Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En pilotundersøgelse af køreplan 2.0 i onkologiske plejere og patienter

28. november 2023 opdateret af: University of Michigan Rogel Cancer Center
Denne undersøgelse vil undersøge brugen af ​​en mobil sundhedsapp (Roadmap 2.0) intervention hos plejere af patienter med kræft. I denne undersøgelse vil deltagerne få udleveret Roadmap 2.0-appen med fokus på de positive aspekter af omsorg (positive aktivitetskomponenter) og en Fitbit. Det primære formål med denne pilotundersøgelse er at teste gennemførligheden og acceptablen af ​​at bruge den mobile sundhedsapp.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sundhedsinformationsteknologiske værktøjer kan gøre det muligt for pårørende og patienter at blive mere aktive deltagere i deres sundhedspleje. Denne undersøgelse er ikke for at give nogen behandling, men snarere for at undersøge brugen af ​​denne mobile sundhedsteknologi-medierede intervention (Roadmap 2.0).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

138

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan Rogel Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Plejeren skal have en kvalificeret patient (defineret i punkt 5 - 9 nedenfor)
  2. Plejeren skal være myndig ≥18 år.
  3. Plejeren skal være fortrolig med at læse og tale engelsk og underskrive informerede samtykker.
  4. Plejeren skal sørge for mindst 50 % af plejebehovet.
  5. En kvalificeret patient er en, der identificerer den kvalificerede plejer som deres primære plejer (dvs. yder mindst 50 % af plejebehovet). Den omsorgsperson, der giver samtykke, vil blive betragtet som den omsorgsperson, der deltager i undersøgelsen. Hos unge, der er i alderen til at give samtykke, vil hun/han udpege den omsorgsperson, der yder >50 % af deres omsorg, og denne omsorgsperson vil underskrive samtykkedokumentet.
  6. En kvalificeret patient er alder ≥5 år.
  7. En kvalificeret patient er i stand til at underskrive informeret samtykke/samtykkeformularer.
  8. Patienter og plejere er enige om at give informeret samtykke, der er i overensstemmelse med lovgivningen og IRBMED-godkendt.
  9. Pårørende og patient skal have sin egen smartphone eller tablet for at deltage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Roadmap 2.0 + Fitbit Charge 3
  • Pårørende og patienter downloader Roadmap 2.0-mobilappen på deres egne mobiltelefoner eller tablet til frit at bruge gennem hele studieperioden på 120 dage.
  • Pårørende og patienter modtager en Fitbit-bærbar aktivitetssensor til at spore aktivitet og søvn.
Adfærdsmæssigt: Roadmap 2.0 informationssystem
Pårørende og patienter downloader Roadmap 2.0-appen på deres egen mobiltelefon/tablet
Andet: Bærbar aktivitetssensor
Pårørende og patienter vil modtage en Fitbit-bærbar aktivitetssensor
Andre navne:
  • Fitbit Charge 3
Andet: Undersøgelsesadministration
Pårørende og patienter vil blive bedt om at udfylde sundhedsrelaterede livskvalitetsundersøgelser
Andre navne:
  • PROMIS®

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Roadmap 2.0 login rate
Tidsramme: Dag 120
Procentdel af deltagere (plejere og patienter), der logger på Roadmap 2.0 mindst 2 gange om ugen i mindst 50 % af undersøgelsens varighed (120 dage). Logindata vil blive indsamlet af Roadmap 2.0-softwaren. Der vil blive gennemført en kvalitativ og kvantitativ analyse.
Dag 120
Tilmeldingsprocent
Tidsramme: På tidspunktet for tilmelding
Procentdel af deltagere (plejere og patienter), der er tilmeldt undersøgelsen, af det samlede antal, der henvendes til tilmelding. Der vil blive gennemført en kvalitativ og kvantitativ analyse.
På tidspunktet for tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførelsesrate for undersøgelsen
Tidsramme: Dag 120
Procentdel af deltagere (plejere og patienter), der gennemfører alle 3 undersøgelser på hvert af 3 udpegede tidspunkter: Dag 0, dag 30 og dag 120.
Dag 120

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan Rogel Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sung Won Choi, MD, MS, University of Michigan Rogel Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

20. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

21. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • UMCC 2020.040
  • HUM00176584 (Anden identifikator: University of Michigan Rogel Cancer Center)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Roadmap 2.0 informationssystem

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner