NICU2HOME+: ondersteuning van gezinnen in Illinois

De onderzoekers stellen voor om de doelen van het Affordability Cures Initiative aan te pakken en gezondheidsgelijkheid te bevorderen door NICU2HOME+ te ontwikkelen, een smartphone-app die is ontworpen om NICU-ouders op een cultureel passende manier te ondersteunen in NICU's op gemeenschapsniveau III in Illinois en om EMR-integratie op te nemen. Mobiele technologie zoals NICU2HOME+ biedt op twee manieren een innovatieve manier om kosten te verlagen. Ten eerste zijn ouders die beter geïnformeerd en ondersteund worden, die zich zelfverzekerder en competenter voelen in de zorg voor hun te vroeg geboren baby's, wellicht beter voorbereid op een vroeger ontslag. Ten tweede kunnen kostenbesparingen worden gerealiseerd na ontslag, als beter opgeleide en meer competente ouders minder geneigd zijn om op ongepaste wijze de SEH of de arts van hun baby te bezoeken, omdat ze weten wat ze kunnen verwachten en betere, meer competente zorg aan hun baby kunnen bieden. In de kern kan NICU2HOME+ vier "rechten" van adaptieve personalisatie en oudergerichte zorg bereiken: de "juiste" informatie op het "juiste" moment leveren aan de "juiste" persoon via het "juiste" medium. Het uiteindelijke doel van dit voorstel is daarom het ontwikkelen van een schaalbare, evidence-based.

Deelnemers worden verdeeld in twee onderzoeksgroepen op basis van wanneer hun kind is geboren. De eerste groep, ouders van baby's geboren tussen 15 juni en 31 december 2020, krijgen de standaardzorg in de NICU. De tweede groep deelnemers, die met baby's geboren tussen 1 januari en 31 juli 2021, krijgt ook de NICU-standaardzorg en wordt daarnaast gevraagd om een ​​smartphone-app te gebruiken die verband houdt met NICU en thuiszorg. Deelname aan de tweede groep vereist het bezit van een smartphone en de mogelijkheid om een ​​smartphone-app te gebruiken.

Als de deelnemer in de eerste groep is ingedeeld, willen de onderzoekers dat beide ouders onafhankelijk van elkaar aan het onderzoek deelnemen en daarom individuele toestemmingsformulieren invullen. De onderzoekers erkennen echter dat niet alle gezinnen twee ouders zullen hebben die geïnteresseerd zijn of in staat zijn om deel te nemen en uiteindelijk zal de deelname van sommige gezinnen slechts één ouder omvatten.

Als onderdeel van het onderzoek wordt deelnemers gevraagd vier enquêtes in te vullen. Ze worden toegediend op het moment van opname, het ontslag van de baby uit de NICU, veertien dagen na ontslag en dertig dagen na ontslag. Voor die gezinnen die langer in de NICU verblijven, zullen de onderzoekers de ouders vragen om twee aanvullende enquêtes in te vullen; één 30 dagen na opname en één 60 dagen na opname. Het invullen van elk onderzoek duurt ongeveer vijf tot tien minuten. Het belangrijkste voordeel van deelname is dat dit onderzoek kan helpen de NICU-ervaring voor andere gezinnen in de toekomst te verbeteren. Het primaire risico van deelname is het potentiële verlies van vertrouwelijkheid, maar er zijn strikte maatregelen getroffen om de kans hierop te minimaliseren.

Bovendien, als deelnemers akkoord gaan met de optie aan het einde van dit toestemmingsformulier, kunnen deelnemers al dan niet worden uitgenodigd om deel te nemen aan een apart onderzoeksinterview dat plaatsvindt tijdens het verblijf van de deelnemer op de NICU, rond het tijdstip waarop de baby uit het ziekenhuis wordt ontslagen. , of binnen een jaar na de overgang naar huis. Deze optionele, vrijwillige interviews worden afgenomen op een tijd, locatie en methode (telefonisch of persoonlijk) die door de ouder zijn overeengekomen. Alle interviews zullen worden gehouden met onze onderzoeksmedewerkers met ervaring in het interviewen van ouders van NICU-afgestudeerden. Terwijl de onderzoekers beide ouders aanmoedigen om deel te nemen om te horen over verschillen in ervaringen, kan uiteindelijk één of beide ouders deelnemen. Het doel van het onderzoeksinterview is om de ervaring van de deelnemers in de NICU en thuis als ouder van een te vroeg geboren baby beter te begrijpen.

Deelnemers worden verdeeld in twee onderzoeksgroepen op basis van wanneer hun kind is geboren. De eerste groep, ouders van baby's geboren tussen 15 juli en 31 december 2020, krijgen de standaardzorg die op de NICU wordt geboden. De tweede groep deelnemers, die met baby's geboren tussen 1 januari en 31 juli 2021, krijgt ook de NICU-standaardzorg en wordt daarnaast gevraagd om een ​​smartphone-app te gebruiken die verband houdt met NICU en thuiszorg. Deelname aan de tweede groep vereist het bezit van een smartphone en de mogelijkheid om een ​​smartphone-app te gebruiken.

