Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное исследование «Дорожной карты 2.0» среди лиц, осуществляющих уход за онкологическими больными, и пациентов

28 ноября 2023 г. обновлено: University of Michigan Rogel Cancer Center
В этом исследовании будет изучено использование мобильного медицинского приложения (Roadmap 2.0) для лиц, осуществляющих уход за больными раком. В этом исследовании участникам будет предоставлено приложение Roadmap 2.0 с упором на положительные аспекты ухода (положительные компоненты активности) и Fitbit. Основная цель этого пилотного исследования — проверить осуществимость и приемлемость использования мобильного приложения для здоровья.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Инструменты медицинских информационных технологий могут позволить лицам, осуществляющим уход, и пациентам стать более активными участниками своего медицинского обслуживания. Это исследование не предназначено для предоставления какого-либо лечения, а скорее для изучения использования этого вмешательства, опосредованного мобильными медицинскими технологиями (Дорожная карта 2.0).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

138

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

5 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Лицо, осуществляющее уход, должно иметь подходящего пациента (определено в пунктах 5–9 ниже).
  2. Опекун должен быть в возрасте ≥18 лет.
  3. Опекун должен уметь читать и говорить по-английски и подписывать информированное согласие.
  4. Опекун должен обеспечивать не менее 50% потребностей в уходе.
  5. Подходящим пациентом является тот, кто определяет подходящего опекуна в качестве своего основного опекуна (т. е. обеспечивает не менее 50% потребностей в уходе). Попечитель, давший согласие, будет считаться опекуном, участвующим в исследовании. Подросткам, достигшим возраста, позволяющего давать согласие, она/он назначит опекуна, который обеспечивает > 50% ухода за ними, и этот опекун подпишет документ о согласии.
  6. Подходящим пациентом является возраст ≥5 лет.
  7. Подходящий пациент может подписать формы информированного согласия/согласия.
  8. Пациенты и лица, осуществляющие уход, соглашаются предоставить информированное согласие, которое соответствует нормативным требованиям и одобрено IRBMED.
  9. Для участия у лица, осуществляющего уход, и у пациента должен быть собственный смартфон или планшет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Дорожная карта 2.0 + Fitbit Charge 3
  • Лица, осуществляющие уход, и пациенты загружают мобильное приложение Roadmap 2.0 на свои мобильные телефоны или планшеты для свободного использования в течение 120-дневного периода исследования.
  • Лица, осуществляющие уход, и пациенты получают носимый датчик активности Fitbit для отслеживания активности и сна.
Поведенческий: Информационная система «Дорожная карта 2.0»
Лица, осуществляющие уход, и пациенты загружают приложение «Дорожная карта 2.0» на свои мобильные телефоны/планшеты.
Другой: Носимый датчик активности
Медицинские работники и пациенты получат носимый датчик активности Fitbit.
Другие имена:
  • Фитбит зарядка 3
Другой: Администрация опроса
Лицам, осуществляющим уход, и пациентам будет предложено пройти опросы о качестве жизни, связанном со здоровьем.
Другие имена:
  • ПРОМИС®

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость входа в дорожную карту 2.0
Временное ограничение: День 120
Процент участников (опекунов и пациентов), которые входят в «Дорожную карту 2.0» не менее 2 раз в неделю в течение не менее 50 % продолжительности исследования (120 дней). Данные для входа будут собираться программным обеспечением Roadmap 2.0. Будет проведен качественный и количественный анализ.
День 120
Уровень зачисления
Временное ограничение: На момент зачисления
Процент участников (лиц, осуществляющих уход, и пациентов), включенных в исследование, от общего числа, к которому подошли для включения. Будет проведен качественный и количественный анализ.
На момент зачисления

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость завершения опроса
Временное ограничение: День 120
Процент участников (опекунов и пациентов), которые завершили все 3 опроса в каждый из 3 назначенных моментов времени: день 0, день 30 и день 120.
День 120

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Michigan Rogel Cancer Center

Следователи

  • Главный следователь: Sung Won Choi, MD, MS, University of Michigan Rogel Cancer Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • UMCC 2020.040
  • HUM00176584 (Другой идентификатор: University of Michigan Rogel Cancer Center)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Качество жизни

Клинические исследования Информационная система «Дорожная карта 2.0»

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Africa

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться