En pilotstudie av Roadmap 2.0 i onkologiska vårdgivare och patienter
28 november 2023 uppdaterad av: University of Michigan Rogel Cancer Center
Denna studie kommer att undersöka användningen av en mobil hälsoapp (Roadmap 2.0) intervention hos vårdgivare till patienter med cancer.
I denna studie kommer deltagarna att få Roadmap 2.0-appen, med fokus på de positiva aspekterna av vård (positiva aktivitetskomponenter), och en Fitbit.
Det primära syftet med denna pilotstudie är att testa genomförbarheten och acceptansen av att använda den mobila hälsoappen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hälsoinformationsteknologiska verktyg kan göra det möjligt för vårdgivare och patienter att bli mer aktiva deltagare i sin sjukvård. Den här studien är inte för att tillhandahålla någon behandling, utan snarare för att undersöka användningen av denna mobila hälsoteknikmedierade intervention (Roadmap 2.0).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
138
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- University of Michigan Rogel Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vårdgivaren måste ha en kvalificerad patient (definierad i punkterna 5 - 9 nedan)
- Vårdgivaren måste vara myndig ≥18 år.
- Vårdgivaren bör vara bekväm med att läsa och tala engelska och underteckna informerade samtycken.
- Vårdgivaren ska stå för minst 50 % av vårdbehoven.
- En kvalificerad patient är en som identifierar den kvalificerade vårdgivaren som sin primära vårdgivare (dvs. tillhandahåller minst 50 % av vårdbehoven). Vårdgivaren som ger samtycke kommer att anses vara den vårdgivare som deltar i studien. Hos ungdomar som är i åldern att ge samtycke, kommer hon/han att utse den vårdgivare som tillhandahåller >50 % av sin vård, och den vårdgivaren kommer att underteckna samtyckesdokumentet.
- En kvalificerad patient är ålder ≥5 år.
- En kvalificerad patient kan underteckna informerat samtycke/samtycke.
- Patienter och vårdgivare samtycker till att ge informerat samtycke som är i överensstämmelse med regelverket och IRBMED-godkänt.
- Vårdgivaren och patienten måste ha sin egen smartphone eller surfplatta för att delta.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Roadmap 2.0 + Fitbit Charge 3
|
Vårdgivare och patienter laddar ner appen Roadmap 2.0 på sina egna mobiltelefoner/surfplatta
Vårdgivare och patienter kommer att få en Fitbit-bärbar aktivitetssensor
Andra namn:
Vårdgivare och patienter kommer att uppmanas att fylla i hälsorelaterade livskvalitetsundersökningar
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inloggningshastighet för Roadmap 2.0
Tidsram: Dag 120
|
Andel deltagare (vårdgivare och patienter) som loggar in på Roadmap 2.0 minst 2 gånger per vecka under minst 50 % av studiens varaktighet (120 dagar).
Inloggningsdata kommer att samlas in av programvaran Roadmap 2.0.
Kvalitativ och kvantitativ analys kommer att genomföras.
|
Dag 120
|
|
Inskrivningstakt
Tidsram: Vid tidpunkten för inskrivningen
|
Andel deltagare (vårdgivare och patienter) som ingick i studien, av det totala antalet som kontaktades för inskrivning.
Kvalitativ och kvantitativ analys kommer att genomföras.
|
Vid tidpunkten för inskrivningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Enkätens slutförandegrad
Tidsram: Dag 120
|
Andel deltagare (vårdgivare och patienter) som fyller i alla tre undersökningarna vid var och en av tre angivna tidpunkter: dag 0, dag 30 och dag 120.
|
Dag 120
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Sung Won Choi, MD, MS, University of Michigan Rogel Cancer Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 september 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
20 juni 2023
Avslutad studie (Faktisk)
20 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 juli 2020
Första postat (Faktisk)
21 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- UMCC 2020.040
- HUM00176584 (Annan identifierare: University of Michigan Rogel Cancer Center)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .