Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En pilotstudie av veikart 2.0 i onkologiske omsorgspersoner og pasienter

28. november 2023 oppdatert av: University of Michigan Rogel Cancer Center
Denne studien skal undersøke bruken av en mobil helseapp (Roadmap 2.0) intervensjon hos omsorgspersoner for pasienter med kreft. I denne studien vil deltakerne få Roadmap 2.0-appen, med fokus på de positive sidene ved omsorg (positive aktivitetskomponenter), og en Fitbit. Hovedmålet med denne pilotstudien er å teste gjennomførbarheten og akseptabiliteten av å bruke den mobile helseappen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Helseinformasjonsteknologiske verktøy kan gjøre det mulig for omsorgspersoner og pasienter å bli mer aktive deltakere i helsevesenet. Denne studien er ikke for å gi noen behandling, men snarere for å undersøke bruken av denne mobile helseteknologimedierte intervensjonen (Roadmap 2.0).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

138

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • University of Michigan Rogel Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pleieren må ha en kvalifisert pasient (definert i punkt 5 - 9 nedenfor)
  2. Omsorgspersonen må være myndig ≥18 år.
  3. Omsorgspersonen bør være komfortabel med å lese og snakke engelsk og signere informerte samtykker.
  4. Omsorgspersonen skal sørge for minst 50 % av omsorgsbehovet.
  5. En kvalifisert pasient er en som identifiserer den kvalifiserte omsorgspersonen som sin primære omsorgsperson (dvs. gir minst 50 % av omsorgsbehovet). Omsorgspersonen som gir samtykke vil bli ansett som omsorgspersonen som deltar i studien. Hos ungdom som er i alderen til å gi samtykke, vil hun/han utpeke omsorgspersonen som yter >50 % av omsorgen deres, og denne omsorgspersonen vil signere samtykkedokumentet.
  6. En kvalifisert pasient er alder ≥5 år.
  7. En kvalifisert pasient kan signere informerte samtykke-/samtykkeskjemaer.
  8. Pasienter og omsorgspersoner samtykker i å gi informert samtykke som er i samsvar med regelverket og IRBMED-godkjent.
  9. Pleier og pasient må ha egen smarttelefon eller nettbrett for å delta.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Veikart 2.0 + Fitbit Charge 3
  • Omsorgspersoner og pasienter laster ned Roadmap 2.0-mobilappen på sine egne mobiltelefoner eller nettbrett for å bruke fritt gjennom hele studieperioden på 120 dager.
  • Pleiere og pasienter mottar en Fitbit bærbar aktivitetssensor for å spore aktivitet og søvn.
Atferdsmessig: Veikart 2.0 informasjonssystem
Omsorgspersoner og pasienter laster ned Roadmap 2.0-appen på egne mobiltelefoner/nettbrett
Annen: Bærbar aktivitetssensor
Omsorgspersoner og pasienter vil motta en Fitbit-bærbar aktivitetssensor
Andre navn:
  • Fitbit Charge 3
Annen: Undersøkelsesadministrasjon
Omsorgspersoner og pasienter vil bli bedt om å fylle ut helserelaterte livskvalitetsundersøkelser
Andre navn:
  • PROMIS®

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Roadmap 2.0 påloggingshastighet
Tidsramme: Dag 120
Andel deltakere (omsorgspersoner og pasienter) som logger på Roadmap 2.0 minst 2 ganger per uke i minst 50 % av studiens varighet (120 dager). Påloggingsdata vil bli samlet inn av Roadmap 2.0-programvaren. Kvalitativ og kvantitativ analyse vil bli gjennomført.
Dag 120
Påmeldingsprosent
Tidsramme: Ved påmelding
Prosentandel av deltakere (omsorgspersoner og pasienter) som ble registrert i studien, av det totale antallet som ble kontaktet for påmelding. Kvalitativ og kvantitativ analyse vil bli gjennomført.
Ved påmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomføringsgrad for undersøkelsen
Tidsramme: Dag 120
Andel deltakere (omsorgspersoner og pasienter) som fullfører alle 3 undersøkelsene på hvert av 3 angitte tidspunkter: Dag 0, dag 30 og dag 120.
Dag 120

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Michigan Rogel Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sung Won Choi, MD, MS, University of Michigan Rogel Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

20. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

20. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

21. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • UMCC 2020.040
  • HUM00176584 (Annen identifikator: University of Michigan Rogel Cancer Center)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

Kliniske studier på Veikart 2.0 informasjonssystem

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere