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Triancinolona Versus Metilprednisolona no Bloqueio do Plano Transverso do Abdome (triamcinolone)

2 de março de 2021 atualizado por: ghada fouad

Triancinolona Versus Metilprednisolona em Bloqueio do Plano Transverso Abdominal Guiado por Ultrassom em Cirurgia Abdominal Aberta de Grande Porte

No estudo atual, compararemos entre triancinolona e metilprednisolona como um aditivo à droga bupivacaína em bloqueio TAP guiado por ultrassom em cirurgia abdominal aberta de grande porte.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A dor pós-operatória é uma das principais causas de alteração da função respiratória após cirurgia abdominal. O bloqueio do plano transverso do abdome (TAP) é amplamente utilizado em cirurgia abdominal para analgesia pós-operatória. anestésico (AL) no plano entre as camadas dos músculos oblíquo interno e transverso do abdome, com o objetivo de anestesiar os nervos intercostais que suprem a parede abdominal (de T6 a L1) Ao bloquear os nervos intercostais T6 a L1, o TAPblock bloqueia eficientemente a dor somática após cirurgia da parede abdominal

. Ele fornece alívio adequado da dor pós-operatória após várias cirurgias abdominais O bloqueio TAP pode reduzir os escores de dor, o consumo de opioides e a incidência de complicações relacionadas a opioides após a cirurgia abdominal.

A duração do bloqueio TAP é limitada ao efeito dos ALs administrados. Vários medicamentos adjuvantes foram adicionados ao AL para prolongar a duração do bloqueio TAP e ampliar seus efeitos.

Relata-se que a injeção perineural de esteróides influencia a analgesia pós-operatória.

Como um glicocorticóide sintético, o acetonido de triancinolona se liga e ativa o receptor de glicocorticóide para produzir respostas anti-inflamatórias, como regulação negativa da expressão de citocinas pró-inflamatórias, impedindo a síntese de prostaglandinas e leucotrienos e a liberação de ácido araquidônico e ativando fatores de transcrição anti-inflamatórios como lipocortinas

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

84

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Mansoura, Egito
        • Mansoura University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes agendados para cirurgia abdominal aberta de grande porte
  • American Society Anesthesiologists (ASA) estado físico I a II

Critério de exclusão:

  • Recusa do paciente.
  • Pacientes com obesidade mórbida.
  • Pacientes com diabetes não controlada.
  • Doenças renais, hepáticas ou endócrinas graves ou descontroladas.
  • Mulheres grávidas, pós-parto ou lactantes
  • Alergia a um dos agentes utilizados.
  • Uso recente (menos de seis meses) de glicocorticóides por pelo menos duas semanas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: grupo bupivacaína
28 Os pacientes receberão 18 ml de bupivacaína 0,5% mais 1ml de soro fisiológico 0,9% em bloqueio TAP dividido igualmente em ambos os lados
Medicamento: bupivacaína
bloqueio do plano transverso do abdome apenas com bupivacaína
ACTIVE_COMPARATOR: grupo triamicinolona
28 O paciente receberá 18 ml de bupivacaína 0,5% mais (20 mg de triancinolona em 1ml de soro fisiológico 0,9% dividido igualmente em ambos os lados no bloqueio TAP
Medicamento: bupivacaína
bloqueio do plano transverso do abdome apenas com bupivacaína
Medicamento: Triancinolona
bloqueio do plano transverso do abdome com bupivacaína e triamicinolona
ACTIVE_COMPARATOR: grupo metilprednisolona
28 O paciente receberá 18 ml de bupivacaína 0,5% plus (40 mg de metilprednisolona em 1ml de soro fisiológico 0,9%) em ambos os lados no bloqueio TAP.
Medicamento: bupivacaína
bloqueio do plano transverso do abdome apenas com bupivacaína
Medicamento: Metilprednisolona
bloqueio do plano transverso do abdome com bupivacaína e metilprednisolona

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
efeito analgésico de triancinolona e metilprednisolona no bloqueio do plano transverso do abdome guiado por ultrassom ( Tap Block ).
Prazo: 24 horas após a cirurgia
escala visual analógica para avaliação da dor de 0 a 10 é usada onde 0 é nenhuma dor e 10 é dor máxima
24 horas após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ocorrência de complicação
Prazo: 24 horas após a cirurgia
náuseas vômitos alterações hemodinâmicas
24 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

ghada fouad

Investigadores

  • Investigador principal: marwa M elegemazy, master, Mansoura University
  • Diretor de estudo: ghada f amer, M.D, Associate professor of anesthesia
  • Cadeira de estudo: Eiad a ramzy, M.D, Associate professor of anesthesia
  • Cadeira de estudo: abdelaziz a motaweaa, M.D, professor of anesthesia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

15 de julho de 2020

Conclusão Primária (REAL)

15 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

15 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de julho de 2020

Primeira postagem (REAL)

21 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

3 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • (MS.20.01.999-2020/01/10)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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