NICU2HOME+: Apoio às famílias de Illinois

Os investigadores propõem abordar os objetivos da Affordability Cures Initiative e promover a equidade na saúde desenvolvendo o NICU2HOME+, um aplicativo para smartphone projetado para apoiar os pais da UTIN de maneira culturalmente apropriada nas UTIN nível III da comunidade em Illinois e incluir a integração do EMR. A tecnologia móvel como NICU2HOME+ oferece uma forma inovadora de reduzir custos de duas maneiras. Primeiro, os pais mais bem informados e apoiados, que se sentem mais confiantes e competentes para cuidar de seus bebês prematuros, podem estar mais preparados para uma alta precoce. Em segundo lugar, a economia de custos pode ser obtida após a alta, se pais mais instruídos e competentes tiverem menos probabilidade de visitar o pronto-socorro ou os médicos de seus bebês de forma inadequada, pois sabem o que esperar e podem fornecer cuidados melhores e mais competentes ao bebê. Em seu centro, o NICU2HOME+ é capaz de alcançar quatro "direitos" de personalização adaptativa e cuidados centrados nos pais: fornecer as informações "certas" no momento "certo" para a pessoa "certa" por meio do meio "certo". O objetivo final desta proposta, portanto, é desenvolver um modelo escalável e baseado em evidências.

Os participantes serão divididos em dois grupos de pesquisa com base em quando seu bebê nasceu. O primeiro grupo, pais de bebês nascidos entre 15 de junho e 31 de dezembro de 2020, receberá os cuidados padrão prestados na UTIN. O segundo grupo de participantes, aqueles com bebês nascidos entre 1º de janeiro e 31 de julho de 2021, também receberá o atendimento padrão da UTIN e, adicionalmente, será solicitado a usar um aplicativo de smartphone relacionado à UTIN e atendimento domiciliar. A participação nos segundos grupos requer a posse de um smartphone e a capacidade de usar um aplicativo de smartphone.

Se o participante foi designado para o primeiro grupo, os investigadores gostariam que ambos os pais participassem do estudo de forma independente e, portanto, preenchessem os formulários de consentimento individual. No entanto, os investigadores reconhecem que nem todas as famílias terão dois pais interessados ​​ou capazes de participar e, em última análise, a participação de algumas famílias incluirá apenas um dos pais.

Como parte do estudo, os participantes serão solicitados a preencher quatro pesquisas. Eles serão administrados no momento da admissão, alta do bebê da UTIN, quatorze dias após a alta e trinta dias após a alta. Para as famílias que permaneceram mais tempo na UTIN, os investigadores pedirão aos pais que preencham duas pesquisas adicionais; um 30 dias após a admissão e outro 60 dias após a admissão. Cada pesquisa levará aproximadamente de cinco a dez minutos para ser concluída. O principal benefício da participação é que esta pesquisa pode ajudar a melhorar a experiência da UTIN para outras famílias no futuro. O principal risco de participação é a perda potencial de confidencialidade, mas medidas estritas estão em vigor para minimizar a chance de isso acontecer.

Além disso, se os participantes concordarem com a opção no final deste Termo de Consentimento, os participantes podem ou não ser convidados a participar de uma entrevista de pesquisa separada a ser realizada durante a permanência dos participantes na UTIN, na época da alta do bebê do hospital , ou dentro de um ano da transição para casa. Essas entrevistas voluntárias opcionais serão realizadas em horário, local e método (por telefone ou pessoalmente) acordados pelos pais. Todas as entrevistas serão realizadas com nossa equipe de pesquisa com experiência em entrevistar pais de graduados da UTIN. Embora os investigadores encorajem ambos os pais a participar para ouvir sobre as diferenças nas experiências, um ou ambos os pais podem participar. O objetivo da entrevista de pesquisa é entender melhor a experiência dos participantes na UTIN e em casa como pais de um bebê prematuro.

Os participantes serão divididos em dois grupos de pesquisa com base em quando seu bebê nasceu. O primeiro grupo, pais de bebês nascidos entre 15 de julho e 31 de dezembro de 2020, receberá os cuidados padrão prestados na UTIN. O segundo grupo de participantes, aqueles com bebês nascidos entre 1º de janeiro e 31 de julho de 2021, também receberá o atendimento padrão da UTIN e, adicionalmente, será solicitado a usar um aplicativo de smartphone relacionado à UTIN e atendimento domiciliar. A participação nos segundos grupos requer a posse de um smartphone e a capacidade de usar um aplicativo de smartphone.

