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Eine Pilotstudie zur Roadmap 2.0 bei Pflegekräften und Patienten in der Onkologie

28. November 2023 aktualisiert von: University of Michigan Rogel Cancer Center
Diese Studie untersucht den Einsatz einer mobilen Gesundheits-App (Roadmap 2.0) als Intervention bei Pflegekräften von Krebspatienten. In dieser Studie erhalten die Teilnehmer die Roadmap 2.0-App mit Fokus auf die positiven Aspekte der Pflege (positive Aktivitätskomponenten) und ein Fitbit. Das primäre Ziel dieser Pilotstudie ist es, die Machbarkeit und Akzeptanz der Nutzung der mobilen Gesundheits-App zu testen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Gesundheitsinformationstechnologie-Tools können es Pflegekräften und Patienten ermöglichen, aktiver an ihrer Gesundheitsversorgung teilzunehmen. Diese Studie soll keine Behandlung anbieten, sondern den Einsatz dieser durch mobile Gesundheitstechnologie vermittelten Intervention untersuchen (Roadmap 2.0).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

138

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan Rogel Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Die Pflegekraft muss einen geeigneten Patienten haben (definiert in den Punkten 5 - 9 unten).
  2. Die Betreuungsperson muss ≥ 18 Jahre alt sein.
  3. Die Pflegekraft sollte Englisch lesen und sprechen können und Einverständniserklärungen unterschreiben.
  4. Die Betreuungsperson sollte mindestens 50 % des Pflegebedarfs übernehmen.
  5. Ein anspruchsberechtigter Patient ist einer, der die anspruchsberechtigte Pflegekraft als seine Hauptpflegekraft identifiziert (d. h. mindestens 50 % des Pflegebedarfs bereitstellt). Die Pflegeperson, die ihre Einwilligung erteilt, gilt als die Pflegeperson, die an der Studie teilnimmt. Bei Jugendlichen, die im Alter für die Einwilligung sind, bestimmt sie/er die Betreuungsperson, die >50 % ihrer Betreuung übernimmt, und diese Betreuungsperson unterzeichnet die Einverständniserklärung.
  6. Ein geeigneter Patient ist ≥5 Jahre alt.
  7. Ein berechtigter Patient ist in der Lage, Einverständniserklärungen/Zustimmungsformulare zu unterzeichnen.
  8. Patienten und Betreuer stimmen zu, eine informierte Einwilligung zu erteilen, die den gesetzlichen Vorschriften entspricht und von IRBMED genehmigt ist.
  9. Die Pflegekraft und der Patient müssen über ein eigenes Smartphone oder Tablet verfügen, um teilnehmen zu können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Roadmap 2.0 + Fitbit Charge 3
  • Pflegekräfte und Patienten laden die Roadmap 2.0-Mobil-App auf ihr eigenes Mobiltelefon oder Tablet herunter, um sie während des 120-tägigen Studienzeitraums kostenlos zu nutzen.
  • Pflegekräfte und Patienten erhalten einen tragbaren Fitbit-Aktivitätssensor, um Aktivität und Schlaf zu verfolgen.
Verhalten: Informationssystem Roadmap 2.0
Pflegekräfte und Patienten laden die Roadmap 2.0-App auf ihre eigenen Mobiltelefone/Tablets herunter
Sonstiges: Tragbarer Aktivitätssensor
Betreuer und Patienten erhalten einen tragbaren Aktivitätssensor von Fitbit
Andere Namen:
  • Fitbit Charge 3
Sonstiges: Umfrageverwaltung
Betreuer und Patienten werden gebeten, Umfragen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität auszufüllen
Andere Namen:
  • PROMIS®

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Roadmap 2.0 Anmelderate
Zeitfenster: Tag 120
Prozentsatz der Teilnehmer (Betreuer und Patienten), die sich mindestens 2 Mal pro Woche für mindestens 50 % der Studiendauer (120 Tage) bei Roadmap 2.0 anmelden. Login-Daten werden von der Roadmap 2.0 Software erhoben. Es werden qualitative und quantitative Analysen durchgeführt.
Tag 120
Anmelderate
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Einschreibung
Prozentsatz der Teilnehmer (Betreuer und Patienten), die in die Studie aufgenommen wurden, an der Gesamtzahl, die für die Aufnahme kontaktiert wurde. Es werden qualitative und quantitative Analysen durchgeführt.
Zum Zeitpunkt der Einschreibung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abschlussquote der Umfrage
Zeitfenster: Tag 120
Prozentsatz der Teilnehmer (Betreuer und Patienten), die alle 3 Umfragen zu jedem der 3 festgelegten Zeitpunkte ausgefüllt haben: Tag 0, Tag 30 und Tag 120.
Tag 120

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Michigan Rogel Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Sung Won Choi, MD, MS, University of Michigan Rogel Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • UMCC 2020.040
  • HUM00176584 (Andere Kennung: University of Michigan Rogel Cancer Center)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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