Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Triamcynolon w porównaniu z metyloprednizolonem w bloku płaszczyzny poprzecznej brzucha (triamcinolone)

2 marca 2021 zaktualizowane przez: ghada fouad

Triamcynolon w porównaniu z metyloprednizolonem w bloku płaszczyzny poprzecznej brzucha pod kontrolą ultrasonografii w dużych operacjach otwartej jamy brzusznej

W bieżącym badaniu porównamy triamcynolon i metyloprednizolon jako dodatek do bupiwakainy w bloku TAP pod kontrolą USG w dużych otwartych operacjach jamy brzusznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ból pooperacyjny jest jedną z głównych przyczyn zaburzeń czynności oddechowej po operacjach jamy brzusznej. Blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha (TAP) jest szeroko stosowana w chirurgii jamy brzusznej w celu analgezji pooperacyjnej. Blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha (TAP) to blokada nerwów obwodowych polegająca na wstrzyknięciu środek znieczulający (LA) w płaszczyźnie pomiędzy warstwą mięśnia skośnego wewnętrznego i poprzecznego brzucha, w celu znieczulenia nerwów międzyżebrowych zaopatrujących ścianę brzucha (od T6 do L1) Poprzez blokadę nerwów międzyżebrowych T6 do L1, TAPblock skutecznie blokuje ból somatyczny po operacjach ściany brzucha

. Zapewnia odpowiednią ulgę w bólu pooperacyjnym po różnych operacjach jamy brzusznej. Blokada TAP może zmniejszyć nasilenie bólu, zużycie opioidów i częstość występowania powikłań związanych z opioidami po operacjach jamy brzusznej.

Czas trwania bloku TAP jest ograniczony efektem podanych LA. Do LA dodano różne leki wspomagające w celu wydłużenia czasu trwania bloku TAP i wzmocnienia jego efektów.

Donoszono, że okołonerwowe wstrzyknięcie steroidów wpływa na pooperacyjne działanie przeciwbólowe.

Jako syntetyczny glukokortykoid, acetonid triamcynolonu wiąże się z receptorem glukokortykoidowym i aktywuje go, wywołując reakcje przeciwzapalne, takie jak obniżenie ekspresji cytokin prozapalnych, zapobieganie syntezie prostaglandyn i leukotrienów oraz uwalnianie kwasu arachidonowego oraz aktywacja przeciwzapalnych czynników transkrypcyjnych takie jak lipokortyny

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

84

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Mansoura, Egipt
        • Mansoura University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zakwalifikowani do poważnej otwartej operacji jamy brzusznej
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) stan fizyczny od I do II

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa pacjenta.
  • Pacjenci chorobliwie otyli.
  • Pacjenci z niewyrównaną cukrzycą.
  • Ciężkie lub niekontrolowane choroby nerek, wątroby lub endokrynologiczne.
  • Kobiety w ciąży, po porodzie lub w okresie laktacji
  • Alergia na jeden ze stosowanych środków.
  • Niedawne (mniej niż sześć miesięcy) stosowanie glikokortykosteroidów przez co najmniej dwa tygodnie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: grupa bupiwakainowa
28 Pacjenci otrzymają 18 ml 0,5% bupiwakainy plus 1 ml 0,9% soli fizjologicznej w bloku TAP podzielonym równo po obu stronach
Lek: bupiwakaina
Blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha z samą bupiwakainą
ACTIVE_COMPARATOR: grupa triamicynolonów
28 Pacjent otrzyma 18 ml bupiwakainy 0,5% plus (20 mg triamcynolonu w 1 ml 0,9% soli fizjologicznej podzielone równo po obu stronach w bloku TAP
Lek: bupiwakaina
Blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha z samą bupiwakainą
Lek: Triamcynolon
Blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha z bupiwakainą i triamicynolonem
ACTIVE_COMPARATOR: grupa metyloprednizolonu
28 Pacjent otrzyma 18 ml 0,5% bupiwakainy plus (40 mg metyloprednizolonu w 1 ml 0,9% soli fizjologicznej) na obie strony w bloku TAP.
Lek: bupiwakaina
Blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha z samą bupiwakainą
Lek: Metyloprednizolon
Blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha z bupiwakainą i metyloprednizolonem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
działanie przeciwbólowe triamcynolonu i metyloprednizolonu w bloku płaszczyzny poprzecznej brzucha pod kontrolą USG (blok kranu).
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
do oceny bólu stosuje się wizualną skalę analogową od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 ból maksymalny
24 godziny po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wystąpienie komplikacji
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
nudności wymioty zmiany hemodynamiczne
24 godziny po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ghada fouad

Śledczy

  • Główny śledczy: marwa M elegemazy, master, Mansoura University
  • Dyrektor Studium: ghada f amer, M.D, Associate professor of anesthesia
  • Krzesło do nauki: Eiad a ramzy, M.D, Associate professor of anesthesia
  • Krzesło do nauki: abdelaziz a motaweaa, M.D, professor of anesthesia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 grudnia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

21 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • (MS.20.01.999-2020/01/10)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Duża chirurgia jamy brzusznej

Badania kliniczne na bupiwakaina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj