Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Triamcinolon versus methylprednisolon v rovinném bloku transversus abdominis (triamcinolone)

2. března 2021 aktualizováno: ghada fouad

Triamcinolon versus methylprednisolon při ultrazvukově naváděném plochém bloku transversus abdominis u velké otevřené břišní chirurgie

V této studii budeme porovnávat triamcinolon a methylprednisolon jako aditivum k léku bupivakain v ultrazvukově řízené TAP blokádě při velké otevřené břišní operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pooperační bolest je jednou z hlavních příčin poruchy dechových funkcí po břišních operacích. Blok transversus abdominis roviny (TAP) je široce používán v břišní chirurgii pro pooperační analgezii Blok transversus abdominis roviny (TAP) je blokáda aperiferního nervu, která zahrnuje injekci alokální anestetikum (LA) v rovině mezi vrstvami vnitřního šikmého a příčného břišního svalu, s cílem znecitlivění mezižeberních nervů zásobujících břišní stěnu (od T6 do L1) Blokováním mezižeberních nervů T6 až L1 TAPblock účinně blokuje somatickou bolest po operaci břišní stěny

. Poskytuje adekvátní pooperační úlevu od bolesti po různých břišních operacích Blokáda TAP může snížit skóre bolesti, spotřebu opioidů a výskyt komplikací souvisejících s opiáty po břišní operaci.

Doba trvání TAP bloku je omezena na účinek podaných LA. K LA byla přidána různá adjuvantní medikace, aby se prodloužila doba trvání blokády TAP a zvýšila se její účinky.

Uvádí se, že perineurální injekce steroidů ovlivňuje pooperační analgezii.

Jako syntetický glukokortikoid se triamcinolonacetonid váže na glukokortikoidní receptor a aktivuje ho, aby vyvolal protizánětlivé reakce, jako je snížení exprese prozánětlivých cytokinů, zabránění syntéze prostaglandinů a leukotrienů a uvolňování kyseliny arachidonové a aktivace protizánětlivých transkripčních faktorů jako jsou lipokortiny

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

84

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Mansoura, Egypt
        • Mansoura University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti plánovaní na velkou otevřenou břišní operaci
  • Fyzický stav anesteziologů Americké společnosti (ASA) I až II

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta.
  • Morbidně obézní pacienti.
  • Pacienti s nekontrolovaným diabetem.
  • Závažná nebo nekontrolovaná onemocnění ledvin, jater nebo endokrinní žlázy.
  • Březí, poporodní nebo kojící ženy
  • Alergie na jeden z použitých prostředků.
  • Nedávné (méně než šest měsíců) užívání glukokortikoidů po dobu nejméně dvou týdnů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: skupina bupivakainu
28 Pacienti obdrží 18 ml bupivakainu 0,5 % plus 1 ml 0,9 % fyziologického roztoku v bloku TAP rozdělených rovnoměrně na obě strany
Lék: bupivakain
rovinný blok transversus abdominis se samotným bupivakainem
ACTIVE_COMPARATOR: triamicinolonová skupina
28 Pacient dostane 18 ml bupivakainu 0,5 % plus (20 mg triamcinolonu v 1 ml 0,9 % fyziologického roztoku rozděleného rovnoměrně na obě strany v TAP bloku
Lék: bupivakain
rovinný blok transversus abdominis se samotným bupivakainem
Lék: Triamcinolon
rovinný blok transversus abdominis s bupivakainem a triamicinolonem
ACTIVE_COMPARATOR: skupina methylprednisolon
28 Pacient dostane 18 ml bupivakainu 0,5 % plus (40 mg methylprednisolonu v 1 ml 0,9 % fyziologického roztoku) na obě strany v TAP bloku.
Lék: bupivakain
rovinný blok transversus abdominis se samotným bupivakainem
Lék: Methylprednisolon
rovinný blok transversus abdominis s bupivakainem a methylprednisolonem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
analgetický účinek triamcinolonu a methylprednisolonu v rovinném bloku transversus abdominis vedeného ultrazvukem (klepací blok).
Časové okno: 24 hodin po operaci
používá se vizuální analogová stupnice pro hodnocení bolesti od 0 do 10, kde 0 je žádná bolest a 10 je maximální bolest
24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt komplikace
Časové okno: 24 hodin po operaci
nauzea zvracení hemodynamické změny
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ghada fouad

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: marwa M elegemazy, master, Mansoura University
  • Ředitel studie: ghada f amer, M.D, Associate professor of anesthesia
  • Studijní židle: Eiad a ramzy, M.D, Associate professor of anesthesia
  • Studijní židle: abdelaziz a motaweaa, M.D, professor of anesthesia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. července 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. prosince 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

21. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

3. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • (MS.20.01.999-2020/01/10)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká břišní chirurgie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit