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복횡단 평면 차단에서 트리암시놀론과 메틸프레드니솔론 비교 (triamcinolone)

2021년 3월 2일 업데이트: ghada fouad

주요 개복 복부 수술에서 초음파 유도 복횡단 평면 블록에서 트리암시놀론과 메틸프레드니솔론 비교

현재 연구에서 우리는 주요 개복 수술에서 초음파 유도 TAP 블록에서 bupivacaine 약물에 첨가제로 triamcinolone과 methylprednisolone을 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

수술 후 통증은 복부 수술 후 호흡 기능 장애의 주요 원인 중 하나입니다. TAP(Transversus abdominis plane) 블록은 수술 후 진통을 위해 복부 수술에서 널리 사용됩니다. TAPblock은 T6에서 L1까지의 늑간 신경을 차단하여 복벽 수술 후 체성 통증을 효율적으로 차단합니다.

. 다양한 복부 수술 후 적절한 수술 후 통증 완화를 제공합니다. TAP 블록은 복부 수술 후 통증 점수, 오피오이드 소비 및 오피오이드 관련 합병증의 발생을 줄일 수 있습니다.

TAP 블록의 지속 시간은 관리된 LA의 효과로 제한됩니다. TAP 블록의 지속 시간을 연장하고 그 효과를 확대하기 위해 다양한 보조 약물이 LA에 추가되었습니다.

스테로이드의 신경주위 주사는 수술 후 진통에 영향을 미치는 것으로 보고되었다.

합성 글루코코르티코이드인 트리암시놀론 아세토나이드는 글루코코르티코이드 수용체에 결합하고 이를 활성화하여 프로스타글란딘 및 류코트리엔 합성 및 아라키돈산 방출을 방지하고 항염증 전사 인자를 활성화하는 염증성 사이토카인 발현 하향 조절과 같은 항염증 반응을 생성합니다. 리포코르틴과 같은

연구 유형

중재적

등록 (실제)

84

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Mansoura, 이집트
        • Mansoura University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 주요 개복 수술이 예정된 환자
  • American Society Anesthesiologists (ASA) 신체 상태 I ~ II

제외 기준:

  • 환자 거부.
  • 병적 비만 환자.
  • 조절되지 않는 당뇨병 환자.
  • 중증 또는 조절되지 않는 신장, 간 또는 내분비 질환.
  • 임신, 산후 또는 수유 중인 여성
  • 사용된 약제 중 하나에 대한 알레르기.
  • 최소 2주 동안 최근(6개월 미만) 글루코코르티코이드 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 부피바카인 그룹
28 환자는 TAP 블록에서 부피바카인 0.5% 18ml와 0.9% 식염수 1ml를 양쪽에 균등하게 나누어 받습니다.
의약품: 부피바카인
부피바카인 단독으로 복횡근 평면 차단
ACTIVE_COMPARATOR: 트리아미시놀론 그룹
28 환자는 18ml의 부피바카인 0.5% 플러스(1ml 0.9% 식염수에 20mg의 트리암시놀론을 TAP 블록에서 양쪽에 균등하게 나누어 투여합니다.
의약품: 부피바카인
부피바카인 단독으로 복횡근 평면 차단
의약품: 트리암시놀론
bupivacain과 triamicinolone을 사용한 복횡근 평면 차단
ACTIVE_COMPARATOR: 메틸프레드니솔론 그룹
28 환자는 TAP 블록의 양쪽에 부피바카인 0.5% 플러스(1ml 0.9% 식염수에 40mg의 메틸프레드니솔론) 18ml를 투여합니다.
의약품: 부피바카인
부피바카인 단독으로 복횡근 평면 차단
의약품: 메틸프레드니솔론
bupivacaine 및 methylprednisolone을 사용한 복횡근 평면 차단

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Ultrasound Guided Transversus Abdominis Plane Block (Tap Block)에서 Triamcinolone과 Methylprednisolone의 진통 효과.
기간: 수술 후 24시간
0에서 10까지의 통증 평가를 위한 시각적 아날로그 척도가 사용되며 여기서 0은 통증 없음이고 10은 최대 통증입니다.
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
합병증의 발생
기간: 수술 후 24시간
메스꺼움 구토 혈역학적 변화
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

ghada fouad

수사관

  • 수석 연구원: marwa M elegemazy, master, Mansoura University
  • 연구 책임자: ghada f amer, M.D, Associate professor of anesthesia
  • 연구 의자: Eiad a ramzy, M.D, Associate professor of anesthesia
  • 연구 의자: abdelaziz a motaweaa, M.D, professor of anesthesia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 15일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 15일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 17일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 2일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • (MS.20.01.999-2020/01/10)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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