Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Triamcinoloni vs. metyyliprednisoloni Transversus Abdominis Plane Blockissa (triamcinolone)

tiistai 2. maaliskuuta 2021 päivittänyt: ghada fouad

Triamsinoloni vs. metyyliprednisoloni ultraääniohjatussa poikkivatsan tasolohkossa suuressa avoimessa vatsaleikkauksessa

Tässä tutkimuksessa verrataan triamsinolonia ja metyyliprednisolonia bupivakaiinilääkkeen lisäaineena ultraääniohjatussa TAP-salpauksessa suuressa avoimessa vatsaleikkauksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkauksen jälkeinen kipu on yksi tärkeimmistä hengityselinten toiminnan häiriintymisen syistä vatsaleikkauksen jälkeen. Transversus abdominis plane (TAP) -salpaa käytetään laajalti vatsaleikkauksessa postoperatiivisessa analgesiassa. Transversus abdominis plane (TAP) -salpaus on aperifeerinen hermokatkos, joka sisältää alokaalisen injektion. anestesia (LA) sisäisen vinon ja poikittaisen vatsalihaskerroksen välisessä tasossa tavoitteena nukuttaa vatsan seinämää syöttävät kylkiluiden väliset hermot (T6:sta L1:een) Estämällä kylkiluiden väliset hermot T6 - L1, TAPblock estää tehokkaasti somaattista kipua vatsan seinämän leikkauksen jälkeen

. Se tarjoaa riittävän leikkauksen jälkeisen kivun lievityksen erilaisten vatsaleikkausten jälkeen. TAP-estos voi vähentää kipupisteitä, opioidien kulutusta ja opioideihin liittyvien komplikaatioiden ilmaantuvuutta vatsaleikkauksen jälkeen.

TAP-eston kesto on rajoitettu annettujen LA:iden vaikutukseen. LA:hon on lisätty erilaisia ​​adjuvanttilääkkeitä pidentämään TAP-salpauksen kestoa ja vahvistamaan sen vaikutuksia.

Steroidien perineuraalisen injektion on raportoitu vaikuttavan leikkauksen jälkeiseen analgesiaan.

Synteettisenä glukokortikoidina triamsinoloniasetonidi sitoutuu glukokortikoidireseptoriin ja aktivoi ne tuottamaan tulehdusta estäviä vasteita, kuten säätelemään tulehdusta edistävää sytokiinien ilmentymistä, estämään prostaglandiinien ja leukotrieenien synteesiä ja arakidonihapon vapautumista sekä aktivoimaan anti-inflammatorisia transcriptitekijöitä. kuten lipokortiinit

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

84

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Mansoura, Egypti
        • Mansoura University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille on suunniteltu suuri avoin vatsaleikkaus
  • American Society Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I–II

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen.
  • Sairaalisesti lihavia potilaita.
  • Potilaat, joilla on hallitsematon diabetes.
  • Vaikeat tai hallitsemattomat munuaisten, maksan tai endokriiniset sairaudet.
  • Raskaus, synnytyksen jälkeinen tai imettävä nainen
  • Allergia jollekin käytetystä aineesta.
  • Viimeaikainen (alle kuusi kuukautta) glukokortikoidien käyttö vähintään kahden viikon ajan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: bupivakaiiniryhmä
28 potilasta saa 18 ml 0,5 % bupivakaiinia plus 1 ml 0,9 % suolaliuosta TAP-lohkossa jaettuna tasaisesti molemmille puolille
Lääke: bupivakaiini
transversus abdominis -tasoblokkaus pelkällä bupivakaiinilla
ACTIVE_COMPARATOR: triamisinoloniryhmä
28 Potilas saa 18 ml bupivakaiinia 0,5 % plus (20 mg triamsinolonia 1 ml:ssa 0,9 % suolaliuosta jaettuna tasaisesti molemmille puolille TAP-lohkossa
Lääke: bupivakaiini
transversus abdominis -tasoblokkaus pelkällä bupivakaiinilla
Lääke: Triamcinoloni
transversus abdominis -tasoblokkaus bupivakaiinilla ja triamisinolonilla
ACTIVE_COMPARATOR: metyyliprednisoloniryhmä
28 Potilas saa 18 ml bupivakaiinia 0,5 % plus (40 mg metyyliprednisolonia 1 ml:ssa 0,9 % suolaliuosta) molemmille puolille TAP-lohkossa.
Lääke: bupivakaiini
transversus abdominis -tasoblokkaus pelkällä bupivakaiinilla
Lääke: Metyyliprednisoloni
transversus abdominis -tasoblokkaus bupivakaiinilla ja metyyliprednisolonilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Triamcinolonin ja Metyyliprednisolonin kipua lievittävä vaikutus Ultraääniohjatussa Transversus Abdominis Plane Blockissa ( Napauta Block ).
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
visuaalista analogista asteikkoa kivun arvioimiseksi 0-10 käytetään, kun 0 ei ole kipua ja 10 on maksimikipu
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
komplikaatioiden esiintyminen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
pahoinvointi oksentelu hemodynaamiset muutokset
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

ghada fouad

Tutkijat

  • Päätutkija: marwa M elegemazy, master, Mansoura University
  • Opintojohtaja: ghada f amer, M.D, Associate professor of anesthesia
  • Opintojen puheenjohtaja: Eiad a ramzy, M.D, Associate professor of anesthesia
  • Opintojen puheenjohtaja: abdelaziz a motaweaa, M.D, professor of anesthesia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 15. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 15. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 21. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • (MS.20.01.999-2020/01/10)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suuri vatsan leikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa