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Triamcinolone contro metilprednisolone nel blocco del piano trasverso dell'addome (triamcinolone)

2 marzo 2021 aggiornato da: ghada fouad

Triamcinolone contro metilprednisolone nel blocco del piano trasverso dell'addome sotto guida ecografica nella chirurgia addominale a cielo aperto maggiore

Nell'attuale studio confronteremo tra triamcinolone e metilprednisolone come additivo al farmaco bupivacaina nel blocco TAP guidato da ultrasuoni nella chirurgia addominale aperta maggiore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il dolore postoperatorio è una delle principali cause di squilibrio della funzione respiratoria dopo la chirurgia addominale. Il blocco del piano trasverso dell'addome (TAP) è ampiamente utilizzato nella chirurgia addominale per l'analgesia postoperatoria Il blocco del piano trasverso dell'addome (TAP) è un blocco del nervo periferico che comporta l'iniezione di alocale anestetico (LA) nel piano tra gli strati muscolari obliquo interno e trasverso dell'addome, con lo scopo di anestetizzare i nervi intercostali che irrorano la parete addominale (da T6 a L1) Bloccando i nervi intercostali da T6 a L1, TAPblock blocca efficacemente il dolore somatico dopo un intervento chirurgico alla parete addominale

. Fornisce un adeguato sollievo dal dolore postoperatorio a seguito di vari interventi chirurgici addominali Il blocco TAP può ridurre i punteggi del dolore, il consumo di oppioidi e l'incidenza di complicanze correlate agli oppioidi dopo un intervento chirurgico addominale.

La durata del blocco TAP è limitata all'effetto delle LA somministrate. Vari farmaci adiuvanti sono stati aggiunti al LA per prolungare la durata del blocco TAP e amplificarne gli effetti.

È stato riportato che l'iniezione perineurale di steroidi influenza l'analgesia postoperatoria.

Come glucocorticoide sintetico, il triamcinolone acetonide si lega e attiva il recettore glucocorticoide per produrre risposte anti-infiammatorie, come la down-regolazione dell'espressione di citochine pro-infiammatorie, la prevenzione della sintesi di prostaglandine e leucotrieni e il rilascio di acido arachidonico e l'attivazione di fattori di trascrizione anti-infiammatori come le lipocortine

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

84

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Mansoura, Egitto
        • Mansoura University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti in attesa di chirurgia addominale maggiore a cielo aperto
  • Stato fisico da I a II dell'American Society Anesthesiologists (ASA).

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto paziente.
  • Pazienti patologicamente obesi.
  • Pazienti con diabete non controllato.
  • Malattie renali, epatiche o endocrine gravi o non controllate.
  • Donne in gravidanza, dopo il parto o in allattamento
  • Allergia a uno degli agenti utilizzati.
  • Uso recente (meno di sei mesi) di glucocorticoidi per almeno due settimane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: gruppo bupivacaina
28 pazienti riceveranno 18 ml di bupivacaina 0,5% più 1 ml di soluzione fisiologica allo 0,9% in blocco TAP diviso equamente su entrambi i lati
Droga: bupivacaina
blocco del piano trasverso dell'addome con la sola bupivacaina
ACTIVE_COMPARATORE: gruppo triamicinolone
28 Il paziente riceverà 18 ml di bupivacaina 0,5% più (20 mg di triamcinolone in 1 ml di soluzione fisiologica allo 0,9% divisi equamente su entrambi i lati nel blocco TAP
Droga: bupivacaina
blocco del piano trasverso dell'addome con la sola bupivacaina
Droga: Triamcinolone
blocco del piano addominale trasverso con bupivacaina e triamicinolone
ACTIVE_COMPARATORE: gruppo metilprednisolone
28 Il paziente riceverà 18 ml di bupivacaina 0,5% plus (40 mg di metilprednisolone in 1 ml di soluzione fisiologica allo 0,9%) su entrambi i lati nel blocco TAP.
Droga: bupivacaina
blocco del piano trasverso dell'addome con la sola bupivacaina
Droga: Metilprednisolone
blocco del piano trasverso dell'addome con bupivacaina e metilprednisolone

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
effetto analgesico del triamcinolone e del metilprednisolone nel blocco del piano trasverso dell'addome guidato da ultrasuoni ( Tap Block ).
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
viene utilizzata una scala analogica visiva per la valutazione del dolore da 0 a 10 dove 0 è nessun dolore e 10 è il dolore massimo
24 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
comparsa di complicanze
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
nausea vomito cambiamenti emodinamici
24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

ghada fouad

Investigatori

  • Investigatore principale: marwa M elegemazy, master, Mansoura University
  • Direttore dello studio: ghada f amer, M.D, Associate professor of anesthesia
  • Cattedra di studio: Eiad a ramzy, M.D, Associate professor of anesthesia
  • Cattedra di studio: abdelaziz a motaweaa, M.D, professor of anesthesia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 luglio 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 dicembre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

21 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

3 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • (MS.20.01.999-2020/01/10)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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