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腹横筋面ブロックにおけるトリアムシノロンとメチルプレドニゾロンの比較 (triamcinolone)

2021年3月2日 更新者：ghada fouad

大規模開腹手術における超音波ガイド下腹横筋平面ブロックにおけるトリアムシノロンとメチルプレドニゾロンの比較

現在の研究では、主要な開腹手術における超音波誘導TAPブロックにおけるブピバカイン薬への添加剤としてのトリアムシノロンとメチルプレドニゾロンを比較します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

腹部手術後の呼吸機能障害の主な原因の一つに術後疼痛があります。 TAPblock は、内腹斜筋層と腹横筋層の間の面に麻酔 (LA) を行い、腹壁 (T6 から L1 まで) に供給する肋間神経 (T6 から L1 まで) を麻酔することを目的としています。

.さまざまな腹部手術後の適切な術後疼痛緩和を提供します。TAP ブロックは、腹部手術後の疼痛スコア、オピオイド消費、およびオピオイド関連合併症の発生率を低下させることができます。

ＴＡＰブロックの持続時間は、投与されたＬＡの効果に限定される。 TAP ブロックの持続時間を延長し、その効果を拡大するために、さまざまな補助薬が LA に追加されています。

ステロイドの神経周囲注射は、術後の鎮痛に影響を与えることが報告されています。

合成グルココルチコイドとして、トリアムシノロンアセトニドは、グルココルチコイド受容体に結合して活性化し、炎症誘発性サイトカインの発現をダウンレギュレートし、プロスタグランジンとロイコトリエンの合成とアラキドン酸の放出を防ぎ、抗炎症性転写因子を活性化するなどの抗炎症反応を引き起こします。リポコルチンなど

研究の種類

介入

入学 (実際)

84

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～60年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 大開腹手術が予定されている患者
  • American Society Anesthesiologists (ASA) フィジカル ステータス I ～ II

除外基準:

  • 患者の拒否。
  • 病的肥満患者。
  • コントロール不良の糖尿病患者。
  • 重度または制御不能な腎臓、肝臓、または内分泌疾患。
  • 妊娠中、産後または授乳中の女性
  • 使用されるエージェントの1つに対するアレルギー。
  • 少なくとも2週間のグルココルチコイドの最近（6か月未満）の使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ブピバカイン群
28 患者は、18 ml のブピバカイン 0.5 % と 1 ml の 0.9 % 生理食塩水を TAP ブロックで両側に均等に分割して受け取ります。
薬：ブピバカイン
ブピバカイン単独による腹横筋平面ブロック
ACTIVE_COMPARATOR：トリアミシノロン群
28 患者は、18 ml のブピバカイン 0.5% プラス (1 ml の 0.9% 生理食塩水中の 20 mg のトリアムシノロンを、TAP ブロックで両側に均等に分割して受け取ります。
薬：ブピバカイン
ブピバカイン単独による腹横筋平面ブロック
薬：トリアムシノロン
ブピバカインとトリアミシノロンによる腹横筋平面ブロック
ACTIVE_COMPARATOR：メチルプレドニゾロン群
28 患者は、TAP ブロックで両側に 18 ml のブピバカイン 0.5% プラス (1 ml の 0.9% 生理食塩水中の 40 mg のメチルプレドニゾロン) を受け取ります。
薬：ブピバカイン
ブピバカイン単独による腹横筋平面ブロック
薬：メチルプレドニゾロン
ブピバカインとメチルプレドニゾロンによる腹横筋平面ブロック

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
超音波ガイド下腹横筋面ブロック（タップブロック）におけるトリアムシノロンとメチルプレドニゾロンの鎮痛効果。
時間枠：手術後24時間
0 から 10 までの痛みの評価のためのビジュアル アナログ スケールが使用されます。ここで、0 は痛みなし、10 は最大の痛みです。
手術後24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
合併症の発生
時間枠：手術後24時間
吐き気 嘔吐 血行動態の変化
手術後24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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ghada fouad

捜査官

  • 主任研究者：marwa M elegemazy, master、Mansoura University
  • スタディディレクター：ghada f amer, M.D、Associate professor of anesthesia
  • スタディチェア：Eiad a ramzy, M.D、Associate professor of anesthesia
  • スタディチェア：abdelaziz a motaweaa, M.D、professor of anesthesia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月15日

一次修了 (実際)

2020年12月15日

研究の完了 (実際)

2020年12月15日

試験登録日

最初に提出

2020年7月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月17日

最初の投稿 (実際)

2020年7月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月2日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • (MS.20.01.999-2020/01/10)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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