Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus Roadmap 2.0:sta syöpähoitajien ja -potilaiden keskuudessa

tiistai 28. marraskuuta 2023 päivittänyt: University of Michigan Rogel Cancer Center
Tämä tutkimus tutkii mobiiliterveyssovelluksen (Roadmap 2.0) käyttöä syöpäpotilaiden omaishoitajille. Tässä tutkimuksessa osallistujille annetaan Roadmap 2.0 -sovellus, jossa keskitytään hoidon myönteisiin puoliin (positiiviset aktiivisuuskomponentit), ja Fitbit. Tämän pilottitutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on testata mobiiliterveyssovelluksen käytön toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Terveyden tietotekniikan työkalujen avulla omaishoitajat ja potilaat voivat osallistua aktiivisemmin terveydenhuoltoonsa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena ei ole tarjota mitään hoitoa, vaan pikemminkin tutkia tämän mobiilin terveysteknologian välittämän toimenpiteen käyttöä (Roadmap 2.0).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

138

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan Rogel Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Omaishoitajalla tulee olla kelvollinen potilas (määritelty alla kohdissa 5-9)
  2. Omaishoitajan tulee olla vähintään 18-vuotias.
  3. Omaishoitajan tulee osata lukea ja puhua englantia ja allekirjoittaa tietoisia suostumuksia.
  4. Omaishoitajan tulee huolehtia vähintään 50 % hoidon tarpeesta.
  5. Sopiva potilas on se, joka tunnistaa kelvollisen hoitajan ensisijaiseksi hoitajakseen (eli huolehtii vähintään 50 % hoidon tarpeista). Omaishoitaja, joka antaa suostumuksensa, katsotaan tutkimukseen osallistuvaksi omaishoitajaksi. Nuorilla, jotka ovat iässä antamaan suostumuksen, hän nimeää hoitajan, joka huolehtii yli 50 % heidän hoidostaan, ja tämä hoitaja allekirjoittaa suostumusasiakirjan.
  6. Sopiva potilas on vähintään 5-vuotias.
  7. Soveltuva potilas voi allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen.
  8. Potilaat ja hoitajat sitoutuvat antamaan tietoon perustuvan suostumuksen, joka on säännösten mukainen ja IRBMED-hyväksytty.
  9. Omaishoitajalla ja potilaalla tulee olla oma älypuhelin tai tabletti osallistuakseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Roadmap 2.0 + Fitbit Charge 3
  • Omaishoitajat ja potilaat lataavat Roadmap 2.0 -mobiilisovelluksen omiin matkapuhelimiinsa tai tablet-laitteisiinsa käytettäväksi vapaasti 120 päivän tutkimusjakson ajan.
  • Hoitajat ja potilaat saavat puettavan Fitbit-aktiivisuusanturin, joka seuraa aktiivisuutta ja unta.
Käyttäytyminen: Roadmap 2.0 tietojärjestelmä
Omaishoitajat ja potilaat lataavat Roadmap 2.0 -sovelluksen omiin matkapuhelimiinsa/tablettiinsa
Muut: Käytettävä aktiivisuusanturi
Omaishoitajat ja potilaat saavat puettavan Fitbit-aktiivisuusanturin
Muut nimet:
  • Fitbit Charge 3
Muut: Kyselyn hallinto
Hoitajia ja potilaita pyydetään täyttämään terveyteen liittyvät elämänlaatututkimukset
Muut nimet:
  • PROMIS®

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Roadmap 2.0 -kirjautumisprosentti
Aikaikkuna: Päivä 120
Prosenttiosuus osallistujista (hoitajat ja potilaat), jotka kirjautuvat Roadmap 2.0:aan vähintään 2 kertaa viikossa vähintään 50 % tutkimuksen kestosta (120 päivää). Roadmap 2.0 -ohjelmisto kerää kirjautumistiedot. Tehdään laadullinen ja määrällinen analyysi.
Päivä 120
Ilmoittautumisprosentti
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
Tutkimukseen ilmoittautuneiden osallistujien (hoitajat ja potilaat) prosenttiosuus ilmoittautumisen kokonaismäärästä. Tehdään laadullinen ja määrällinen analyysi.
Ilmoittautumisen yhteydessä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kyselyn valmistumisaste
Aikaikkuna: Päivä 120
Prosenttiosuus osallistujista (hoitajat ja potilaat), jotka täyttävät kaikki 3 kyselyä kussakin kolmessa määrätyssä ajankohtana: päivä 0, päivä 30 ja päivä 120.
Päivä 120

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan Rogel Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Sung Won Choi, MD, MS, University of Michigan Rogel Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 18. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UMCC 2020.040
  • HUM00176584 (Muu tunniste: University of Michigan Rogel Cancer Center)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Kliiniset tutkimukset Roadmap 2.0 tietojärjestelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa