Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Triamcinolon versus metylprednisolon i Transversus Abdominis Plane Block (triamcinolone)

2. mars 2021 oppdatert av: ghada fouad

Triamcinolon versus metylprednisolon i ultralydveiledet Transversus Abdominis Plane Block i større åpen abdominal kirurgi

I den nåværende studien vil vi sammenligne mellom triamcinolon og metylprednisolon som et additiv til bupivakain medikament i ultralydveiledet TAP-blokk ved større åpen abdominal kirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Postoperativ smerte er en av hovedårsakene til forstyrrelse av respirasjonsfunksjonen etter abdominal kirurgi. Transversus abdominis plane (TAP) blokk er mye brukt i abdominal kirurgi for postoperativ analgesi. bedøvelsesmiddel (LA) i planet mellom de indre skrå og transversus abdominis muskellagene, med sikte på å bedøve de interkostale nervene som forsyner bukveggen (fra T6 til L1) Ved å blokkere interkostale nerver T6 til L1, blokkerer TAPblock effektivt somatisk smerte etter abdominalveggkirurgi

. Det gir tilstrekkelig postoperativ smertelindring etter ulike abdominale operasjoner. TAP-blokkering kan redusere smertescore, opioidforbruk og forekomsten av opioidrelaterte komplikasjoner etter abdominal kirurgi.

Varigheten av TAP-blokken er begrenset til effekten av de administrerte LA-ene. Ulike adjuvante medisiner er lagt til LA for å forlenge varigheten av TAP-blokken og forstørre effekten.

Perineural injeksjon av steroider er rapportert å påvirke postoperativ analgesi.

Som et syntetisk glukokortikoid binder triamcinolonacetonid seg til og aktiverer glukokortikoidreseptoren for å produsere anti-inflammatoriske responser, slik som å nedregulere pro-inflammatorisk cytokinekspresjon, forhindre prostaglandin- og leukotriensyntese og frigjøring av arakidonsyre, og aktivere anti-inflammatorisk transkripsjonsfaktor. slik som lipokortiner

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

84

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Mansoura, Egypt
        • Mansoura University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er planlagt for større åpen abdominal kirurgi
  • American Society Anesthesiologists (ASA) fysisk status I til II

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient avslag.
  • Sykelig overvektige pasienter.
  • Pasienter med ukontrollert diabetes.
  • Alvorlige eller ukontrollerte nyre-, lever- eller endokrine sykdommer.
  • Graviditet, post-partum eller ammende kvinner
  • Allergi mot et av midlene som brukes.
  • Nylig (mindre enn seks måneder) bruk av glukokortikoider i minst to uker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: bupivakain gruppe
28 Pasienter vil få 18 ml bupivakain 0,5 % pluss 1 ml 0,9 % saltvann i TAP-blokk fordelt likt på begge sider
Legemiddel: bupivakain
transversus abdominis planblokk med bupivakain alene
ACTIVE_COMPARATOR: triamicinolon gruppe
28 Pasienten vil få 18 ml bupivakain 0,5 % pluss (20 mg triamcinolon i 1 ml 0,9 % saltvann fordelt likt på begge sider i TAP-blokken
Legemiddel: bupivakain
transversus abdominis planblokk med bupivakain alene
Legemiddel: Triamcinolon
transversus abdominis planblokk med bupivacain og triamicinolon
ACTIVE_COMPARATOR: metylprednisolongruppe
28 Pasienten vil få 18 ml bupivakain 0,5 % pluss (40 mg metylprednisolon i 1 ml 0,9 % saltvann) på begge sider i TAP-blokk.
Legemiddel: bupivakain
transversus abdominis planblokk med bupivakain alene
Legemiddel: Metylprednisolon
transversus abdominis planblokk med bupivakain og metylprednisolon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smertestillende effekt av triamcinolon og metylprednisolon i ultralydguidet Transversus Abdominis Plane Block ( Tap Block ).
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
visuell analog skala for vurdering av smerte fra 0 til 10 brukes der 0 er ingen smerte og 10 er maksimal smerte
24 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomst av komplikasjoner
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
kvalme oppkast hemodynamiske endringer
24 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

ghada fouad

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: marwa M elegemazy, master, Mansoura University
  • Studieleder: ghada f amer, M.D, Associate professor of anesthesia
  • Studiestol: Eiad a ramzy, M.D, Associate professor of anesthesia
  • Studiestol: abdelaziz a motaweaa, M.D, professor of anesthesia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. juli 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. desember 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

21. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

3. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • (MS.20.01.999-2020/01/10)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Stor abdominal kirurgi

Kliniske studier på bupivakain

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Liberia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere