Триамцинолон по сравнению с метилпреднизолоном при блокаде поперечной плоскости живота (triamcinolone)
Триамцинолон по сравнению с метилпреднизолоном в блокаде поперечной плоскости живота под ультразвуковым контролем при больших открытых операциях на брюшной полости
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Послеоперационная боль является одной из основных причин нарушения дыхательной функции после абдоминальной хирургии. Блокада поперечной плоскости живота (ТАР) широко используется в абдоминальной хирургии для послеоперационной анальгезии. анестезия (ЛА) в плоскости между слоями внутренней косой и поперечной мышц живота с целью анестезии межреберных нервов, иннервирующих брюшную стенку (от Т6 до L1) Блокируя межреберные нервы с Т6 до L1, TAPblock эффективно блокирует соматическую боль после операции на брюшной стенке
. Он обеспечивает адекватное послеоперационное обезболивание после различных абдоминальных операций. ТАР-блокада может снизить показатели боли, потребление опиоидов и частоту осложнений, связанных с опиоидами, после абдоминальной хирургии.
Продолжительность TAP-блока ограничена действием вводимых МА. Различные адъювантные препараты были добавлены к МА, чтобы продлить продолжительность блока ТАР и усилить его эффекты.
Сообщается, что периневральная инъекция стероидов влияет на послеоперационную анальгезию.
Как синтетический глюкокортикоид, триамцинолона ацетонид связывается с глюкокортикоидным рецептором и активирует его, вызывая противовоспалительные реакции, такие как подавление экспрессии провоспалительных цитокинов, предотвращение синтеза простагландинов и лейкотриенов и высвобождение арахидоновой кислоты, а также активация противовоспалительных факторов транскрипции. такие как липокортины
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Mansoura, Египет
- Mansoura University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым назначена обширная открытая операция на органах брюшной полости
- Физическое состояние Американского общества анестезиологов (ASA) от I до II
Критерий исключения:
- Отказ пациента.
- Пациенты с патологическим ожирением.
- Пациенты с неконтролируемым диабетом.
- Тяжелые или неконтролируемые почечные, печеночные или эндокринные заболевания.
- Беременные, послеродовые или кормящие женщины
- Аллергия на одно из используемых средств.
- Недавнее (менее шести месяцев) использование глюкокортикоидов в течение как минимум двух недель
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: группа бупивакаина
28 Пациенты получат 18 мл 0,5% бупивакаина плюс 1 мл 0,9% физиологического раствора в ТАР-блокаде, разделенные поровну на обе стороны.
|
блокада поперечной мышцы живота только бупивакаином
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: группа триамицинолонов
28 Пациент получит 18 мл бупивакаина 0,5 % плюс (20 мг триамцинолона в 1 мл 0,9 % физиологического раствора, разделенные поровну на обе стороны при ТАР-блокаде).
|
блокада поперечной мышцы живота только бупивакаином
блокада поперечной мышцы живота бупивакаином и триамицинолоном
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: группа метилпреднизолона
28 Пациент получит 18 мл бупивакаина 0,5 % плюс (40 мг метилпреднизолона в 1 мл 0,9 % физиологического раствора) с обеих сторон при ТАР-блокаде.
|
блокада поперечной мышцы живота только бупивакаином
блокада поперечной мышцы живота бупивакаином и метилпреднизолоном
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
обезболивающий эффект триамцинолона и метилпреднизолона при блоке поперечной плоскости живота под ультразвуковым контролем (блок постукивания).
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
|
используется визуальная аналоговая шкала оценки боли от 0 до 10, где 0 – отсутствие боли, 10 – максимальная боль
|
Через 24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
возникновение осложнения
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
|
тошнота рвота гемодинамические изменения
|
Через 24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: marwa M elegemazy, master, Mansoura University
- Директор по исследованиям: ghada f amer, M.D, Associate professor of anesthesia
- Учебный стул: Eiad a ramzy, M.D, Associate professor of anesthesia
- Учебный стул: abdelaziz a motaweaa, M.D, Professor of Anesthesia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Противовоспалительные агенты
- Противоопухолевые агенты
- Противорвотные средства
- Желудочно-кишечные агенты
- Глюкокортикоиды
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Противоопухолевые агенты, гормональные
- Нейропротекторные агенты
- Защитные агенты
- Анестетики местные
- Преднизолон
- Метилпреднизолона ацетат
- Метилпреднизолон
- Метилпреднизолона гемисукцинат
- Преднизолона ацетат
- Преднизолона гемисукцинат
- Преднизолона фосфат
- Триамцинолон
- Бупивакаин
Другие идентификационные номера исследования
- (MS.20.01.999-2020/01/10)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Большая абдоминальная хирургия
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ЗавершенныйVariola Major (оспа)Соединенные Штаты
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ЗавершенныйVariola Major (оспа)Соединенные Штаты
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...РекрутингОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия
Клинические исследования бупивакаин
-
InnocollPremier Research Group plcЗавершенныйБоль, ПослеоперационныйСоединенные Штаты