去炎松与甲泼尼龙在腹横肌平面阻滞中的对比 (triamcinolone)
2021年3月2日 更新者：ghada fouad
去炎松与甲基泼尼松龙在超声引导下腹横肌平面阻滞在开腹大手术中的对比
在当前的研究中，我们将比较曲安西龙和甲基强的松龙作为布比卡因药物的添加剂在大型开腹手术中超声引导下 TAP 阻滞中的作用。
研究概览
详细说明
术后疼痛是腹部手术后呼吸功能紊乱的主要原因之一。腹横肌平面（Transversus abdominis plane，TAP）阻滞在腹部手术中广泛用于术后镇痛。在腹内斜肌和腹横肌层之间的平面内麻醉 (LA)，目的是麻醉供应腹壁的肋间神经（从 T6 到 L1）
.它在各种腹部手术后提供充分的术后疼痛缓解 TAP 阻滞可以减少腹部手术后的疼痛评分、阿片类药物消耗和阿片类药物相关并发症的发生率。
TAP 阻滞的持续时间仅限于所管理的 LA 的效果。 LA 中加入了各种辅助药物以延长 TAP 阻滞的持续时间并放大其效果。
据报道，神经周围注射类固醇会影响术后镇痛。
作为合成糖皮质激素，曲安奈德结合并激活糖皮质激素受体产生抗炎反应，如下调促炎细胞因子的表达，阻止前列腺素和白三烯的合成和花生四烯酸的释放，激活抗炎转录因子等如脂皮质素
研究类型
介入性
注册 (实际的)
84
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Mansoura、埃及
- Mansoura University
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划进行大型开腹手术的患者
- 美国麻醉师协会 (ASA) 身体状况 I 至 II
排除标准：
- 病人拒绝。
- 病态肥胖患者。
- 糖尿病未控制的患者。
- 严重或不受控制的肾脏、肝脏或内分泌疾病。
- 怀孕、产后或哺乳期的女性
- 对使用的其中一种药物过敏。
- 最近（少于六个月）使用糖皮质激素至少两周
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：布比卡因组
28 名患者将接受 18 毫升布比卡因 0.5% 加 1 毫升 0.9% 生理盐水 TAP 阻滞，两侧均分
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单用布比卡因腹横肌平面阻滞
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ACTIVE_COMPARATOR：去炎松组
28 患者将接受 18 毫升布比卡因 0.5% 加（20 毫克去炎松在 1 毫升 0.9% 盐水中，在 TAP 阻滞的两侧均分
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单用布比卡因腹横肌平面阻滞
布比卡因和去炎松龙腹横肌平面阻滞
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ACTIVE_COMPARATOR：甲泼尼龙组
28 患者将接受 18 毫升布比卡因 0.5% 加（40 毫克甲基强的松龙在 1 毫升 0.9% 盐水中）在 TAP 块的两侧。
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单用布比卡因腹横肌平面阻滞
布比卡因和甲基泼尼松龙腹横肌平面阻滞
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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去炎松和甲泼尼龙在超声引导下腹横肌平面阻滞（Tap Block）中的镇痛作用。
大体时间：手术后24小时
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使用从 0 到 10 评估疼痛的视觉模拟量表，其中 0 表示没有疼痛，10 表示最大疼痛
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手术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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并发症的发生
大体时间：手术后24小时
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恶心呕吐血流动力学改变
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手术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：marwa M elegemazy, master、Mansoura University
- 研究主任：ghada f amer, M.D、Associate professor of anesthesia
- 学习椅：Eiad a ramzy, M.D、Associate professor of anesthesia
- 学习椅：abdelaziz a motaweaa, M.D、Professor of anesthesia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月15日
初级完成 (实际的)
2020年12月15日
研究完成 (实际的)
2020年12月15日
研究注册日期
首次提交
2020年7月13日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月17日
首次发布 (实际的)
2020年7月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月2日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- (MS.20.01.999-2020/01/10)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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