Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe mapy drogowej 2.0 dla opiekunów i pacjentów onkologicznych

28 listopada 2023 zaktualizowane przez: University of Michigan Rogel Cancer Center
W tym badaniu zbadane zostanie zastosowanie interwencji mobilnej aplikacji zdrowotnej (Roadmap 2.0) u opiekunów pacjentów z rakiem. W tym badaniu uczestnicy otrzymają aplikację Roadmap 2.0, skupiającą się na pozytywnych aspektach opieki (pozytywne komponenty aktywności) oraz Fitbit. Głównym celem tego badania pilotażowego jest przetestowanie wykonalności i akceptowalności korzystania z mobilnej aplikacji zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Narzędzia technologii informacyjnej w dziedzinie zdrowia mogą umożliwić opiekunom i pacjentom stanie się bardziej aktywnymi uczestnikami ich opieki zdrowotnej. Niniejsze badanie nie ma na celu zapewnienia żadnego leczenia, ale raczej zbadanie wykorzystania tej mobilnej interwencji, w której pośredniczy technologia medyczna (mapa drogowa 2.0).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

138

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan Rogel Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Opiekun musi mieć kwalifikującego się pacjenta (określonego w punktach 5–9 poniżej)
  2. Opiekun musi mieć ukończone 18 lat.
  3. Opiekun powinien swobodnie czytać i mówić po angielsku oraz podpisywać świadome zgody.
  4. Opiekun powinien pokrywać co najmniej 50% potrzeb opiekuńczych.
  5. Kwalifikujący się pacjent to taki, który identyfikuje kwalifikującego się opiekuna jako głównego opiekuna (tj. zapewnia co najmniej 50% potrzeb w zakresie opieki). Opiekun, który wyrazi zgodę, będzie uważany za opiekuna biorącego udział w badaniu. W przypadku nastolatków, którzy są w wieku umożliwiającym wyrażenie zgody, wyznaczy opiekuna, który zapewnia > 50% ich opieki, a opiekun ten podpisze dokument zgody.
  6. Kwalifikujący się pacjent jest w wieku ≥5 lat.
  7. Kwalifikujący się pacjent może podpisać formularze świadomej zgody/zgody.
  8. Pacjenci i opiekunowie wyrażają zgodę na udzielenie świadomej zgody zgodnej z przepisami i zatwierdzonej przez IRBMED.
  9. Opiekun i pacjent muszą mieć własny smartfon lub tablet, aby wziąć udział.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mapa drogowa 2.0 + Fitbit Charge 3
  • Opiekunowie i pacjenci pobierają aplikację mobilną Roadmap 2.0 na swoje telefony komórkowe lub tablety, aby móc z nich swobodnie korzystać przez cały 120-dniowy okres badania.
  • Opiekunowie i pacjenci otrzymują czujnik aktywności Fitbit do noszenia, który śledzi aktywność i sen.
Behawioralne: System informacyjny Roadmap 2.0
Opiekunowie i pacjenci pobierają aplikację Roadmap 2.0 na swoje telefony komórkowe/tablety
Inny: Poręczny czujnik aktywności
Opiekunowie i pacjenci otrzymają czujnik aktywności Fitbit do noszenia
Inne nazwy:
  • Fitbit Charge 3
Inny: Administracja badaniami
Opiekunowie i pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie ankiet dotyczących jakości życia związanej ze zdrowiem
Inne nazwy:
  • PROMIS®

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość logowania zgodnie z mapą drogową 2.0
Ramy czasowe: Dzień 120
Odsetek uczestników (opiekunów i pacjentów), którzy logują się do Roadmap 2.0 co najmniej 2 razy w tygodniu przez co najmniej 50% czasu trwania badania (120 dni). Dane logowania będą zbierane przez oprogramowanie Roadmap 2.0. Przeprowadzona zostanie analiza jakościowa i ilościowa.
Dzień 120
Wskaźnik zapisów
Ramy czasowe: W momencie rejestracji
Odsetek uczestników (opiekunów i pacjentów) włączonych do badania w stosunku do całkowitej liczby osób, które zgłosiły się do udziału w badaniu. Przeprowadzona zostanie analiza jakościowa i ilościowa.
W momencie rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik ukończenia ankiety
Ramy czasowe: Dzień 120
Odsetek uczestników (opiekunów i pacjentów), którzy wypełnili wszystkie 3 ankiety w każdym z 3 wyznaczonych punktów czasowych: dzień 0, dzień 30 i dzień 120.
Dzień 120

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan Rogel Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Sung Won Choi, MD, MS, University of Michigan Rogel Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UMCC 2020.040
  • HUM00176584 (Inny identyfikator: University of Michigan Rogel Cancer Center)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na System informacyjny Roadmap 2.0

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj