抗逆转录病毒疗法、阿片类药物使用障碍药物、阿片类药物和 HIV 感染 - 研究 1 (AMOHI-1)

静脉注射阿片类药物（例如海洛因）已被证明会损害 HIV-1 感染者联合抗逆转录病毒疗法 (cART) 的免疫重建结果。 与非阿片类药物使用者相比，注射阿片类药物 (PWID) 的人具有较低的 CD4 计数恢复和持续的细胞活化和炎症。 这种现象的发病机制仍未得到充分研究。 值得注意的是，广泛用作阿片类药物使用障碍治疗药物的口服 μ-阿片受体 (MOR) 完全激动剂（例如美沙酮）或部分激动剂（例如丁丙诺啡）对 cART 介导的免疫重建的影响也是未知的，限制医疗保健提供者可获得的有关感染 HIV 的 PWID 中与 MOR 激动剂或拮抗剂（例如纳曲酮）相关的免疫或病毒结果的信息。 该提案的主要目的是确定残留免疫激活/炎症的程度和发病机制、免疫重建水​​平和 HIV-1 感染的 PWID 的 HIV 措施，他们在成瘾诊所开始 cART 伴随阿片类药物使用障碍的药物治疗三种策略：a) 口服美沙酮维持的综合治疗方案 (ITP)，或 b) 口服丁丙诺啡的 ITP，或 c) 缓释纳曲酮的 ITP。

主要假设是注射吸毒者接受 MOR 激动剂（即 与接受 MOR 部分激动剂（即丁丙诺啡/纳洛酮）或拮抗剂（即缓释纳曲酮）的 PWID 相比，cART 介导的免疫重建结果受损和/或全身免疫激活和细胞相关 HIV 水平更高).

研究人员将在以下具体目标中检验这些假设：

具体目标 1：确定持续 MOR 刺激对开始 cART 的 HIV-1 感染 PWID 的动力学和免疫重建和激活程度的影响。 为此，研究人员将在慢性 HIV 感染启动 ART 的 PWID 队列中比较免疫激活和衰老、全身炎症和生物免疫重建参数的长期变化，随机分配美沙酮、丁丙诺啡/纳洛酮或缓释纳曲酮。

具体目标 2：通过分析临床结果（CD4 计数），确定 MOR 完全激动剂（美沙酮）、部分激动剂（丁丙诺啡/纳洛酮）和拮抗剂（缓释纳曲酮）长期治疗的临床和病毒学相关性，坚持 ART，并保留护理。 病毒措施将侧重于 ART 上持久性 HIV 储存措施的变化（即 PBMC 中细胞相关病毒 RNA 和 DNA 种类的表征）。