NICU2HOME+: поддержка семей штата Иллинойс

Исследователи предлагают достичь целей инициативы «Доступность лечения» и способствовать справедливости в отношении здоровья путем разработки NICU2HOME+, приложения для смартфона, предназначенного для поддержки родителей отделения интенсивной терапии в культурно приемлемой манере в отделениях интенсивной терапии III уровня сообщества в Иллинойсе, а также для интеграции EMR. Мобильные технологии, такие как NICU2HOME+, предлагают инновационный способ снижения затрат двумя способами. Во-первых, родители, которые лучше информированы и получают поддержку, чувствуют себя более уверенно и компетентно в уходе за недоношенными детьми, могут быть лучше подготовлены к более ранней выписке. Во-вторых, экономия средств может быть реализована после выписки, если более образованные и более компетентные родители с меньшей вероятностью будут неуместно обращаться в отделение неотложной помощи или к детскому врачу, поскольку они знают, чего ожидать, и могут обеспечить более качественную и компетентную помощь своему ребенку. В своем центре NICU2HOME + может реализовать четыре «права» адаптивной персонализации и ориентированного на родителей ухода: предоставление «правильной» информации в «нужное» время «нужному» человеку через «правильную» среду. Таким образом, конечной целью этого предложения является разработка масштабируемого, основанного на фактических данных.

Участники будут разделены на две исследовательские группы в зависимости от того, когда родился их ребенок. Первая группа, родители младенцев, родившихся в период с 15 июня по 31 декабря 2020 года, получат стандартный уход, предоставляемый в отделении интенсивной терапии. Вторая группа участников, дети которых родились в период с 1 января по 31 июля 2021 года, также получат стандартный уход в отделении интенсивной терапии новорожденных, и им дополнительно будет предложено использовать приложение для смартфонов, связанное с отделением интенсивной терапии новорожденных и уходом на дому. Для участия во второй группе требуется наличие смартфона и возможность использовать приложение для смартфона.

Если участник был отнесен к первой группе, исследователи хотели бы, чтобы оба родителя участвовали в исследовании независимо и, следовательно, заполнили формы индивидуального согласия. Тем не менее, исследователи признают, что не во всех семьях будет два родителя, которые заинтересованы или могут участвовать, и в конечном итоге участие некоторых семей будет включать только одного родителя.

В рамках исследования участникам будет предложено заполнить четыре анкеты. Их будут вводить при поступлении, выписке ребенка из отделения интенсивной терапии, через четырнадцать дней после выписки и через тридцать дней после выписки. Для тех семей, которые дольше остаются в отделении интенсивной терапии интенсивной терапии, исследователи попросят родителей заполнить два дополнительных опроса; один через 30 дней после поступления и один через 60 дней после поступления. Заполнение каждого опроса займет примерно от пяти до десяти минут. Основным преимуществом участия является то, что это исследование может помочь улучшить опыт работы в ОИТН для других семей в будущем. Основным риском участия является потенциальная потеря конфиденциальности, но существуют строгие меры, чтобы свести к минимуму вероятность этого.

Кроме того, если участники согласны с опцией в конце этой формы согласия, участники могут быть приглашены или не приглашены для участия в отдельном исследовательском интервью, которое состоится во время пребывания участников в ОИТН, примерно во время выписки младенца из больницы. или в течение года после перехода на родину. Эти необязательные добровольные собеседования будут проводиться во время, в месте и методом (по телефону или лично), согласованными с родителями. Все интервью будут проводиться с нашим исследовательским персоналом, имеющим опыт интервьюирования родителей выпускников отделений интенсивной терапии интенсивной терапии. Хотя исследователи поощряют участие обоих родителей, чтобы узнать о различиях в их опыте, в конечном итоге могут участвовать один или оба родителя. Цель исследовательского интервью — лучше понять опыт участников в отделении интенсивной терапии и дома в качестве родителя недоношенного ребенка.

Участники будут разделены на две исследовательские группы в зависимости от того, когда родился их ребенок. Первая группа, родители младенцев, родившихся в период с 15 июля по 31 декабря 2020 года, получат стандартный уход, предоставляемый в отделении интенсивной терапии новорожденных. Вторая группа участников, дети которых родились в период с 1 января по 31 июля 2021 года, также получат стандартный уход в отделении интенсивной терапии новорожденных, и им дополнительно будет предложено использовать приложение для смартфонов, связанное с отделением интенсивной терапии новорожденных и уходом на дому. Для участия во второй группе требуется наличие смартфона и возможность использовать приложение для смартфона.

