Triamcinolon versus metilprednizolon transzversus hasi síkblokkban (triamcinolone)
Triamcinolon kontra metilprednizolon az ultrahanggal irányított transzverzális hasi síkblokknál nagyobb nyitott hasi sebészetben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A posztoperatív fájdalom a hasi műtétek utáni légzési funkciózavarok egyik fő oka. A transzversus abdominis sík (TAP) blokkot széles körben alkalmazzák a hasi sebészetben posztoperatív fájdalomcsillapítás céljából. érzéstelenítő (LA) a belső ferde és keresztirányú hasizom rétegek közötti síkban, a hasfalat ellátó bordaközi idegek érzéstelenítésével (T6-tól L1-ig) A T6-tól L1-ig terjedő bordaközi idegek blokkolásával a TAPblock hatékonyan blokkolja a szomatikus fájdalmat hasfali műtét után
. Megfelelő posztoperatív fájdalomcsillapítást biztosít különböző hasi műtétek után A TAP-blokk csökkentheti a fájdalompontszámokat, az opioidfogyasztást és az opioidokkal kapcsolatos szövődmények előfordulását a hasi műtétek után.
A TAP blokk időtartama a beadott LA-k hatására korlátozódik. Különféle adjuváns gyógyszereket adtak az LA-hez, hogy meghosszabbítsák a TAP-blokk időtartamát és fokozzák annak hatásait.
A jelentések szerint a szteroidok perineurális injekciója befolyásolja a posztoperatív fájdalomcsillapítást.
Szintetikus glükokortikoidként a triamcinolon-acetonid kötődik a glükokortikoid receptorhoz, és aktiválja azt, hogy gyulladásgátló reakciókat váltson ki, például csökkenti a gyulladást elősegítő citokin expressziót, megakadályozza a prosztaglandin és leukotrién szintézist és az arachidonsav felszabadulását, valamint aktiválja a gyulladásgátló transcript faktorokat. mint például a lipocortinok
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mansoura, Egyiptom
- Mansoura University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nagy, nyitott hasi műtétre tervezett betegek
- Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapota I–II
Kizárási kritériumok:
- Beteg elutasítása.
- Betegesen elhízott betegek.
- Nem kontrollált cukorbetegségben szenvedő betegek.
- Súlyos vagy kontrollálatlan vese-, máj- vagy endokrin betegségek.
- Terhesség, szülés utáni vagy szoptató nőstények
- Allergia az egyik alkalmazott szerre.
- Legutóbbi (kevesebb, mint hat hónapos) glükokortikoid-használat legalább két hétig
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: bupivakain csoport
28 A betegek 18 ml 0,5 %-os bupivakaint plusz 1 ml 0,9 %-os sóoldatot kapnak TAP blokkban, mindkét oldalon egyenlő arányban elosztva.
|
transversus abdominis sík blokk csak bupivakainnal
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: triamicinolon csoport
28 A beteg 18 ml 0,5% plusz bupivakaint kap (20 mg triamcinolon 1 ml 0,9%-os sóoldatban, mindkét oldalra egyenlően elosztva a TAP blokkban
|
transversus abdominis sík blokk csak bupivakainnal
transversus abdominis sík blokk bupivakainnal és triamicinolonnal
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: metilprednizolon csoport
28 A páciens 18 ml 0,5% plusz bupivakaint (40 mg metilprednizolont 1 ml 0,9%-os sóoldatban) kap mindkét oldalra TAP blokkban.
|
transversus abdominis sík blokk csak bupivakainnal
transzversus abdominis sík blokkja bupivakainnal és metilprednizolonnal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A triamcinolon és a metilprednizolon fájdalomcsillapító hatása az ultrahanggal irányított transzversus hasi síkblokkban (Tap Block).
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
vizuális analóg skálát használnak a fájdalom értékelésére 0-tól 10-ig, ahol a 0 a fájdalom hiánya és a 10 a maximális fájdalom
|
24 órával a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szövődmény előfordulása
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
hányinger hányás hemodinamikai változások
|
24 órával a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: marwa M elegemazy, master, Mansoura University
- Tanulmányi igazgató: ghada f amer, M.D, Associate professor of anesthesia
- Tanulmányi szék: Eiad a ramzy, M.D, Associate professor of anesthesia
- Tanulmányi szék: abdelaziz a motaweaa, M.D, Professor of anesthesia
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Anesztetikumok
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Antineoplasztikus szerek
- Hányáscsillapítók
- Gasztrointesztinális szerek
- Glükokortikoidok
- Hormonok
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Hormonális daganatellenes szerek
- Neuroprotektív szerek
- Védőszerek
- Helyi érzéstelenítők
- Prednizolon
- Metilprednizolon-acetát
- Metilprednizolon
- Metilprednizolon hemiszukcinát
- Prednizolon-acetát
- Prednizolon hemiszukcinát
- Prednizolon-foszfát
- Triamcinolon
- Bupivakain
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- (MS.20.01.999-2020/01/10)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .