Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Um estudo piloto do Roadmap 2.0 em cuidadores e pacientes oncológicos

28 de novembro de 2023 atualizado por: University of Michigan Rogel Cancer Center
Este estudo investigará o uso de um aplicativo móvel de saúde (Roadmap 2.0) como intervenção em cuidadores de pacientes com câncer. Neste estudo, os participantes receberão o aplicativo Roadmap 2.0, com foco nos aspectos positivos do cuidado (componentes positivos da atividade), e um Fitbit. O objetivo principal deste estudo piloto é testar a viabilidade e aceitabilidade do uso do aplicativo móvel de saúde.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Ferramentas de tecnologia da informação em saúde podem permitir que cuidadores e pacientes se tornem participantes mais ativos em seus cuidados de saúde. Este estudo não é para fornecer qualquer tratamento, mas sim para investigar o uso desta intervenção mediada por tecnologia de saúde móvel (Roadmap 2.0).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

138

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan Rogel Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. O cuidador deve ter um paciente elegível (definido nos itens 5 a 9, abaixo)
  2. O cuidador deve ter idade ≥18 anos.
  3. O cuidador deve se sentir confortável em ler e falar inglês e assinar consentimentos informados.
  4. O cuidador deve fornecer pelo menos 50% das necessidades de cuidados.
  5. Um paciente elegível é aquele que identifica o cuidador elegível como seu cuidador principal (ou seja, fornece pelo menos 50% das necessidades de cuidados). O cuidador que fornecer o consentimento será considerado o cuidador que participa do estudo. Em adolescentes que estão na idade de dar consentimento, ela/ele designará o cuidador que presta > 50% de seus cuidados e esse cuidador assinará o documento de consentimento.
  6. Um paciente elegível tem idade ≥5 anos.
  7. Um paciente elegível é capaz de assinar formulários de consentimento informado/assentimento.
  8. Os pacientes e cuidadores concordam em fornecer consentimento informado que esteja em conformidade com a regulamentação e aprovado pelo IRBMED.
  9. O cuidador e o paciente devem ter seu próprio smartphone ou tablet para participar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Roteiro 2.0 + Fitbit Charge 3
  • Cuidadores e pacientes baixam o aplicativo móvel Roadmap 2.0 em seus próprios telefones celulares ou tablets para usar livremente durante o período de estudo de 120 dias.
  • Cuidadores e pacientes recebem um sensor de atividade vestível Fitbit para monitorar a atividade e o sono.
Comportamental: Sistema de informação Roadmap 2.0
Cuidadores e pacientes baixam o aplicativo Roadmap 2.0 em seus próprios celulares/tablets
Outro: Sensor de atividade vestível
Cuidadores e pacientes receberão um sensor de atividade vestível Fitbit
Outros nomes:
  • Fitbit Charge 3
Outro: Administração da pesquisa
Cuidadores e pacientes serão solicitados a preencher pesquisas de qualidade de vida relacionadas à saúde
Outros nomes:
  • PROMIS®

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de login do roteiro 2.0
Prazo: Dia 120
Porcentagem de participantes (cuidadores e pacientes) que acessam o Roadmap 2.0 pelo menos 2 vezes por semana durante pelo menos 50% da duração do estudo (120 dias). Os dados de login serão coletados pelo software Roadmap 2.0. Serão realizadas análises qualitativas e quantitativas.
Dia 120
Taxa de matrícula
Prazo: Na hora da inscrição
Porcentagem de participantes (cuidadores e pacientes) inscritos no estudo, do número total abordado para inscrição. Serão realizadas análises qualitativas e quantitativas.
Na hora da inscrição

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de conclusão da pesquisa
Prazo: Dia 120
Porcentagem de participantes (cuidadores e pacientes) que completam todas as 3 pesquisas em cada um dos 3 pontos de tempo designados: Dia 0, dia 30 e dia 120.
Dia 120

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Michigan Rogel Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Sung Won Choi, MD, MS, University of Michigan Rogel Cancer Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

20 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

20 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

21 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • UMCC 2020.040
  • HUM00176584 (Outro identificador: University of Michigan Rogel Cancer Center)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Qualidade de vida

Ensaios clínicos em Sistema de informação Roadmap 2.0

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Singapore

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever