Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Triamcinolon Versus Methylprednisolon i Transversus Abdominis Plane Block (triamcinolone)

2. marts 2021 opdateret af: ghada fouad

Triamcinolon versus methylprednisolon i ultralydsstyret Transversus Abdominis Plane Block i større åben abdominal kirurgi

I det nuværende studie vil vi sammenligne mellem triamcinolon og methylprednisolon som et additiv til bupivacain-lægemiddel i ultralydsstyret TAP-blok i større åben abdominal kirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postoperative smerter er en af ​​hovedårsagerne til forstyrrelse af åndedrætsfunktionen efter abdominal kirurgi. Transversus abdominis plane (TAP) blok er meget brugt i abdominal kirurgi til postoperativ analgesi. Transversus abdominis plane (TAP) blok er aperifer nerveblok, der involverer injektion af alokal bedøvelsesmiddel (LA) i planet mellem de internaloblique og transversus abdominis muskellag, med det formål at bedøve de interkostale nerver, der forsyner bugvæggen (fra T6 til L1) Ved at blokere interkostale nerver T6 til L1 blokerer TAPblock effektivt somatisk smerte efter abdominalvægskirurgi

. Det giver passende postoperativ smertelindring efter forskellige abdominale operationer. TAP-blokering kan reducere smertescore, opioidforbrug og forekomsten af ​​opioid-relaterede komplikationer efter abdominal kirurgi.

Varigheden af ​​TAP-blokken er begrænset til effekten af ​​de administrerede LA'er. Forskellige adjuvansmedicin er blevet tilføjet til LA for at forlænge varigheden af ​​TAP-blokering og forstærke dens virkninger.

Perineural injektion af steroider er rapporteret at påvirke postoperativ analgesi.

Som et syntetisk glukokortikoid binder triamcinolonacetonid til og aktiverer glukokortikoidreceptoren for at producere anti-inflammatoriske reaktioner, såsom nedregulering af pro-inflammatorisk cytokinekspression, forebyggelse af prostaglandin- og leukotriensyntese og frigivelse af arachidonsyre og aktivering af anti-inflammatorisk transkriptionsfaktor såsom lipokortiner

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

84

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Mansoura, Egypten
        • Mansoura University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter planlagt til større åben abdominal operation
  • American Society Anesthesiologists (ASA) fysisk status I til II

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afslag.
  • Sygeligt overvægtige patienter.
  • Patienter med ukontrolleret diabetes.
  • Alvorlige eller ukontrollerede nyre-, lever- eller endokrine sygdomme.
  • Graviditet, post-partum eller ammende hunner
  • Allergi over for et af de anvendte midler.
  • Nylig (mindre end seks måneder) brug af glukokortikoider i mindst to uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: bupivacain gruppe
28 patienter vil modtage 18 ml bupivacain 0,5 % plus 1 ml 0,9 % saltvand i TAP-blok fordelt ligeligt på begge sider
Medicin: bupivacain
transversus abdominis plan blok med bupivacain alene
ACTIVE_COMPARATOR: triamicinolon gruppe
28 Patienten vil modtage 18 ml bupivacain 0,5 % plus (20 mg triamcinolon i 1 ml 0,9 % saltvand fordelt ligeligt på begge sider i TAP-blok
Medicin: bupivacain
transversus abdominis plan blok med bupivacain alene
Medicin: Triamcinolon
transversus abdominis plan blok med bupivacain og triamicinolon
ACTIVE_COMPARATOR: methylprednisolon gruppe
28 Patienten vil modtage 18 ml bupivacain 0,5 % plus (40 mg methylprednisolon i 1 ml 0,9 % saltvand) på begge sider i TAP-blok.
Medicin: bupivacain
transversus abdominis plan blok med bupivacain alene
Medicin: Methylprednisolon
transversus abdominis planblok med bupivacain og methylprednisolon

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smertestillende effekt af triamcinolon og methylprednisolon i ultralydsstyret Transversus Abdominis Plane Block (Tapblok).
Tidsramme: 24 timer efter operationen
visuel analog skala til vurdering af smerte fra 0 til 10 anvendes, hvor 0 er ingen smerte og 10 er maksimal smerte
24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af komplikationer
Tidsramme: 24 timer efter operationen
kvalme opkastning hæmodynamiske ændringer
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ghada fouad

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: marwa M elegemazy, master, Mansoura University
  • Studieleder: ghada f amer, M.D, Associate professor of anesthesia
  • Studiestol: Eiad a ramzy, M.D, Associate professor of anesthesia
  • Studiestol: abdelaziz a motaweaa, M.D, professor of anesthesia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. juli 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. december 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2020

Først opslået (FAKTISKE)

21. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • (MS.20.01.999-2020/01/10)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større abdominal kirurgi

Kliniske forsøg med bupivacain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner