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Triamcinolone versus méthylprednisolone dans le bloc plan transverse de l'abdomen (triamcinolone)

2 mars 2021 mis à jour par: ghada fouad

Triamcinolone versus méthylprednisolone dans le bloc plan transverse de l'abdomen guidé par ultrasons dans une chirurgie abdominale ouverte majeure

Dans la présente étude, nous comparerons la triamcinolone et la méthylprednisolone en tant qu'additif au médicament bupivacaïne dans le bloc TAP guidé par ultrasons lors d'une chirurgie abdominale ouverte majeure.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La douleur postopératoire est l'une des principales causes de perturbation de la fonction respiratoire après une chirurgie abdominale. Le bloc du plan transverse de l'abdomen (TAP) est largement utilisé en chirurgie abdominale pour l'analgésie postopératoire. anesthésique (LA) dans le plan entre les couches musculaires oblique interne et transverse de l'abdomen, dans le but d'anesthésier les nerfs intercostaux alimentant la paroi abdominale (de T6 à L1) En bloquant les nerfs intercostaux T6 à L1, TAPblock bloque efficacement les douleurs somatiques après chirurgie de la paroi abdominale

. Il fournit un soulagement adéquat de la douleur postopératoire après diverses chirurgies abdominales Le bloc TAP peut réduire les scores de douleur, la consommation d'opioïdes et l'incidence des complications liées aux opioïdes après une chirurgie abdominale.

La durée du bloc TAP est limitée à l'effet des LA administrés. Divers médicaments adjuvants ont été ajoutés à l'AL pour prolonger la durée du bloc TAP et amplifier ses effets.

On rapporte que l'injection périneurale de stéroïdes influence l'analgésie postopératoire.

En tant que glucocorticoïde synthétique, l'acétonide de triamcinolone se lie et active le récepteur des glucocorticoïdes pour produire des réponses anti-inflammatoires, telles que la régulation négative de l'expression des cytokines pro-inflammatoires, la prévention de la synthèse des prostaglandines et des leucotriènes et la libération de l'acide arachidonique, et l'activation des facteurs de transcription anti-inflammatoires. comme les lipocortines

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

84

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Mansoura, Egypte
        • Mansoura University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients programmés pour une chirurgie abdominale ouverte majeure
  • Statut physique I à II des anesthésiologistes de l'American Society (ASA)

Critère d'exclusion:

  • Refus du patient.
  • Patients souffrant d'obésité morbide.
  • Patients atteints de diabète non contrôlé.
  • Maladies rénales, hépatiques ou endocriniennes graves ou incontrôlées.
  • Femelles gestantes, post-partum ou allaitantes
  • Allergie à l'un des agents utilisés.
  • Utilisation récente (moins de six mois) de glucocorticoïdes pendant au moins deux semaines

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: groupe bupivacaïne
28 patients recevront 18 ml de bupivacaïne à 0,5 % plus 1 ml de solution saline à 0,9 % dans le bloc TAP, répartis également des deux côtés
Médicament: bupivacaïne
bloc plan transverse de l'abdomen avec bupivacaïne seule
ACTIVE_COMPARATOR: groupe des triamicinolones
28 Le patient recevra 18 ml de bupivacaïne à 0,5 % plus (20 mg de triamcinolone dans 1 ml de solution saline à 0,9 % répartis également des deux côtés dans le bloc TAP
Médicament: bupivacaïne
bloc plan transverse de l'abdomen avec bupivacaïne seule
Médicament: Triamcinolone
bloc plan transversus abdominis avec bupivacaïne et triamicinolone
ACTIVE_COMPARATOR: groupe méthylprednisolone
28 Le patient recevra 18 ml de bupivacaïne à 0,5 % plus (40 mg de méthylprednisolone dans 1 ml de solution saline à 0,9 %) des deux côtés dans le bloc TAP.
Médicament: bupivacaïne
bloc plan transverse de l'abdomen avec bupivacaïne seule
Médicament: Méthylprednisolone
bloc plan transversus abdominis avec bupivacaïne et méthylprednisolone

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
effet analgésique de la triamcinolone et de la méthylprednisolone dans le bloc plan transversal de l'abdomen guidé par ultrasons (bloc du robinet).
Délai: 24 heures après la chirurgie
une échelle visuelle analogique pour l'évaluation de la douleur de 0 à 10 est utilisée, où 0 correspond à l'absence de douleur et 10 à la douleur maximale
24 heures après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
survenue de complication
Délai: 24 heures après la chirurgie
nausées vomissements changements hémodynamiques
24 heures après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

ghada fouad

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: marwa M elegemazy, master, Mansoura University
  • Directeur d'études: ghada f amer, M.D, Associate professor of anesthesia
  • Chaise d'étude: Eiad a ramzy, M.D, Associate professor of anesthesia
  • Chaise d'étude: abdelaziz a motaweaa, M.D, professor of anesthesia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

15 juillet 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

15 décembre 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

15 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2020

Première publication (RÉEL)

21 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

3 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • (MS.20.01.999-2020/01/10)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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