路线图 2.0 在肿瘤护理人员和患者中的试点研究
2023年11月28日 更新者：University of Michigan Rogel Cancer Center
本研究将调查使用移动健康应用程序（路线图 2.0）干预癌症患者护理人员的情况。
在这项研究中，参与者将获得 Roadmap 2.0 应用程序，重点关注护理的积极方面（积极的活动组成部分）和 Fitbit。
本试点研究的主要目的是测试使用移动健康应用程序的可行性和可接受性。
研究概览
详细说明
健康信息技术工具可以使护理人员和患者成为他们医疗保健中更积极的参与者。本研究不提供任何治疗，而是调查这种移动健康技术介导的干预（路线图 2.0）的使用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
138
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- University of Michigan Rogel Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 护理人员必须有符合条件的患者（定义见下文第 5 - 9 项）
- 看护人的年龄必须≥18 岁。
- 看护人应该能够自如地阅读和说英语并签署知情同意书。
- 护理人员应提供至少 50% 的护理需求。
- 符合条件的患者是指将符合条件的护理人员确定为其主要护理人员（即提供至少 50% 的护理需求）的患者。 提供同意书的看护人将被视为参与研究的看护人。 对于处于提供同意年龄的青少年，她/他将指定提供 >50% 护理的看护人，并且该看护人将签署同意书。
- 符合条件的患者年龄≥5 岁。
- 符合条件的患者能够签署知情同意书/同意书。
- 患者和护理人员同意提供符合法规要求且经 IRBMED 批准的知情同意书。
- 护理人员和患者必须拥有自己的智能手机或平板电脑才能参与。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：路线图 2.0 + Fitbit Charge 3
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护理人员和患者在自己的手机/平板电脑上下载 Roadmap 2.0 应用程序
护理人员和患者将获得 Fitbit 可穿戴活动传感器
其他名称：
护理人员和患者将被要求完成与健康相关的生活质量调查
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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路线图 2.0 登录率
大体时间：第120天
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在至少 50% 的研究持续时间（120 天）内每周至少登录 Roadmap 2.0 两次的参与者（护理人员和患者）的百分比。
登录数据将由 Roadmap 2.0 软件收集。
将进行定性和定量分析。
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第120天
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升学率
大体时间：入学时
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参加研究的参与者（护理人员和患者）占接近报名总人数的百分比。
将进行定性和定量分析。
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入学时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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调查完成率
大体时间：第120天
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在 3 个指定时间点（第 0 天、第 30 天和第 120 天）的每个时间点完成所有 3 项调查的参与者（护理人员和患者）的百分比。
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第120天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sung Won Choi, MD, MS、University of Michigan Rogel Cancer Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月18日
初级完成 (实际的)
2023年6月20日
研究完成 (实际的)
2023年6月20日
研究注册日期
首次提交
2020年7月16日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月16日
首次发布 (实际的)
2020年7月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月28日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- UMCC 2020.040
- HUM00176584 (其他标识符：University of Michigan Rogel Cancer Center)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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