Badanie pilotażowe mapy drogowej 2.0 dla opiekunów i pacjentów onkologicznych
28 listopada 2023 zaktualizowane przez: University of Michigan Rogel Cancer Center
W tym badaniu zbadane zostanie zastosowanie interwencji mobilnej aplikacji zdrowotnej (Roadmap 2.0) u opiekunów pacjentów z rakiem.
W tym badaniu uczestnicy otrzymają aplikację Roadmap 2.0, skupiającą się na pozytywnych aspektach opieki (pozytywne komponenty aktywności) oraz Fitbit.
Głównym celem tego badania pilotażowego jest przetestowanie wykonalności i akceptowalności korzystania z mobilnej aplikacji zdrowotnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Narzędzia technologii informacyjnej w dziedzinie zdrowia mogą umożliwić opiekunom i pacjentom stanie się bardziej aktywnymi uczestnikami ich opieki zdrowotnej. Niniejsze badanie nie ma na celu zapewnienia żadnego leczenia, ale raczej zbadanie wykorzystania tej mobilnej interwencji, w której pośredniczy technologia medyczna (mapa drogowa 2.0).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
138
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- University of Michigan Rogel Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Opiekun musi mieć kwalifikującego się pacjenta (określonego w punktach 5–9 poniżej)
- Opiekun musi mieć ukończone 18 lat.
- Opiekun powinien swobodnie czytać i mówić po angielsku oraz podpisywać świadome zgody.
- Opiekun powinien pokrywać co najmniej 50% potrzeb opiekuńczych.
- Kwalifikujący się pacjent to taki, który identyfikuje kwalifikującego się opiekuna jako głównego opiekuna (tj. zapewnia co najmniej 50% potrzeb w zakresie opieki). Opiekun, który wyrazi zgodę, będzie uważany za opiekuna biorącego udział w badaniu. W przypadku nastolatków, którzy są w wieku umożliwiającym wyrażenie zgody, wyznaczy opiekuna, który zapewnia > 50% ich opieki, a opiekun ten podpisze dokument zgody.
- Kwalifikujący się pacjent jest w wieku ≥5 lat.
- Kwalifikujący się pacjent może podpisać formularze świadomej zgody/zgody.
- Pacjenci i opiekunowie wyrażają zgodę na udzielenie świadomej zgody zgodnej z przepisami i zatwierdzonej przez IRBMED.
- Opiekun i pacjent muszą mieć własny smartfon lub tablet, aby wziąć udział.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mapa drogowa 2.0 + Fitbit Charge 3
|
Opiekunowie i pacjenci pobierają aplikację Roadmap 2.0 na swoje telefony komórkowe/tablety
Opiekunowie i pacjenci otrzymają czujnik aktywności Fitbit do noszenia
Inne nazwy:
Opiekunowie i pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie ankiet dotyczących jakości życia związanej ze zdrowiem
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość logowania zgodnie z mapą drogową 2.0
Ramy czasowe: Dzień 120
|
Odsetek uczestników (opiekunów i pacjentów), którzy logują się do Roadmap 2.0 co najmniej 2 razy w tygodniu przez co najmniej 50% czasu trwania badania (120 dni).
Dane logowania będą zbierane przez oprogramowanie Roadmap 2.0.
Przeprowadzona zostanie analiza jakościowa i ilościowa.
|
Dzień 120
|
|
Wskaźnik zapisów
Ramy czasowe: W momencie rejestracji
|
Odsetek uczestników (opiekunów i pacjentów) włączonych do badania w stosunku do całkowitej liczby osób, które zgłosiły się do udziału w badaniu.
Przeprowadzona zostanie analiza jakościowa i ilościowa.
|
W momencie rejestracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik ukończenia ankiety
Ramy czasowe: Dzień 120
|
Odsetek uczestników (opiekunów i pacjentów), którzy wypełnili wszystkie 3 ankiety w każdym z 3 wyznaczonych punktów czasowych: dzień 0, dzień 30 i dzień 120.
|
Dzień 120
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Sung Won Choi, MD, MS, University of Michigan Rogel Cancer Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 września 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UMCC 2020.040
- HUM00176584 (Inny identyfikator: University of Michigan Rogel Cancer Center)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .