Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Triamcinolon Versus Methylprednisolon in Transversus Abdominis Plane Block (triamcinolone)

2 maart 2021 bijgewerkt door: ghada fouad

Triamcinolon versus methylprednisolon in echogeleide transversus abdominis-vlakblokkade bij grote open-abdominale chirurgie

In de huidige studie zullen we een vergelijking maken tussen triamcinolon en methylprednisolon als toevoeging aan bupivacaïne bij echogeleide TAP-blokkades bij grote open abdominale chirurgie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Postoperatieve pijn is een van de hoofdoorzaken van stoornissen van de ademhalingsfunctie na een buikoperatie. Transversus abdominis plane (TAP)-blok wordt veel gebruikt bij abdominale chirurgie voor postoperatieve analgesie. verdoving (LA) in het vlak tussen de interne schuine en transversale abdominis spierlagen, met als doel de intercostale zenuwen die de buikwand voeden te verdoven (van T6 naar L1) Door intercostale zenuwen T6 tot L1 te blokkeren, blokkeert TAPblock op efficiënte wijze somatische pijn na een buikwandoperatie

. Het biedt adequate postoperatieve pijnverlichting na verschillende buikoperaties. TAP-blok kan pijnscores, opioïdengebruik en de incidentie van opioïdengerelateerde complicaties na buikoperaties verminderen.

De duur van de TAP-blokkade is beperkt tot het effect van de toegediende LA's. Aan de LA zijn verschillende adjuvante medicijnen toegevoegd om de duur van de TAP-blokkade te verlengen en de effecten ervan te versterken.

Er is gemeld dat perineurale injectie van steroïden de postoperatieve analgesie beïnvloedt.

Als een synthetisch glucocorticoïde bindt triamcinolonacetonide zich aan en activeert het de glucocorticoïdereceptor om ontstekingsremmende reacties te produceren, zoals het neerwaarts reguleren van pro-inflammatoire cytokine-expressie, het voorkomen van de synthese van prostaglandine en leukotrieen en het vrijkomen van arachidonzuur, en het activeren van ontstekingsremmende transcriptiefactoren. zoals lipocortines

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

84

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Mansoura, Egypte
        • Mansoura University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die zijn ingepland voor een grote open buikoperatie
  • American Society Anesthesiologists (ASA) fysieke status I tot II

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van de patiënt.
  • Patiënten met morbide obesitas.
  • Patiënten met ongecontroleerde diabetes.
  • Ernstige of ongecontroleerde nier-, lever- of endocriene aandoeningen.
  • Zwangerschap, post-partum of zogende vrouwen
  • Allergie voor een van de gebruikte middelen.
  • Recent (minder dan zes maanden) gebruik van glucocorticoïden gedurende ten minste twee weken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: bupivacaine groep
28 patiënten krijgen 18 ml bupivacaïne 0,5 % plus 1 ml 0,9 % zoutoplossing in een TAP-blok gelijkelijk verdeeld over beide zijden
Geneesmiddel: bupivacaïne
transversus abdominis vlak blok met alleen bupivacaïne
ACTIVE_COMPARATOR: triamicinolon groep
28 Patiënt krijgt 18 ml bupivacaïne 0,5% plus (20 mg triamcinolon in 1 ml 0,9% zoutoplossing gelijkelijk verdeeld aan beide zijden in TAP-blokkade)
Geneesmiddel: bupivacaïne
transversus abdominis vlak blok met alleen bupivacaïne
Geneesmiddel: Triamcinolon
transversus abdominis vlak blok met bupivacaïne en triamicinolon
ACTIVE_COMPARATOR: methylprednisolon groep
28 Patiënt krijgt 18 ml bupivacaïne 0,5% plus (40 mg methylprednisolon in 1 ml 0,9% zoutoplossing) aan beide zijden in een TAP-blok.
Geneesmiddel: bupivacaïne
transversus abdominis vlak blok met alleen bupivacaïne
Geneesmiddel: Methylprednisolon
transversus abdominis vlak blok met bupivacaïne en methylprednisolon

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
analgetisch effect van triamcinolon en methylprednisolon in ultrageluid geleid transversus abdominis-vlakblok (tapblok).
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
visueel analoge schaal voor beoordeling van pijn van 0 tot 10 wordt gebruikt waarbij 0 geen pijn is en 10 maximale pijn
24 uur na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
optreden van complicaties
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
misselijkheid braken hemodynamische veranderingen
24 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

ghada fouad

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: marwa M elegemazy, master, Mansoura University
  • Studie directeur: ghada f amer, M.D, Associate professor of anesthesia
  • Studie stoel: Eiad a ramzy, M.D, Associate professor of anesthesia
  • Studie stoel: abdelaziz a motaweaa, M.D, Professor of anesthesia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 juli 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

15 december 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

15 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juli 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

21 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

3 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • (MS.20.01.999-2020/01/10)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren