Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een pilootstudie van Roadmap 2.0 bij oncologische zorgverleners en patiënten

28 november 2023 bijgewerkt door: University of Michigan Rogel Cancer Center
Deze studie onderzoekt het gebruik van een mobiele gezondheidsapp (Roadmap 2.0) interventie bij zorgverleners van patiënten met kanker. In dit onderzoek krijgen deelnemers de Roadmap 2.0-app, gericht op de positieve aspecten van mantelzorg (positieve activiteitencomponenten), en een Fitbit. Het primaire doel van deze pilotstudie is het testen van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het gebruik van de mobiele gezondheidsapp.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hulpmiddelen op het gebied van gezondheidsinformatietechnologie kunnen zorgverleners en patiënten in staat stellen actievere deelnemers aan hun gezondheidszorg te worden. Deze studie is niet bedoeld om enige behandeling aan te bieden, maar om het gebruik van deze door mobiele gezondheidstechnologie gemedieerde interventie te onderzoeken (Roadmap 2.0).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

138

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • University of Michigan Rogel Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. De zorgverlener moet een in aanmerking komende patiënt hebben (gedefinieerd in punten 5 - 9 hieronder)
  2. De verzorger moet ≥18 jaar oud zijn.
  3. De verzorger moet comfortabel zijn in het lezen en spreken van Engels en het ondertekenen van geïnformeerde toestemmingen.
  4. De mantelzorger dient in minimaal 50% van de zorgbehoefte te voorzien.
  5. Een in aanmerking komende patiënt is iemand die de in aanmerking komende verzorger identificeert als zijn primaire verzorger (d.w.z. die in ten minste 50% van de zorgbehoeften voorziet). De verzorger die toestemming geeft, wordt beschouwd als de verzorger die deelneemt aan het onderzoek. Bij adolescenten die de leeftijd hebben om toestemming te geven, zal zij/hij de verzorger aanwijzen die >50% van hun zorg levert, en die verzorger zal het toestemmingsdocument ondertekenen.
  6. Een in aanmerking komende patiënt is ≥5 jaar oud.
  7. Een in aanmerking komende patiënt kan formulieren voor geïnformeerde toestemming/instemming ondertekenen.
  8. Patiënten en zorgverleners stemmen ermee in om geïnformeerde toestemming te geven die voldoet aan de regelgeving en IRBMED-goedgekeurd is.
  9. De zorgverlener en patiënt moeten een eigen smartphone of tablet hebben om deel te nemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Stappenplan 2.0 + Fitbit Charge 3
  • Zorgverleners en patiënten downloaden de Roadmap 2.0 mobiele app op hun eigen mobiele telefoon of tablet om deze gedurende de 120 dagen durende onderzoeksperiode vrij te gebruiken.
  • Verzorgers en patiënten ontvangen een draagbare Fitbit-activiteitssensor om activiteit en slaap bij te houden.
Gedragsmatig: Roadmap 2.0 informatiesysteem
Zorgverleners en patiënten downloaden de Roadmap 2.0 app op hun eigen mobiele telefoon/tablet
Ander: Draagbare activiteitssensor
Zorgverleners en patiënten ontvangen een draagbare Fitbit-activiteitssensor
Andere namen:
  • Fitbit Charge 3
Ander: Enquête administratie
Zorgverleners en patiënten zullen worden gevraagd om gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven-enquêtes in te vullen
Andere namen:
  • PROMIS®

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Roadmap 2.0 inlogpercentage
Tijdsspanne: Dag 120
Percentage deelnemers (zorgverleners en patiënten) dat minimaal 2 keer per week inlogt op Roadmap 2.0 gedurende minimaal 50% van de onderzoeksduur (120 dagen). Inloggegevens worden verzameld door de Roadmap 2.0 software. Er zullen kwalitatieve en kwantitatieve analyses worden uitgevoerd.
Dag 120
Inschrijvingspercentage
Tijdsspanne: Bij inschrijving
Percentage deelnemers (zorgverleners en patiënten) dat deelnam aan het onderzoek, van het totale aantal dat voor inschrijving werd benaderd. Er zullen kwalitatieve en kwantitatieve analyses worden uitgevoerd.
Bij inschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voltooiingspercentage enquête
Tijdsspanne: Dag 120
Percentage deelnemers (zorgverleners en patiënten) dat alle 3 de enquêtes heeft ingevuld op elk van de 3 aangewezen tijdstippen: dag 0, dag 30 en dag 120.
Dag 120

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Michigan Rogel Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sung Won Choi, MD, MS, University of Michigan Rogel Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • UMCC 2020.040
  • HUM00176584 (Andere identificatie: University of Michigan Rogel Cancer Center)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven

Klinische onderzoeken op Roadmap 2.0 informatiesysteem

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hong Kong

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren