NICU2HOME+: Stöd till familjer i Illinois

Utredarna föreslår att man tar itu med målen för Affordability Cures Initiative och främjar jämlikhet i hälsan genom att utveckla NICU2HOME+, en smartphone-app designad för att stödja NICU-föräldrar på ett kulturellt lämpligt sätt i gemenskapsnivå III NICUs i Illinois och för att inkludera EMR-integration. Mobil teknik som NICU2HOME+ erbjuder ett innovativt sätt att minska kostnaderna på två sätt. För det första kan föräldrar som är bättre informerade och stöttade, som känner sig mer säkra och kompetenta i att ta hand om sina för tidigt födda barn, vara mer förberedda på en tidigare utskrivning. För det andra kan kostnadsbesparingar uppnås efter utskrivning, om bättre utbildade och mer kompetenta föräldrar är mindre benägna att olämpligt besöka akuten eller deras spädbarns läkare eftersom de vet vad de kan förvänta sig och kan ge bättre och mer kompetent vård till sitt barn. I centrum kan NICU2HOME+ uppnå fyra "rättigheter" för adaptiv personalisering och föräldracentrerad vård: att leverera "rätt" information vid "rätt" tidpunkt till "rätt" person via "rätt" medium. Det slutliga målet med detta förslag är därför att utveckla en skalbar, evidensbaserad.

Deltagarna kommer att delas in i två forskargrupper baserat på när deras spädbarn föddes. Den första gruppen, föräldrar till spädbarn födda mellan den 15 juni och den 31 december 2020, kommer att få standardvården på NICU. Den andra gruppen av deltagare, de med spädbarn födda mellan den 1 januari och den 31 juli 2021, kommer också att få standardvården på NICU och dessutom bli ombedd att använda en smartphone-app relaterad till NICU och hemvård. Deltagande i den andra gruppen kräver ägande av en smartphone och möjlighet att använda en smartphone-app.

Om deltagaren har tilldelats den första gruppen, vill utredarna att båda föräldrarna ska delta i studien självständigt och därför fylla i individuella samtyckesformulär. Utredarna inser dock att inte alla familjer kommer att ha två föräldrar som är intresserade eller kan delta och i slutändan kommer deltagande från vissa familjer att omfatta endast en förälder.

Som en del av studien kommer deltagarna att ombes fylla i fyra undersökningar. De kommer att administreras vid tidpunkten för intagning, spädbarns utskrivning från NICU, fjorton dagar efter utskrivning och trettio dagar efter utskrivning. För de familjer som har en längre vistelse på NICU kommer utredarna att be föräldrar att fylla i ytterligare två undersökningar; en 30 dagar efter antagning och en 60 dagar efter antagning. Varje undersökning tar cirka fem till tio minuter att fylla i. Den största fördelen med deltagande är att denna forskning kan bidra till att förbättra upplevelsen av NICU för andra familjer i framtiden. Den primära risken för deltagande är den potentiella förlusten av konfidentialitet, men strikta åtgärder vidtas för att minimera risken att detta händer.

Dessutom, om deltagarna samtycker till alternativet i slutet av detta samtyckesformulär, kan deltagarna eller inte bli inbjudna att delta i en separat forskningsintervju som ska äga rum under deltagarnas NICU-vistelse, runt tidpunkten för spädbarnets utskrivning från sjukhuset , eller inom ett år efter övergången till hemmet. Dessa valfria, frivilliga intervjuer kommer att genomföras vid en tidpunkt, plats och metod (telefon eller personligen) som överenskommits av föräldern. Alla intervjuer kommer att genomföras med vår forskarpersonal med erfarenhet av att intervjua föräldrar till nyutexaminerade. Medan utredarna uppmuntrar båda föräldrarna att delta för att höra om skillnader i erfarenheter, kan en eller båda föräldrarna i slutändan delta. Syftet med forskningsintervjun är att bättre förstå deltagarnas upplevelse på NICU och hemma som förälder till ett för tidigt fött barn.

Deltagarna kommer att delas in i två forskargrupper baserat på när deras spädbarn föddes. Den första gruppen, föräldrar till spädbarn födda mellan den 15 juli och den 31 december 2020, kommer att få standardvården på NICU. Den andra gruppen av deltagare, de med spädbarn födda mellan den 1 januari och den 31 juli 2021, kommer också att få standardvården på NICU och dessutom bli ombedd att använda en smartphone-app relaterad till NICU och hemvård. Deltagande i den andra gruppen kräver ägande av en smartphone och möjlighet att använda en smartphone-app.