Se um participante for designado para o primeiro ou segundo grupo, os investigadores gostariam que ambos os pais participassem do estudo de forma independente e, portanto, preenchessem os formulários de consentimento individual. No entanto, os investigadores reconhecem que nem todas as famílias terão dois pais interessados ​​ou capazes de participar e, em última análise, a participação de algumas famílias incluirá apenas um dos pais.

Como parte do estudo, os participantes serão solicitados a preencher quatro pesquisas. Eles serão administrados no momento da admissão, alta do bebê da UTIN, quatorze dias após a alta e trinta dias após a alta. Para as famílias que permaneceram mais tempo na UTIN, os investigadores pedirão aos pais que preencham duas pesquisas adicionais; um 30 dias após a admissão e outro 60 dias após a admissão. Cada pesquisa levará aproximadamente de cinco a dez minutos para ser concluída. O principal benefício da participação é que esta pesquisa pode ajudar a melhorar a experiência da UTIN para outras famílias no futuro. O principal risco de participação é a perda potencial de confidencialidade, mas medidas estritas estão em vigor para minimizar a chance de isso acontecer.

Além disso, se os participantes concordarem com a opção no final deste Termo de Consentimento, os participantes podem ou não ser convidados a participar de uma entrevista de pesquisa separada a ser realizada durante a permanência dos participantes na UTIN, na época da alta do bebê dos participantes do hospital ou dentro de um ano após a transição dos participantes para casa. Essas entrevistas voluntárias opcionais serão realizadas em horário, local e método (por telefone ou pessoalmente) acordados pelos pais. Todas as entrevistas serão realizadas com nossa equipe de pesquisa com experiência em entrevistar pais de graduados da UTIN. Embora os investigadores encorajem ambos os pais a participar para ouvir sobre as diferenças nas experiências, um ou ambos os pais podem participar. O objetivo da entrevista de pesquisa é entender melhor a experiência dos participantes na UTIN e em casa como pais de um bebê prematuro.

Entrevista Opcional:

Além do estudo de intervenção, entrevistas qualitativas opcionais serão realizadas com os participantes usando uma abordagem de máxima variabilidade. As entrevistas se concentrarão no seguinte:

• Sua experiência geral de uso do aplicativo
• Conteúdo educacional
• Relacionamento/comunicação por meio de aplicativo com família/amigos
• Prontidão para alta
• Empoderamento, capacidade de se comunicar melhor com médicos e enfermeiras e ser capaz de participar dos cuidados de saúde da criança com confiança
• Estar pronto para ir para casa e o aplicativo ajudou
• Necessidades de informação, comunicação e suporte em toda a permanência na UTIN, alta e além

Esta entrevista voluntária será descrita aos pais no momento do consentimento. Para manter a confidencialidade, todos os participantes receberão um código de estudo exclusivo (PIN) e todas as informações coletadas para o desenvolvimento do aplicativo serão vinculadas a esse número, não a qualquer outro identificador. Todos os documentos que incluem identificadores serão armazenados em um local seguro e trancado, onde apenas o pessoal do estudo autorizado (por exemplo, PI, membros da equipe de pesquisa) terão acesso.

As entrevistas serão gravadas em áudio. As gravações receberão um número de identificação e serão mantidas em armários trancados e em computadores seguros. As gravações de áudio serão transcritas e mantidas em computadores protegidos por senha. (Não haverá identificadores pessoais (como nomes) nos documentos transcritos.) Após a transcrição das gravações, os arquivos de áudio serão apagados.

Somente as pessoas listadas na lista de Pessoal de Pesquisa Autorizado terão acesso aos dados. Todos os dados em papel serão mantidos em arquivos e salas trancadas. Os dados eletrônicos serão mantidos em computadores criptografados por senha e os arquivos com informações de identificação serão protegidos individualmente por senha. Nomes e informações de contato serão armazenados apenas para fins de contato com os participantes. Essas informações serão armazenadas separadamente dos dados do estudo e os dois serão vinculados apenas por uma ID do estudo, mantida em um documento protegido por senha. Após a conclusão da coleta de dados, todos os nomes e informações de contato serão destruídos pela exclusão do arquivo. Todos os dados coletados para este estudo serão mantidos em um local seguro e trancado e qualquer coisa que possa ser destruída (excluída, triturada, etc.) após ter sido codificada, será.