NICU2HOME+: Støtte til familier i Illinois

Efterforskerne foreslår at adressere målene for Affordability Cures Initiative og fremme lighed i sundhed ved at udvikle NICU2HOME+, en smartphone-app designet til at støtte NICU-forældre på en kulturelt passende måde i samfundsniveau III NICU'er i Illinois og til at inkludere EMR-integration. Mobil teknologi såsom NICU2HOME+ tilbyder en innovativ måde at reducere omkostningerne på på to måder. For det første kan forældre, der er bedre informeret og støttet, som føler sig mere selvsikre og kompetente til at tage sig af deres for tidligt fødte børn, være mere forberedte på en tidligere udskrivelse. For det andet kan der opnås omkostningsbesparelser efter udskrivelsen, hvis bedre uddannede og mere kompetente forældre er mindre tilbøjelige til at besøge skadestuen eller deres spædbarns læger uhensigtsmæssigt, da de ved, hvad de kan forvente og kan give bedre og mere kompetent pleje til deres baby. I centrum er NICU2HOME+ i stand til at opnå fire "rettigheder" til adaptiv personalisering og forældrecentreret omsorg: at levere den "rigtige" information på det "rigtige" tidspunkt til den "rigtige" person via det "rigtige" medie. Det endelige mål med dette forslag er derfor at udvikle en skalerbar, evidensbaseret.

Deltagerne vil blive opdelt i to forskningsgrupper baseret på, hvornår deres spædbarn blev født. Den første gruppe, forældre til spædbørn født mellem 15. juni og 31. december 2020, vil modtage standardplejen på NICU. Den anden gruppe af deltagere, dem med spædbørn født mellem 1. januar og 31. juli 2021, vil også modtage standardpleje på NICU og desuden blive bedt om at bruge en smartphone-app relateret til NICU og hjemmepleje. Deltagelse i den anden gruppe kræver ejerskab af en smartphone og mulighed for at bruge en smartphone-app.

Hvis deltageren er blevet tildelt den første gruppe, vil efterforskerne gerne have, at begge forældre deltager i undersøgelsen uafhængigt og derfor udfylder individuelle samtykkeskemaer. Efterforskerne erkender dog, at ikke alle familier vil have to forældre, der er interesserede eller i stand til at deltage, og i sidste ende vil deltagelse fra nogle familier kun omfatte én forælder.

Som en del af undersøgelsen vil deltagerne blive bedt om at udfylde fire undersøgelser. De vil blive administreret på tidspunktet for indlæggelsen, spædbarnets udskrivning fra NICU, fjorten dage efter udskrivelsen og tredive dage efter udskrivelsen. For de familier, der har et længere ophold på NICU, vil efterforskerne bede forældre om at udfylde to yderligere undersøgelser; en 30 dage efter indlæggelse og en 60 dage efter indlæggelse. Hver undersøgelse vil tage cirka fem til ti minutter at udfylde. Den største fordel ved deltagelse er, at denne forskning kan hjælpe med at forbedre NICU-oplevelsen for andre familier i fremtiden. Den primære risiko for deltagelse er det potentielle tab af fortrolighed, men strenge foranstaltninger er på plads for at minimere chancen for, at dette sker.

Derudover, hvis deltagerne accepterer muligheden i slutningen af ​​denne samtykkeformular, kan deltagere eller måske ikke blive inviteret til at deltage i et separat forskningsinterview, der skal finde sted under deltagernes NICU-ophold, omkring tidspunktet for spædbarnets udskrivelse fra hospitalet , eller inden for et år efter overgangen til hjemmet. Disse valgfrie, frivillige samtaler vil blive gennemført på et tidspunkt, sted og metode (telefon eller personligt), som er aftalt af forælderen. Alle interviews vil blive gennemført med vores forskningspersonale med erfaring med at interviewe forældre til NICU-kandidater. Mens efterforskerne opfordrer begge forældre til at deltage for at høre om forskelle i erfaringer, kan en eller begge forældre i sidste ende deltage. Formålet med forskningsinterviewet er bedre at forstå deltagernes oplevelse på NICU og derhjemme som forælder til et for tidligt født spædbarn.

Deltagerne vil blive opdelt i to forskningsgrupper baseret på, hvornår deres spædbarn blev født. Den første gruppe, forældre til spædbørn født mellem den 15. juli og den 31. december 2020, vil modtage standardplejen på NICU. Den anden gruppe af deltagere, dem med spædbørn født mellem 1. januar og 31. juli 2021, vil også modtage standardpleje på NICU og desuden blive bedt om at bruge en smartphone-app relateret til NICU og hjemmepleje. Deltagelse i den anden gruppe kræver ejerskab af en smartphone og mulighed for at bruge en smartphone-app.