Om en deltagare tilldelas den första eller andra gruppen, vill utredarna att båda föräldrarna ska delta i studien oberoende och därför fylla i individuella samtyckesformulär. Utredarna inser dock att inte alla familjer kommer att ha två föräldrar som är intresserade eller kan delta och i slutändan kommer deltagande från vissa familjer att omfatta endast en förälder.

Som en del av studien kommer deltagarna att ombes fylla i fyra undersökningar. De kommer att administreras vid tidpunkten för intagning, spädbarns utskrivning från NICU, fjorton dagar efter utskrivning och trettio dagar efter utskrivning. För de familjer som har en längre vistelse på NICU kommer utredarna att be föräldrar att fylla i ytterligare två undersökningar; en 30 dagar efter intagning och en 60 dagar efter intagning. Varje undersökning kommer att ta cirka fem till tio minuter att fylla i. Den största fördelen med deltagande är att denna forskning kan bidra till att förbättra upplevelsen av NICU för andra familjer i framtiden. Den primära risken för deltagande är den potentiella förlusten av konfidentialitet, men strikta åtgärder vidtas för att minimera risken att detta händer.

Dessutom, om deltagarna samtycker till alternativet i slutet av detta samtyckesformulär, kan deltagarna eller kanske inte bli inbjudna att delta i en separat forskningsintervju som ska äga rum under deltagarnas NICU-vistelse, runt tidpunkten för deltagarnas spädbarns utskrivning från sjukhuset, eller inom ett år efter att deltagarna flyttat hem. Dessa valfria, frivilliga intervjuer kommer att genomföras vid en tidpunkt, plats och metod (telefon eller personligen) som överenskommits av föräldern. Alla intervjuer kommer att genomföras med vår forskarpersonal med erfarenhet av att intervjua föräldrar till nyutexaminerade. Medan utredarna uppmuntrar båda föräldrarna att delta för att höra om skillnader i erfarenheter, kan en eller båda föräldrarna i slutändan delta. Syftet med forskningsintervjun är att bättre förstå deltagarnas upplevelse på NICU och hemma som förälder till ett prematurt barn.

Valfri intervju:

Utöver interventionsstudien kommer valfria kvalitativa intervjuer att genomföras med deltagare med en maximal variabilitetsmetod. Intervjuer kommer att fokusera på följande:

• Deras övergripande erfarenhet av att använda appen
• Utbildningsinnehåll
• Relation/kommunikation via app med utökade familj/vänner
• Beredskap för utskrivning
• Empowerment, förmåga att kommunicera bättre med läkare och sjuksköterskor, och att med förtroende kunna delta i barnhälsovården
• Att vara redo att gå hem och hjälpte appen
• Informations-, kommunikations- och stödbehov över hela NICU-vistelsen, utskrivningen och därefter

Denna frivilliga intervju kommer att beskrivas för föräldrar vid tidpunkten för samtycke. För att upprätthålla konfidentialitet kommer alla försökspersoner att ges en unik studiekod (PIN) och all information som samlas in för apputveckling kommer att kopplas till det numret, inte till någon annan identifierare. Alla dokument som innehåller identifierare kommer att lagras på en låst, säker plats där endast nyckelbehörig studiepersonal (t.ex. PI, forskargruppsmedlemmar) kommer att ha tillgång till.

Intervjuerna kommer att spelas in på ljud. Inspelningarna kommer att få ett ID-nummer och förvaras i låsta skåp och på säkra datorer. Ljudinspelningarna kommer att transkriberas och förvaras på lösenordsskyddade datorer. (Det kommer inte att finnas några personliga identifierare (som namn) i de transkriberade dokumenten.) Efter att inspelningarna har transkriberats kommer ljudfilerna att raderas.

Endast de personer som är listade på listan över auktoriserad forskningspersonal kommer att ha tillgång till uppgifterna. All pappersdata kommer att förvaras i låsta filer och rum. Elektronisk data kommer att lagras på lösenordskrypterade datorer och filer med identifierande information kommer att vara individuellt lösenordsskyddade. Namn och kontaktuppgifter kommer endast att lagras i syfte att kontakta deltagare. Denna information kommer att lagras separat från studiedata och de två kommer endast att länkas samman med ett studie-ID, förvarat i ett lösenordsskyddat dokument. Efter avslutad datainsamling kommer alla namn och kontaktuppgifter att förstöras genom radering av filer. All data som samlas in för denna studie kommer att förvaras på en låst, säker plats och allt som kan förstöras (raderas, strimlas, etc.) efter att det har kodats, kommer att bli det.