Если участников относят к первой или второй группе, исследователи хотели бы, чтобы оба родителя участвовали в исследовании независимо и, следовательно, заполняли формы индивидуального согласия. Тем не менее, исследователи признают, что не во всех семьях будет два родителя, которые заинтересованы или могут участвовать, и в конечном итоге участие некоторых семей будет включать только одного родителя.

В рамках исследования участникам будет предложено заполнить четыре анкеты. Их будут вводить при поступлении, выписке ребенка из отделения интенсивной терапии, через четырнадцать дней после выписки и через тридцать дней после выписки. Для тех семей, которые дольше остаются в отделении интенсивной терапии интенсивной терапии, исследователи попросят родителей заполнить два дополнительных опроса; один через 30 дней после поступления и один через 60 дней после поступления. Каждый опрос займет от пяти до десяти минут. Основным преимуществом участия является то, что это исследование может помочь улучшить опыт работы в ОИТН для других семей в будущем. Основным риском участия является потенциальная потеря конфиденциальности, но существуют строгие меры, чтобы свести к минимуму вероятность этого.

Кроме того, если участники соглашаются с опцией, приведенной в конце этой Формы согласия, участники могут быть приглашены или не приглашены для участия в отдельном исследовательском интервью, которое состоится во время пребывания участников в отделении интенсивной терапии новорожденных, примерно во время выписки их младенцев. из больницы или в течение года после перехода участников домой. Эти необязательные добровольные собеседования будут проводиться во время, в месте и методом (по телефону или лично), согласованными с родителями. Все интервью будут проводиться с нашим исследовательским персоналом, имеющим опыт интервьюирования родителей выпускников отделений интенсивной терапии интенсивной терапии. Хотя исследователи поощряют участие обоих родителей, чтобы узнать о различиях в их опыте, в конечном итоге могут участвовать один или оба родителя. Цель исследовательского интервью — лучше понять опыт участников в отделении интенсивной терапии и дома в качестве родителя недоношенного ребенка.

Факультативное интервью:

В дополнение к интервенционному исследованию с участниками будут проводиться необязательные качественные интервью с использованием подхода максимальной вариабельности. Интервью будет сосредоточено на следующем:

• Их общий опыт использования приложения
• Образовательный контент
• Отношения/общение через приложение с расширенной семьей/друзьями
• Готовность к выписке
• Расширение прав и возможностей, способность лучше общаться с врачами и медсестрами, а также возможность уверенно участвовать в заботе о здоровье ребенка
• Готов идти домой и помогло ли приложение
• Потребности в информации, общении и поддержке во время пребывания в отделении интенсивной терапии, выписки и за его пределами

Это добровольное интервью будет описано родителям во время получения согласия. В целях соблюдения конфиденциальности всем субъектам будет присвоен уникальный код исследования (PIN), и вся информация, собранная для разработки приложений, будет связана с этим номером, а не с каким-либо другим идентификатором. Все документы, содержащие идентификаторы, будут храниться в запертом, безопасном месте, доступном только для ключевого уполномоченного исследовательского персонала (например, PI, члены исследовательской группы) будут иметь доступ.

Интервью будут записаны на аудио. Записям будет присвоен идентификационный номер, и они будут храниться в закрытых шкафах и на защищенных компьютерах. Аудиозаписи будут расшифрованы и сохранены на защищенных паролем компьютерах. (В расшифрованных документах не будет личных идентификаторов (таких как имена).) После того, как записи будут расшифрованы, аудиофайлы будут стерты.

Доступ к данным будут иметь только лица, указанные в списке уполномоченных научных сотрудников. Все бумажные данные будут храниться в закрытых папках и комнатах. Электронные данные будут храниться на компьютерах, зашифрованных паролем, а файлы с идентифицирующей информацией будут индивидуально защищены паролем. Имена и контактная информация будут сохранены только для связи с участниками. Эта информация будет храниться отдельно от данных исследования, и они будут связаны только идентификатором исследования, хранящимся в защищенном паролем документе. По завершении сбора данных все имя и контактная информация будут уничтожены путем удаления файла. Все данные, собранные для этого исследования, будут храниться в закрытом, безопасном месте, и все, что может быть уничтожено (удалено, измельчено и т. д.) после того, как оно будет закодировано, будет уничтожено.