Als een deelnemer wordt toegewezen aan de eerste of tweede groep, willen de onderzoekers dat beide ouders onafhankelijk aan het onderzoek deelnemen en daarom individuele toestemmingsformulieren invullen. De onderzoekers erkennen echter dat niet alle gezinnen twee ouders zullen hebben die geïnteresseerd zijn of in staat zijn om deel te nemen en uiteindelijk zal de deelname van sommige gezinnen slechts één ouder omvatten.

Als onderdeel van het onderzoek wordt deelnemers gevraagd vier enquêtes in te vullen. Ze worden toegediend op het moment van opname, het ontslag van de baby uit de NICU, veertien dagen na ontslag en dertig dagen na ontslag. Voor die gezinnen die langer in de NICU verblijven, zullen de onderzoekers de ouders vragen om twee aanvullende enquêtes in te vullen; één 30 dagen na opname en één 60 dagen na opname. Elke enquête zal ongeveer vijf tot tien minuten in beslag nemen. Het belangrijkste voordeel van deelname is dat dit onderzoek kan helpen de NICU-ervaring voor andere gezinnen in de toekomst te verbeteren. Het primaire risico van deelname is het potentiële verlies van vertrouwelijkheid, maar er zijn strikte maatregelen getroffen om de kans hierop te minimaliseren.

Bovendien, als deelnemers akkoord gaan met de optie aan het einde van dit toestemmingsformulier, kunnen deelnemers al dan niet worden uitgenodigd om deel te nemen aan een afzonderlijk onderzoeksinterview dat zal plaatsvinden tijdens het verblijf van de deelnemers op de NICU, rond het tijdstip van het ontslag van de baby van de deelnemers. uit het ziekenhuis, of binnen een jaar na de terugkeer van de deelnemers naar huis. Deze optionele, vrijwillige interviews worden afgenomen op een tijd, locatie en methode (telefonisch of persoonlijk) die door de ouder zijn overeengekomen. Alle interviews zullen worden gehouden met onze onderzoeksmedewerkers met ervaring in het interviewen van ouders van NICU-afgestudeerden. Terwijl de onderzoekers beide ouders aanmoedigen om deel te nemen om te horen over verschillen in ervaringen, kan uiteindelijk één of beide ouders deelnemen. Het doel van het onderzoeksinterview is om de ervaring van de deelnemers in de NICU en thuis als ouder van een te vroeg geboren baby beter te begrijpen.

Optioneel gesprek:

Naast de interventiestudie zullen optionele kwalitatieve interviews met deelnemers worden gehouden met behulp van een maximale variabiliteitsbenadering. De sollicitatiegesprekken zullen zich richten op het volgende:

• Hun algemene ervaring met het gebruik van de app
• Educatieve inhoud
• Relatie/communicatie via app met uitgebreide familie/vrienden
• Gereedheid voor ontslag
• Empowerment, het vermogen om beter te communiceren met artsen en verpleegkundigen, en met vertrouwen kunnen deelnemen aan de gezondheidszorg voor kinderen
• Klaar om naar huis te gaan en hielp de app
• Informatie-, communicatie- en ondersteuningsbehoeften tijdens het verblijf, ontslag en daarna van de NICU

Dit vrijwillige interview zal op het moment van toestemming aan de ouders worden beschreven. Om de vertrouwelijkheid te behouden, krijgen alle proefpersonen een unieke studiecode (PIN) en wordt alle informatie die wordt verzameld voor app-ontwikkeling gekoppeld aan dat nummer, niet aan een andere identificator. Alle documenten die identificatiemiddelen bevatten, worden opgeslagen op een afgesloten, veilige locatie die alleen bevoegd geautoriseerd studiepersoneel (bijv. PI, leden van het onderzoeksteam) hebben toegang tot.

De interviews worden opgenomen op audio. De opnames krijgen een ID-nummer en worden bewaard in afgesloten kasten en op beveiligde computers. De audio-opnamen worden getranscribeerd en bewaard op met een wachtwoord beveiligde computers. (Er zullen geen persoonlijke identificatiegegevens (zoals namen) in de getranscribeerde documenten staan.) Nadat de opnamen zijn getranscribeerd, worden de audiobestanden gewist.

Alleen de personen die op de lijst van Geautoriseerd Onderzoekspersoneel staan, hebben toegang tot de gegevens. Alle papieren gegevens worden bewaard in afgesloten dossiers en kamers. Elektronische gegevens worden bewaard op met een wachtwoord versleutelde computers en bestanden met identificerende informatie worden afzonderlijk met een wachtwoord beveiligd. Namen en contactgegevens worden alleen opgeslagen om contact op te nemen met deelnemers. Deze informatie wordt gescheiden van de studiegegevens opgeslagen en de twee worden alleen gekoppeld door een studie-ID, bewaard in een met een wachtwoord beveiligd document. Na voltooiing van de gegevensverzameling worden alle naam- en contactgegevens vernietigd door verwijdering van het bestand. Alle gegevens die voor dit onderzoek worden verzameld, worden op een afgesloten, veilige locatie bewaard en alles wat kan worden vernietigd (verwijderd, versnipperd, enz.) nadat het is gecodeerd, zal dat ook zijn.