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종양학 간병인 및 환자의 로드맵 2.0에 대한 파일럿 연구

2023년 11월 28일 업데이트: University of Michigan Rogel Cancer Center
이 연구는 암 환자의 간병인에 대한 모바일 건강 앱(로드맵 2.0) 개입의 사용을 조사할 것입니다. 이 연구에서 참가자에게는 간병의 긍정적인 측면(긍정적인 활동 구성 요소)에 초점을 맞춘 Roadmap 2.0 앱과 Fitbit이 제공됩니다. 이 파일럿 연구의 주요 목표는 모바일 건강 앱 사용의 타당성과 수용 가능성을 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

건강 정보 기술 도구를 사용하면 간병인과 환자가 건강 관리에 보다 적극적으로 참여할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

138

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • University of Michigan Rogel Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 간병인은 자격이 있는 환자가 있어야 합니다(아래 항목 5 - 9에 정의됨).
  2. 간병인은 만 18세 이상이어야 합니다.
  3. 간병인은 편안하게 영어를 읽고 말할 수 있어야 하며 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
  4. 간병인은 간병 요구의 50% 이상을 제공해야 합니다.
  5. 적격 환자는 적격 간병인을 주 간병인으로 식별하는 환자입니다(즉, 간병 요구의 50% 이상 제공). 동의를 제공한 간병인은 연구에 참여하는 간병인으로 간주됩니다. 동의할 수 있는 나이에 해당하는 청소년의 경우, 자신의 치료를 50% 이상 제공하는 간병인을 지정하고 해당 간병인이 동의서에 서명합니다.
  6. 적격 환자는 ≥5세입니다.
  7. 자격이 있는 환자는 정보에 입각한 동의/승인 양식에 서명할 수 있습니다.
  8. 환자와 간병인은 규정을 준수하고 IRBMED 승인을 받은 정보에 입각한 동의를 제공하는 데 동의합니다.
  9. 간병인과 환자는 자신의 스마트폰이나 태블릿이 있어야 참여할 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 로드맵 2.0 + Fitbit Charge 3
  • 간병인과 환자는 자신의 휴대폰이나 태블릿에 Roadmap 2.0 모바일 앱을 다운로드하여 120일 연구 기간 동안 자유롭게 사용할 수 있습니다.
  • 간병인과 환자는 Fitbit 웨어러블 활동 센서를 받아 활동과 수면을 추적합니다.
행동: 로드맵 2.0 정보시스템
간병인과 환자는 자신의 휴대폰/태블릿에 Roadmap 2.0 앱을 다운로드합니다.
다른: 웨어러블 활동 센서
간병인과 환자는 Fitbit 웨어러블 활동 센서를 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 핏비트 차지 3
다른: 설문조사 관리
간병인과 환자는 건강 관련 삶의 질 설문조사를 완료해야 합니다.
다른 이름들:
  • 프로미스®

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
로드맵 2.0 로그인률
기간: 120일차
연구 기간(120일)의 50% 이상 동안 매주 2회 이상 Roadmap 2.0에 로그인한 참가자(간병인 및 환자)의 비율. 로그인 데이터는 Roadmap 2.0 소프트웨어에 의해 수집됩니다. 정성 및 정량 분석을 실시합니다.
120일차
등록률
기간: 등록시
연구에 등록된 참가자(간병인 및 환자)의 비율로, 등록을 위해 접근한 총 수입니다. 정성 및 정량 분석을 실시합니다.
등록시

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
설문조사 완료율
기간: 120일차
3개의 지정된 시점(0일, 30일 및 120일) 각각에서 3가지 설문조사를 모두 완료한 참가자(간병인 및 환자)의 비율.
120일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Michigan Rogel Cancer Center

수사관

  • 수석 연구원: Sung Won Choi, MD, MS, University of Michigan Rogel Cancer Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 18일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 20일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 16일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • UMCC 2020.040
  • HUM00176584 (기타 식별자: University of Michigan Rogel Cancer Center)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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