Triamcinolona versus metilprednisolona en el bloqueo del plano del transverso del abdomen (triamcinolone)
Triamcinolona versus metilprednisolona en bloqueo del plano transverso del abdomen guiado por ecografía en cirugía mayor abierta de abdomen
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor posoperatorio es una de las principales causas de alteración de la función respiratoria después de la cirugía abdominal. El bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP) se usa ampliamente en la cirugía abdominal para la analgesia posoperatoria. El bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP) es un bloqueo nervioso periférico que implica la inyección de un anestésico (LA) en el plano entre las capas del músculo oblicuo interno y transverso del abdomen, con el objetivo de anestesiar los nervios intercostales que inervan la pared abdominal (de T6 a L1) Al bloquear los nervios intercostales T6 a L1, TAPblock bloquea eficazmente el dolor somático después de la cirugía de la pared abdominal
. Proporciona un alivio adecuado del dolor posoperatorio después de varias cirugías abdominales El bloqueo TAP puede reducir las puntuaciones de dolor, el consumo de opioides y la incidencia de complicaciones relacionadas con los opioides después de la cirugía abdominal.
La duración del bloqueo TAP se limita al efecto de los LA administrados. Se han agregado varios medicamentos adyuvantes al AL para prolongar la duración del bloqueo TAP y aumentar sus efectos.
Se informa que la inyección perineural de esteroides influye en la analgesia posoperatoria.
Como glucocorticoide sintético, el acetónido de triamcinolona se une y activa el receptor de glucocorticoides para producir respuestas antiinflamatorias, como la regulación negativa de la expresión de citocinas proinflamatorias, la prevención de la síntesis de prostaglandinas y leucotrienos y la liberación de ácido araquidónico, y la activación de factores de transcripción antiinflamatorios. como las lipocortinas
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Mansoura, Egipto
- Mansoura University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para cirugía mayor abierta de abdomen
- Estado físico I a II de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA)
Criterio de exclusión:
- Negativa del paciente.
- Pacientes con obesidad mórbida.
- Pacientes con diabetes no controlada.
- Enfermedades renales, hepáticas o endocrinas graves o no controladas.
- Embarazadas, post-parto o hembras lactantes
- Alergia a uno de los agentes utilizados.
- Uso reciente (menos de seis meses) de glucocorticoides durante al menos dos semanas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: grupo de bupivacaína
28 pacientes recibirán 18 ml de bupivacaína al 0,5 % más 1 ml de solución salina al 0,9 % en un bloque TAP dividido por igual en ambos lados
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Bloqueo del plano del transverso del abdomen con bupivacaína sola
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: grupo de triamicinolona
28 El paciente recibirá 18 ml de bupivacaína al 0,5 % plus (20 mg de triamcinolona en 1 ml de solución salina al 0,9 % dividida por igual en ambos lados en bloque TAP
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Bloqueo del plano del transverso del abdomen con bupivacaína sola
Bloqueo del plano del transverso del abdomen con bupivacaína y triamicinolona
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: grupo de metilprednisolona
28 El paciente recibirá 18 ml de bupivacaína al 0,5 % plus (40 mg de metilprednisolona en 1 ml de solución salina al 0,9 %) en ambos lados en bloqueo TAP.
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Bloqueo del plano del transverso del abdomen con bupivacaína sola
Bloqueo del plano del transverso del abdomen con bupivacaína y metilprednisolona
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
efecto analgésico de la triamcinolona y la metilprednisolona en el bloqueo del plano del transverso del abdomen guiado por ecografía (tap block).
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
|
Se utiliza una escala analógica visual para la evaluación del dolor de 0 a 10, donde 0 es sin dolor y 10 es dolor máximo.
|
24 horas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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ocurrencia de complicación
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
|
náuseas vómitos cambios hemodinámicos
|
24 horas después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: marwa M elegemazy, master, Mansoura University
- Director de estudio: ghada f amer, M.D, Associate professor of anesthesia
- Silla de estudio: Eiad a ramzy, M.D, Associate professor of anesthesia
- Silla de estudio: abdelaziz a motaweaa, M.D, professor of anesthesia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Agentes neuroprotectores
- Agentes Protectores
- Anestésicos Locales
- Prednisolona
- Acetato de metilprednisolona
- Metilprednisolona
- Hemisuccinato de metilprednisolona
- Acetato de prednisolona
- Hemisuccinato de prednisolona
- Fosfato de prednisolona
- Triamcinolona
- Bupivacaína
Otros números de identificación del estudio
- (MS.20.01.999-2020/01/10)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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