Los datos electrónicos se mantendrán en computadoras cifradas con contraseña y los archivos con información de identificación se protegerán individualmente con contraseña. Los nombres y la información de contacto se almacenarán únicamente con el fin de contactar a los participantes. Esta información se almacenará por separado de los datos del estudio y los dos solo estarán vinculados por una ID de estudio, guardada en un documento protegido por contraseña. Una vez completada la recopilación de datos, todo el nombre y la información de contacto serán destruidos por la eliminación del archivo. Todos los datos recopilados para este estudio se mantendrán en un lugar seguro bajo llave y todo lo que pueda destruirse (borrado, triturado, etc.) después de haber sido codificado, será eliminado.