Hvis en deltager tildeles den første eller anden gruppe, vil efterforskerne gerne have, at begge forældre deltager i undersøgelsen uafhængigt og derfor udfylder individuelle samtykkeformularer. Efterforskerne erkender dog, at ikke alle familier vil have to forældre, der er interesserede eller i stand til at deltage, og i sidste ende vil deltagelse fra nogle familier kun omfatte én forælder.

Som en del af undersøgelsen vil deltagerne blive bedt om at udfylde fire undersøgelser. De vil blive administreret på tidspunktet for indlæggelsen, spædbarnets udskrivning fra NICU, fjorten dage efter udskrivelsen og tredive dage efter udskrivelsen. For de familier, der har et længere ophold på NICU, vil efterforskerne bede forældre om at udfylde to yderligere undersøgelser; en 30 dage efter indlæggelsen og en 60 dage efter indlæggelsen. Hver undersøgelse vil tage cirka fem til ti minutter at gennemføre. Den største fordel ved deltagelse er, at denne forskning kan hjælpe med at forbedre NICU-oplevelsen for andre familier i fremtiden. Den primære risiko for deltagelse er det potentielle tab af fortrolighed, men strenge foranstaltninger er på plads for at minimere chancen for, at dette sker.

Derudover, hvis deltagerne accepterer muligheden i slutningen af ​​denne samtykkeformular, kan deltagerne blive inviteret til at deltage i et separat forskningsinterview, der skal finde sted under deltagernes NICU-ophold, omkring tidspunktet for deltagernes spædbarns udskrivning. fra sygehuset, eller inden for et år efter, at deltagerne er flyttet hjem. Disse valgfrie, frivillige samtaler vil blive gennemført på et tidspunkt, sted og metode (telefon eller personligt), som er aftalt af forælderen. Alle interviews vil blive gennemført med vores forskningspersonale med erfaring med at interviewe forældre til NICU-kandidater. Mens efterforskerne opfordrer begge forældre til at deltage for at høre om forskelle i erfaringer, kan en eller begge forældre i sidste ende deltage. Formålet med forskningsinterviewet er bedre at forstå deltagernes oplevelse på NICU og derhjemme som forælder til et for tidligt født spædbarn.

Valgfri samtale:

Ud over interventionsstudiet vil der blive gennemført valgfrie kvalitative interviews med deltagere, der anvender en maksimal variabilitetstilgang. Samtaler vil fokusere på følgende:

• Deres samlede oplevelse af at bruge appen
• Pædagogisk indhold
• Relation/kommunikation via app med udvidet familie/venner
• Klar til udskrivning
• Empowerment, evne til at kommunikere bedre med læger og sygeplejersker og være i stand til at deltage i børnesundhedspleje med tillid
• At være klar til at gå hjem og hjalp appen
• Informations-, kommunikations- og støttebehov på tværs af NICU-ophold, udskrivelse og videre

Denne frivillige samtale vil blive beskrevet for forældrene på tidspunktet for samtykket. For at bevare fortroligheden vil alle forsøgspersoner få en unik studiekode (PIN), og alle oplysninger, der indsamles til app-udvikling, vil blive knyttet til dette nummer, ikke til nogen anden identifikator. Alle dokumenter, der indeholder identifikatorer, vil blive opbevaret på et aflåst, sikkert sted, hvor kun nøgleautoriseret undersøgelsespersonale (f. PI, forskningsteammedlemmer) vil have adgang til.

Interviewene vil blive lydoptaget. Optagelserne får et ID-nummer og opbevares i aflåste skabe og på sikre computere. Lydoptagelserne vil blive transskriberet og opbevaret på adgangskodebeskyttede computere. (Der vil ikke være nogen personlige identifikatorer (såsom navne) i de transskriberede dokumenter.) Efter at optagelserne er transskriberet, vil lydfilerne blive slettet.

Kun de personer, der er opført på listen over autoriseret forskningspersonale, vil have adgang til dataene. Alle papirdata vil blive opbevaret i låste filer og rum. Elektroniske data vil blive opbevaret på adgangskodekrypterede computere, og filer med identificerende oplysninger vil være individuelt beskyttet med adgangskode. Navne og kontaktoplysninger gemmes kun med det formål at kontakte deltagere. Disse oplysninger vil blive gemt adskilt fra undersøgelsesdata, og de to vil kun blive forbundet med et undersøgelses-id, opbevaret i et adgangskodebeskyttet dokument. Når dataindsamlingen er afsluttet, vil alle navne og kontaktoplysninger blive ødelagt ved sletning af filer. Alle data indsamlet til denne undersøgelse vil blive opbevaret på et aflåst, sikkert sted, og alt, der kan ødelægges (slettet, makuleret osv.), efter det er blevet kodet, vil blive det.