Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie plánu 2.0 u onkologických pečovatelů a pacientů

28. listopadu 2023 aktualizováno: University of Michigan Rogel Cancer Center
Tato studie bude zkoumat využití intervence mobilní zdravotní aplikace (Roadmap 2.0) u pečovatelů o pacienty s rakovinou. V této studii účastníci dostanou aplikaci Roadmap 2.0 se zaměřením na pozitivní aspekty péče (pozitivní složky aktivity) a Fitbit. Primárním cílem této pilotní studie je otestovat proveditelnost a přijatelnost používání mobilní aplikace pro zdraví.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nástroje zdravotnických informačních technologií mohou pečovatelům a pacientům umožnit, aby se stali aktivnějšími účastníky jejich zdravotní péče. Tato studie nemá poskytovat žádnou léčbu, ale spíše zkoumat využití této intervence zprostředkované mobilní zdravotnickou technologií (Roadmap 2.0).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

138

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan Rogel Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pečovatel musí mít způsobilého pacienta (definovaného v bodech 5–9 níže)
  2. Pečovatel musí být ve věku ≥ 18 let.
  3. Pečovatel by měl být schopen číst a mluvit anglicky a podepisovat informované souhlasy.
  4. Pečovatel by měl zajišťovat alespoň 50 % potřeb péče.
  5. Způsobilý pacient je ten, kdo identifikuje způsobilého pečovatele jako svého primárního pečovatele (tj. zajišťuje alespoň 50 % potřeb péče). Pečovatel, který poskytne souhlas, bude považován za pečovatele, který se účastní studie. U dospívajících, kteří jsou ve věku pro udělení souhlasu, určí pečovatele, který poskytuje > 50 % jejich péče, a tento pečovatel podepíše dokument o souhlasu.
  6. Vhodným pacientem je věk ≥5 let.
  7. Způsobilý pacient je schopen podepsat formuláře informovaného souhlasu/souhlasu.
  8. Pacienti a pečovatelé souhlasí s poskytnutím informovaného souhlasu, který je v souladu s regulačními předpisy a je schválen IRBMED.
  9. Ošetřovatel a pacient musí mít k účasti svůj vlastní chytrý telefon nebo tablet.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Roadmap 2.0 + Fitbit Charge 3
  • Ošetřovatelé a pacienti si stáhnou mobilní aplikaci Roadmap 2.0 do svých mobilních telefonů nebo tabletů, aby ji mohli volně používat po dobu 120 dnů studie.
  • Ošetřovatelé a pacienti dostávají nositelný senzor aktivity Fitbit pro sledování aktivity a spánku.
Behaviorální: Informační systém Roadmap 2.0
Pečovatelé a pacienti si stahují aplikaci Roadmap 2.0 do svých mobilních telefonů/tabletů
Jiný: Nositelný senzor aktivity
Ošetřovatelé a pacienti obdrží nositelný senzor aktivity Fitbit
Ostatní jména:
  • Fitbit Charge 3
Jiný: Administrace průzkumu
Pečovatelé a pacienti budou požádáni o vyplnění průzkumů kvality života souvisejících se zdravím
Ostatní jména:
  • PROMIS®

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra přihlášení Roadmap 2.0
Časové okno: Den 120
Procento účastníků (pečovatelů a pacientů), kteří se přihlásí k Roadmap 2.0 alespoň 2krát týdně po dobu alespoň 50 % trvání studie (120 dní). Přihlašovací údaje budou shromažďovány softwarem Roadmap 2.0. Bude provedena kvalitativní a kvantitativní analýza.
Den 120
Míra zápisu
Časové okno: V době zápisu
Procento účastníků (pečovatelů a pacientů) zapsaných do studie z celkového počtu, kterého se přiblížili k zařazení. Bude provedena kvalitativní a kvantitativní analýza.
V době zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra dokončení průzkumu
Časové okno: Den 120
Procento účastníků (pečovatelů a pacientů), kteří dokončí všechny 3 průzkumy v každém ze 3 určených časových bodů: den 0, den 30 a den 120.
Den 120

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan Rogel Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sung Won Choi, MD, MS, University of Michigan Rogel Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

20. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

20. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • UMCC 2020.040
  • HUM00176584 (Jiný identifikátor: University of Michigan Rogel Cancer Center)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Informační systém Roadmap 2.0

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit